Aplikace programu E-health Education on Shared Care pro pacienty s diabetem 2. typu
21. února 2017 aktualizováno: Li-Li Chen
Aplikace e-zdravotního vzdělávání o programu sdílené péče pro pacienty s diabetem 2. typu – příkladem je místní fakultní nemocnice
Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií zaměřenou na zkoumání efektivity vzdělávání v oblasti e-health v programu sdílené péče u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM).
Experiment bude prováděn po dobu jednoho roku v regionální nemocnici na Tchaj-wanu.
Z výzkumných subjektů bude vyloučeno 160 pacientů s T2DM.
Subjekty zařazené do experimentální skupiny obdrží program integrované péče, zatímco subjekty zařazené do kontrolní skupiny obdrží rutinní péči.
Členství v e-health education v programu sdílené péče je založeno odborníky různých typů včetně diabetologů, lékárníků, dietologů a učitelů diabetu.
Glykovaný hemoglobin (HbA1c) subjektů v obou skupinách bude měřen ve třech časových bodech včetně 1 měsíce před experimentem a 2 a 5 měsíců po experimentu.
Podmínky sebeřízení a kvalita života subjektů budou rovněž zaznamenávány pomocí příslušných škál.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií zaměřenou na zkoumání efektivity vzdělávání v oblasti e-health v programu sdílené péče u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM).
Experiment bude prováděn po dobu jednoho roku v regionální nemocnici na Tchaj-wanu.
Z výzkumných subjektů bude vyloučeno 160 pacientů s T2DM.
Subjekty zařazené do experimentální skupiny obdrží program integrované péče, zatímco subjekty zařazené do kontrolní skupiny obdrží rutinní péči.
Členství v e-health education v programu sdílené péče je založeno odborníky různých typů včetně diabetologů, lékárníků, dietologů a učitelů diabetu.
Glykovaný hemoglobin (HbA1c) subjektů v obou skupinách bude měřen ve třech časových bodech včetně 1 měsíce před experimentem a 2 a 5 měsíců po experimentu.
Podmínky sebeřízení a kvalita života subjektů budou rovněž zaznamenávány pomocí příslušných škál.
Pro statistickou analýzu bude použit statistický software SPSS+ 22.0, který bude prezentován v procentech, průměrech a směrodatných odchylkách.
Kromě toho bude test chí-kvadrát také zkoumat homogenitu obou skupin.
Zobecněné odhadovací rovnice budou použity k analýze opakovaných měření za účelem srovnání účinnosti zlepšení HbA1c, sebeřízení a kvality života.
Očekáváme, že výsledky této studie poskytnou e-health vzdělávání o programu sdílené péče pro klinický ošetřovatelský personál s cílem pomoci pacientům s T2DM při kontrole jejich krevního cukru a také zlepšit jejich sebeovládání a kvalitu života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantou, Tchaj-wan, 54510
- Nábor
- Puli Christian Hospital
-
Kontakt:
- Chen Mei-Chih
- Telefonní číslo: +886--49291-2151
- E-mail: pch@mail.pch.org.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účast s diabetes mellitus 2. typu dostávali perorální léky.
Kritéria vyloučení:
- Studie byly z této studie vyloučeny, pokud účastníci nedávno prodělali závažné operace, prodělali infarkt myokardu, mrtvici, závažné onemocnění jater nebo ledvin, dostali injekční léky nebo jakékoli onemocnění omezující účast v programu fyzické aktivity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: E-zdravotní vzdělávací skupina
Skupina vzdělávání v oblasti e-zdraví obdrží program sdílené péče s využitím vzdělávání v oblasti e-zdraví.
|
E-health vzdělávání o programu sdílené péče bude zavedeno odborníky různých typů, včetně lékařů na cukrovku, lékárníků, dietologů a učitelů zdravotní péče o cukrovku.
|
|
Jiný: Běžná péče
Kontrolní skupině bude poskytnut program sdílené péče podle doporučení klinických odborníků, který zahrnoval léky, dietní kontrolu a obecné fyzické aktivity.
