Humanes Papillomavirus und zervikale Dysplasie bei Frauen mit zystischer Fibrose (MUCOHPV)

Hintergrund Der Hauptrisikofaktor für Gebärmutterhalskrebs ist die Infektion durch humane Papillomviren (HPV), mit mehreren Zwischenschritten zwischen HPV-Infektion und Gebärmutterhalskrebs. Zervixscreening mit Pap-Abstrich und HPV-Impfung sind wirksame Präventionen. Bei transplantierten Frauen wurde eine hohe Häufigkeit von HPV-Trägern und zervikaler Dysplasie beschrieben.

Die Mehrheit der Frauen mit zystischer Fibrose erreicht das Erwachsenenalter und einigen steht eine Transplantation bevor. Dem zervikalen Screening sollte daher besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden. Es wurde jedoch eine geringe Einhaltung der Screening-Empfehlungen festgestellt. Darüber hinaus haben vorläufige Daten bei Frauen mit zystischer Fibrose eine hohe Häufigkeit abnormaler Abstriche und entzündlicher Aspekte des Gebärmutterhalses festgestellt.

Ziele der Studie Das Hauptziel der Studie ist die Bestimmung der Prävalenz von HPV-Trägern in einer Kohorte von Frauen mit zystischer Fibrose

Die sekundären Ziele sind:

• Untersuchung der mit der HPV-Prävalenz verbundenen Faktoren (Transplantation, Rauchen, Alter beim ersten Geschlechtsverkehr, Anzahl der Sexualpartner im Jahr, Empfängnisverhütung, Schwangerschaft und Parität, HPV-Impfung)

• Beschreibung und Vergleich mit Daten der Allgemeinbevölkerung, der Krankenhausbevölkerung (und mit Daten der transplantierten Bevölkerung für transplantierte Frauen)

  1. die Prävalenz von HPV-Infektionen (und von verschiedenen Genotypen), von zervikaler Dysplasie, von vulvärer/vaginaler/zervikaler Condylomatose
  2. die Rate der HPV-Persistenz (> 12 Monate), die mittlere Zeit der HPV-Clearance; Raten der spontanen Regression / Persistenz / Verschlechterung der zervikalen Dysplasie

Studiendesign:

Die Studie dauert 24 Monate. Inkludierbare Patienten sind erwachsene Frauen, ob transplantiert oder nicht, die am CRCM in Lyon betreut werden. Eingeschlossene Frauen nehmen an einem Beratungsgespräch mit einem Gynäkologen teil. Es werden ein Pap-Abstrich-Test (Flüssigphasen-Zytologie) und ein genomischer DNA-Microarray-Assay durchgeführt, der den Nachweis von 35 verschiedenen HPV-Genotypen ermöglicht.

Patienten mit einem anfänglich abnormalen Pap-Abstrich oder einem positiven HPV-Test werden überwacht:

• Im Falle eines auffälligen Abstrichs und / oder positiven HPV-Tests werden Pap-Abstrich und HPV-Test während des Studienzeitraums alle 6 Monate erneuert
• Im Falle eines anormalen Abstrichs:

Atypische Plattenepithelzellen unbestimmter Signifikanz (ASC-US): Die Einstellung hängt vom Ergebnis des HPV-Tests ab. Atypische Plattenepithelzellen – können HSI L (ASC-H) nicht ausschließen, Low-grade squamous intraepithelial läsion (LSIL), High-grade plattenepitheliale Läsion (HSIL), atypische Drüsenzellen unbestimmter Bedeutung (AGUS), atypische Drüsenzellen (AGC), Adenom-Karzinom in situ (AIS), Karzinom: Eine Kolposkopie wird systematisch durchgeführt

Erwartete Ergebnisse Diese Studie wird dazu beitragen, die Häufigkeit von HPV-Infektionen und die pathogene Kraft von HPV bei nicht transplantierten und transplantierten Frauen mit zystischer Fibrose zu bestimmen über die Bedeutung der HPV-Impfung.

Im Falle einer hohen Häufigkeit von Genitalerkrankungen im Zusammenhang mit HPV könnten Empfehlungen zu gynäkologischen Überwachungsverfahren für Frauen mit Mukoviszidose entwickelt werden.