- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03054571
Korelace mezi somatickým růstem a počtem prořezaných mléčných zubů
17. února 2017 aktualizováno: Dina Abdallah Ahmed, Cairo University
Toto vyšetřování se snaží stavět na existujících důkazech, že existuje vztah mezi tělesnou hmotností a načasováním a počtem prořezaných zubů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Změna v pořadí prořezávání zubů označuje spíše poruchu normálního vývoje zubů než opožděný nebo zrychlený růst.
Čím větší je časová odchylka prořezávání zubů od normálu, tím pravděpodobnější je přítomnost problému ve vývoji zubů.
Z těchto důvodů může být pro lékaře užitečné mít neinvazivní nástroj, jako je index tělesné hmotnosti, který by určil, zda vývoj bude pomalejší než průměr.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
91
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 měsíců až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty budou vybrány podle následujících kritérií pro zařazení a vyloučení:
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé děti ve věku 5-36 měsíců.
- Absence zdravotních a vrozených chorob.
- Donošené děti.
- Obyvatelé provincie Káhira.
- Kritéria vyloučení:
Přítomnost natálních a novorozeneckých zubů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé děti ve věku 5-36 měsíců. 2-Nepřítomnost zdravotních a vrozených chorob. 3-Donošené děti. 4-obyvatelé káhirského guvernorátu.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost natálních a novorozeneckých zubů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet prořezaných zubů
Časové okno: kolem 2 měsíců
|
počet prořezaných prořezaných zubů se započítá, pokud se objeví jakákoliv část zubu
|
kolem 2 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: kolem 2 měsíců
|
index bude počítán pomocí rovnice
|
kolem 2 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DAhmed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
publikování prostřednictvím národního časopisu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .