Lidský papilomavirus a cervikální dysplazie u žen s cystickou fibrózou (MUCOHPV)

Pozadí Hlavním rizikovým faktorem rakoviny děložního čípku je infekce lidským papilomavirem (HPV) s několika přechodnými kroky mezi infekcí HPV a rakovinou děložního čípku. Účinnou prevencí je screening děložního čípku s pap stěrem a očkování proti HPV. U žen po transplantaci byla popsána vysoká frekvence přenosu HPV a cervikální dysplazie.

Většina žen s cystickou fibrózou dosáhne dospělosti a některé budou čelit transplantaci. Zvláštní pozornost by proto měla být věnována cervikálnímu screeningu. Bylo však zaznamenáno nízké dodržování screeningových doporučení. Kromě toho předběžné údaje zjistily vysokou frekvenci abnormálních stěrů a zánětlivých aspektů děložního čípku u žen s cystickou fibrózou.

Cíle studie Hlavním cílem studie je zjistit prevalenci nosičství HPV v kohortě žen s cystickou fibrózou

Sekundární cíle jsou:

• Studovat faktory spojené s prevalencí HPV (transplantace, kouření, věk při prvním styku, počet sexuálních partnerů v roce, antikoncepce, gravidita a parita, očkování proti HPV)

• Popsat a porovnat s údaji v běžné populaci, v nemocniční populaci (a s údaji v populaci po transplantaci u žen po transplantaci)

  1. prevalence infekce HPV (a různých genotypů), cervikální dysplazie, vulvální/vaginální/cervikální kondylomatózy
  2. míra perzistence HPV (> 12 měsíců), průměrná doba vymizení HPV; míra spontánní regrese / perzistence / zhoršení cervikální dysplazie

Studovat design:

Studie potrvá 24 měsíců. Zahrnuté pacienty jsou dospělé ženy, transplantované nebo ne, sledované v Lyon CRCM. Zařazené ženy absolvují konzultaci s gynekologem. Bude proveden Pap smear test (cytologie v kapalné fázi) a genomový DNA microarray test umožňující detekci 35 různých genotypů HPV.

Pacienti s počátečním abnormálním pap stěrem nebo pozitivním HPV testem budou sledováni:

• V případě abnormálního stěru a/nebo pozitivního testu na HPV se stěr z papu a testy na HPV obnoví každých 6 měsíců během období studie
• V případě abnormálního stěru:

Atypické dlaždicové buňky neurčeného významu (ASC-US): postoj bude záviset na výsledku HPV testu Atypické dlaždicové buňky - nelze vyloučit HSI L (ASC-H), Skvamózní intraepiteliální léze nízkého stupně (LSIL), High-grade dlaždicová intraepiteliální léze (HSIL), Atypická glandulární buňka neurčitého významu (AGUS) , Atypické glandulární buňky (AGC) , Adenoma carcinoma in situ (AIS), karcinom: bude systematicky prováděna kolposkopie

Očekávané výsledky Tato studie pomůže určit frekvenci HPV infekce a patogenní sílu HPV u netransplantovaných a transplantovaných žen s cystickou fibrózou. o důležitosti očkování proti HPV.

V případě vysoké frekvence genitálních onemocnění souvisejících s HPV by se mohla vyvinout doporučení ohledně postupů gynekologického monitorování pro ženy s cystickou fibrózou.