Wirus brodawczaka ludzkiego i dysplazja szyjki macicy u kobiet z mukowiscydozą (MUCOHPV)

Wstęp Głównym czynnikiem ryzyka raka szyjki macicy jest zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV), z kilkoma etapami pośrednimi między zakażeniem HPV a rakiem szyjki macicy. Skuteczną profilaktyką są skrining szyjki macicy z badaniem cytologicznym oraz szczepienie przeciw HPV. U kobiet po przeszczepie opisano wysoką częstość nosicielstwa HPV i dysplazji szyjki macicy.

Większość kobiet z mukowiscydozą osiąga dorosłość, a niektórym czeka przeszczep. Dlatego szczególną uwagę należy zwrócić na badania przesiewowe szyjki macicy. Odnotowano jednak niski stopień przestrzegania zaleceń dotyczących badań przesiewowych. Ponadto wstępne dane wykazały wysoką częstość nieprawidłowych rozmazów i stanu zapalnego szyjki macicy u kobiet z mukowiscydozą.

Cele badania Głównym celem badania jest określenie częstości występowania nosicielstwa HPV w kohorcie kobiet z mukowiscydozą

Cele drugorzędne to:

• Zbadanie czynników związanych z występowaniem HPV (przeszczepy, palenie papierosów, wiek pierwszego stosunku płciowego, liczba partnerów seksualnych w roku, antykoncepcja, ciąża i poród, szczepienie przeciwko HPV)

• Aby opisać i porównać z danymi w populacji ogólnej, w populacji szpitalnej (oraz z danymi w populacji po przeszczepie dla kobiet po przeszczepie)

  1. częstość występowania infekcji HPV (i różnych genotypów), dysplazji szyjki macicy, kłykcin kończystych sromu/pochwy/szyjki macicy
  2. wskaźnik przetrwania HPV (> 12 miesięcy), średni czas eliminacji HPV; wskaźniki samoistnej regresji/trwałości/pogorszenia dysplazji szyjki macicy

Projekt badania:

Badanie potrwa 24 miesiące. Pacjenci, których można włączyć, to dorosłe kobiety, po przeszczepie lub bez, obserwowane w Lyon CRCM. Zakwalifikowane kobiety wezmą udział w konsultacji z lekarzem ginekologiem. Wykonane zostaną badania cytologiczne (cytologia w fazie ciekłej) oraz mikromacierze genomowego DNA umożliwiające wykrycie 35 różnych genotypów HPV.

Pacjenci z początkowym nieprawidłowym rozmazem cytologicznym lub dodatnim wynikiem testu HPV będą monitorowani:

• W przypadku nieprawidłowego wymazu i/lub dodatniego testu HPV, wymaz cytologiczny i badanie HPV będą odnawiane co 6 miesięcy w okresie studiów
• W przypadku nieprawidłowego rozmazu:

Nietypowe komórki płaskonabłonkowe o nieokreślonym znaczeniu (ASC-US): postawa będzie zależała od wyniku testu HPV zmiana śródnabłonkowa płaskonabłonkowa (HSIL), atypowa komórka gruczołowa o nieokreślonym znaczeniu (AGUS), atypowe komórki gruczołowe (AGC), gruczolak in situ (AIS), rak: kolposkopia będzie wykonywana systematycznie

Oczekiwane wyniki Badanie to pomoże określić częstość infekcji HPV i siłę patogenną wirusa HPV u kobiet z mukowiscydozą bez przeszczepu i po przeszczepie. Dane te pomogą uwrażliwić pracowników służby zdrowia na znaczenie opieki ginekologicznej i regularnych badań przesiewowych szyjki macicy oraz na temat znaczenia szczepień przeciwko wirusowi HPV.

W przypadku dużej częstości występowania chorób narządów płciowych związanych z HPV zalecenia dotyczące procedur monitorowania ginekologicznego kobiet z mukowiscydozą mogą ulec zmianie.