Вирус папилломы человека и дисплазия шейки матки у женщин с кистозным фиброзом (MUCOHPV)

Исходная информация Основным фактором риска рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ) с несколькими промежуточными стадиями между инфекцией ВПЧ и раком шейки матки. Скрининг шейки матки с помощью мазка Папаниколау и вакцинация против ВПЧ являются эффективной профилактикой. Описана высокая частота носительства ВПЧ и дисплазии шейки матки у трансплантированных женщин.

Большинство женщин с муковисцидозом достигают совершеннолетия, а некоторым предстоит трансплантация. Поэтому особое внимание следует уделять скринингу шейки матки. Однако было отмечено низкое соблюдение рекомендаций по скринингу. Кроме того, по предварительным данным была обнаружена высокая частота патологических мазков и воспалительного аспекта шейки матки у женщин с муковисцидозом.

Задачи исследования Основная цель исследования – определить распространенность носительства ВПЧ в когорте женщин с муковисцидозом.

Второстепенными целями являются:

• Изучить факторы, связанные с распространенностью ВПЧ (трансплантация, курение, возраст при первом половом акте, количество половых партнеров в году, контрацепция, беременность и паритет, вакцинация против ВПЧ)

• Описать и сравнить с данными в общей популяции, в больничной популяции (и с данными в пересаженной популяции для женщин, перенесших трансплантацию)

  1. распространенность инфекции ВПЧ (и разных генотипов), дисплазии шейки матки, вульварного/вагинального/цервикального кондиломатоза
  2. частота персистенции ВПЧ (> 12 мес), среднее время клиренса ВПЧ; частота спонтанной регрессии/персистенции/ухудшения дисплазии шейки матки

Дизайн исследования:

Исследование продлится 24 месяца. Включаемые пациенты - взрослые женщины, перенесшие трансплантацию или нет, наблюдаемые в Lyon CRCM. Включенные женщины посетят консультацию с гинекологом. Будет проведен тест мазка Папаниколау (жидкофазная цитология) и анализ геномной ДНК на микроматрице, позволяющие выявить 35 различных генотипов ВПЧ.

Пациенты с исходным патологическим мазком Папаниколау или положительным тестом на ВПЧ будут находиться под наблюдением:

• В случае аномального мазка и / или положительного теста на ВПЧ, мазок Папаниколау и тест на ВПЧ будут обновляться каждые 6 месяцев в течение периода исследования.
• В случае аномального мазка:

Атипичные плоскоклеточные клетки неопределенного значения (ASC-US): отношение будет зависеть от результата теста на ВПЧ Атипичные плоскоклеточные клетки - нельзя исключить HSI L (ASC-H), плоскоклеточное интраэпителиальное поражение низкой степени (LSIL), высокой степени плоскоклеточное внутриэпителиальное поражение (HSIL), атипичные железистые клетки неопределенного значения (AGUS), атипичные железистые клетки (AGC), аденома карцинома in situ (AIS), карцинома: будет систематически проводиться кольпоскопия

Ожидаемые результаты Это исследование поможет определить частоту ВПЧ-инфекции и патогенную силу ВПЧ у непересаженных и перенесших трансплантацию женщин с муковисцидозом. Эти данные помогут привлечь внимание медицинских работников к важности гинекологической помощи и регулярного обследования шейки матки, а также о важности вакцинации против ВПЧ.

В случае высокой частоты заболеваний половых органов, связанных с ВПЧ, могут быть разработаны рекомендации по процедурам гинекологического наблюдения за женщинами с муковисцидозом.