|
Rutinní péče v rámci programu sdílené péče podle doporučení klinických odborníků, která zahrnovala léky, dietní kontrolu a obecné fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: až 6 měsíců po experimentu
|
glukózový index
|
až 6 měsíců po experimentu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná schopnost sebeřízení diabetu pomocí dotazníku
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců po experimentu
|
schopnost sebeřízení
|
výchozí stav, 3 a 6 měsíců po experimentu
|
|
kvalita života pomocí dotazníku
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců po experimentu
|
obecný blahobyt jednotlivců a společností, nastínění negativních a pozitivních rysů života
|
výchozí stav, 3 a 6 měsíců po experimentu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chen Li-Li, PhD, China Medical University, Taichung, Taiwan
- Vrchní vyšetřovatel: Pai Lee-Wen, PhD, Department of Nursing, Central Taiwan University of Science and Technology, Taichung, Taiwan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2013. Diabetes Care. 2013 Jan;36 Suppl 1(Suppl 1):S11-66. doi: 10.2337/dc13-S011. No abstract available.
- Frederick V, Matilda SA, Margaret AK, Seth A. Population-based study of diabetic mellitus prevalence and its associated factors in adult Ghanaians in the greater Accra region. International Journal of Diabetes in Developing Countries. 2011; 31:149-53.
- Lin CC, Li CI, Hsiao CY, Liu CS, Yang SY, Lee CC, Li TC. Time trend analysis of the prevalence and incidence of diagnosed type 2 diabetes among adults in Taiwan from 2000 to 2007: a population-based study. BMC Public Health. 2013 Apr 9;13:318. doi: 10.1186/1471-2458-13-318.
- Shen FC, Chen CY, Su SC, Liu RT. The Prevalence and Risk Factors of Diabetic Nephropathy in Taiwanese Type 2 Diabetes-A Hospital-Based Study. Acta Nephrologica. 2009; 23:90-95.
- World Health Organization. National Diabetes Fact Sheet 2015. 2015. Available at http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/index.html. Last accessed 4 May 2015.
- Beard E, Clark M, Hurel S, Cooke D. Do people with diabetes understand their clinical marker of long-term glycemic control (HbA1c levels) and does this predict diabetes self-care behaviours and HbA1c? Patient Educ Couns. 2010 Aug;80(2):227-32. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.008. Epub 2009 Dec 24.
- Bhatti S A, Khan A H, Yaqoob N. Glycated hemoglobin(HbA1c);screening for undiagnosed diasetes in healthy individuals in Sargodha. The Professional Medical Journal.2015; 22(2):208-214.
- Cheung NW, Yue DK, Kotowicz MA, Jones PA, Flack JR. A comparison of diabetes clinics with different emphasis on routine care, complications assessment and shared care. Diabet Med. 2008 Aug;25(8):974-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02522.x.
- Breen GM, Zhang NJ. Introducing ehealth to nursing homes: theoretical analysis of improving resident care. J Med Syst. 2008 Apr;32(2):187-92. doi: 10.1007/s10916-007-9121-9.
- Chiou ST, Lin HD, Yu NC, Hseuh HK, Lin LH, Lin LT, Chen TJ, Lai MS. An initial assessment of the feasibility and effectiveness of implementing diabetes shared care system in Taiwan--some experiences from I-Lan County. Diabetes Res Clin Pract. 2001 Nov;54 Suppl 1:S67-73. doi: 10.1016/s0168-8227(01)00311-4.
- Graffigna G, Barello S, Bonanomi A, Menichetti J. The Motivating Function of Healthcare Professional in eHealth and mHealth Interventions for Type 2 Diabetes Patients and the Mediating Role of Patient Engagement. J Diabetes Res. 2016;2016:2974521. doi: 10.1155/2016/2974521. Epub 2016 Jan 5. Erratum In: J Diabetes Res. 2019 Nov 20;2019:9246276.
- Pacaud D., Kelley H, Downey A , Chiasson M. Successful Delivery of Diabetes Self-Care Education and Follow-Up through eHealth Media. Canadian Journal of Diabetes 2012; 36(5): 257-262.
- Sacks DB, Arnold M, Bakris GL, Bruns DE, Horvath AR, Kirkman MS, Lernmark A, Metzger BE, Nathan DM; National Academy of Clinical Biochemistry. Position statement executive summary: guidelines and recommendations for laboratory analysis in the diagnosis and management of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2011 Jun;34(6):1419-23. doi: 10.2337/dc11-9997.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
8. března 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
8. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH105-REC2-013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .