Humant papillomvirus och cervikal dysplasi hos kvinnor med cystisk fibros (MUCOHPV)

Bakgrund Den huvudsakliga riskfaktorn för livmoderhalscancer är infektion av humant papillomvirus (HPV), med flera mellansteg mellan HPV-infektion och livmoderhalscancer. Cervikal screening med cellprovstest och HPV-vaccination är effektiva förebyggande åtgärder. En hög frekvens av HPV-bärare och av cervikal dysplasi har beskrivits hos transplanterade kvinnor.

Majoriteten av kvinnor med cystisk fibros når vuxen ålder och några kommer att drabbas av transplantation. Särskild uppmärksamhet bör därför ägnas åt cervikal screening. Däremot noterades låg efterlevnad av screeningsrekommendationer. Dessutom har preliminära data funnit en hög frekvens av onormala utstryk och av inflammatorisk aspekt av livmoderhalsen hos kvinnor med cystisk fibros.

Studiens syfte Huvudsyftet med studien är att fastställa förekomsten av HPV-bärare i en kohort av kvinnor med cystisk fibros

De sekundära målen är:

• Att studera faktorer som är associerade med förekomsten av HPV (transplantation, rökning, ålder vid första samlag, antal sexpartners under året, preventivmedel, graviditet och paritet, HPV-vaccination)

• Att beskriva och jämföra med data i den allmänna befolkningen, i den sjukhusbaserade befolkningen (och med data i den transplanterade befolkningen för transplanterade kvinnor)

  1. prevalensen av HPV (och av olika genotyper) infektion, av cervikal dysplasi, av vulvar/vaginal/cervikal kondylomatos
  2. frekvensen av HPV-persistens (> 12 månader), medeltiden för HPV-clearance; frekvenser av spontan regression / persistens / försämring av cervikal dysplasi

Studera design:

Studien kommer att pågå i 24 månader. Inkluderade patienter är vuxna kvinnor, transplanterade eller inte, följt av Lyon CRCM. Inkluderade kvinnor kommer att delta i en konsultation med en gynekolog. Pap-smear-test (vätskefascytologi) och genomisk DNA-mikroarrayanalys som möjliggör detektering av 35 olika HPV-genotyper kommer att utföras.

Patienter med ett initialt onormalt cellprov eller ett positivt HPV-test kommer att övervakas:

• I händelse av ett onormalt utstryk och/eller positivt HPV-test, kommer cellprov och HPV-test att förnyas var sjätte månad under studieperioden
• Vid onormalt utstryk:

Atypiska skivepitelceller av obestämd betydelse (ASC-US): attityden kommer att bero på resultatet av HPV-testet Atypiska skivepitelceller - kan inte utesluta HSI L (ASC-H), Låggradig skivepitelskada (LSIL), höggradig squamous intraepitelial lesion (HSIL), Atypisk körtelcell av obestämd betydelse (AGUS), Atypiska körtelceller (AGC), Adenoma carcinoma in situ (AIS), karcinom: en kolposkopi kommer att utföras systematiskt

Förväntade resultat Denna studie kommer att hjälpa till att fastställa frekvensen av HPV-infektion och den patogena kraften hos HPV hos icke-transplanterade och hos transplanterade kvinnor med cystisk fibros. om vikten av HPV-vaccination.

Vid en hög frekvens av genitalsjukdomar kopplade till HPV kan rekommendationer om gynekologiska övervakningsprocedurer för kvinnor med cystisk fibros utvecklas.