L'applicazione dell'E-Health Education sul programma di cure condivise per i pazienti con diabete di tipo 2
21 febbraio 2017 aggiornato da: Li-Li Chen
L'applicazione dell'E-Health Education sul programma di assistenza condivisa per i pazienti con diabete di tipo 2 - Prendendo come esempio l'ospedale didattico locale
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato volto a esaminare l'efficacia dell'educazione in e-health sul programma di assistenza condivisa per i pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM).
L'esperimento sarà condotto nell'arco di 1 anno presso un ospedale regionale di Taiwan.
I soggetti della ricerca saranno esclusi 160 pazienti con T2DM.
I soggetti assegnati a un gruppo sperimentale riceveranno il programma di assistenza integrato, mentre quelli assegnati a un gruppo di controllo riceveranno cure di routine.
L'appartenenza all'e-health education sul programma di assistenza condivisa è stabilita da diversi tipi di professionisti tra cui medici del diabete, farmacisti, dietisti e insegnanti di salute del diabete.
L'emoglobina glicata (HbA1c) dei soggetti di entrambi i gruppi sarà misurata in tre momenti, incluso 1 mese prima dell'esperimento e 2 e 5 mesi dopo l'esperimento.
Le condizioni di autogestione e la qualità della vita dei soggetti saranno inoltre rilevate utilizzando apposite scale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato volto a esaminare l'efficacia dell'educazione in e-health sul programma di assistenza condivisa per i pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM).
L'esperimento sarà condotto nell'arco di 1 anno presso un ospedale regionale di Taiwan.
I soggetti della ricerca saranno esclusi 160 pazienti con T2DM.
I soggetti assegnati a un gruppo sperimentale riceveranno il programma di assistenza integrato, mentre quelli assegnati a un gruppo di controllo riceveranno cure di routine.
L'appartenenza all'e-health education sul programma di assistenza condivisa è stabilita da diversi tipi di professionisti tra cui medici del diabete, farmacisti, dietisti e insegnanti di salute del diabete.
L'emoglobina glicata (HbA1c) dei soggetti di entrambi i gruppi sarà misurata in tre momenti, incluso 1 mese prima dell'esperimento e 2 e 5 mesi dopo l'esperimento.
Le condizioni di autogestione e la qualità della vita dei soggetti saranno inoltre rilevate utilizzando apposite scale.
Il software statistico SPSS+ 22.0 verrà utilizzato per un'analisi statistica, che sarà presentata in percentuali, medie e deviazioni standard.
Inoltre, il test chi-quadro servirà anche a esaminare l'omogeneità di entrambi i gruppi.
Equazioni di stima generalizzate saranno utilizzate per analizzare misurazioni ripetute al fine di confrontare l'efficacia del miglioramento dell'HbA1c, dell'autogestione e della qualità della vita.
Prevediamo che i risultati di questo studio forniranno al personale infermieristico clinico l'educazione alla salute elettronica sul programma di assistenza condivisa per assistere i pazienti con T2DM nel controllare la glicemia e migliorare la loro autogestione e la qualità della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nantou, Taiwan, 54510
- Reclutamento
- Puli Christian Hospital
-
Contatto:
- Chen Mei-Chih
- Numero di telefono: +886--49291-2151
- Email: pch@mail.pch.org.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la partecipazione con diabete mellito di tipo 2 ha ricevuto farmaci per via orale.
Criteri di esclusione:
- Gli studi sono stati esclusi da questo studio se la partecipazione aveva subito di recente operazioni gravi, ha avuto un infarto del miocardio, ictus, gravi malattie del fegato o dei reni, ha ricevuto farmaci per iniezione o qualsiasi malattia che limita la partecipazione a un programma di attività fisica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di educazione alla sanità elettronica
Il gruppo di educazione alla salute elettronica riceverà il programma di assistenza condivisa utilizzando l'educazione alla salute elettronica.
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L'educazione alla sanità elettronica sul programma di assistenza condivisa sarà istituita da diversi tipi di professionisti tra cui medici del diabete, farmacisti, dietisti e insegnanti di salute del diabete.
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Altro: Cura di routine
Il gruppo di controllo riceverà il programma di assistenza condiviso come consigliato dai professionisti clinici, che includeva farmaci, controllo dietetico e attività fisiche generali.
|
Cura di routine sul programma di assistenza condivisa come consigliato dai professionisti clinici, che includeva farmaci, controllo della dieta e attività fisiche generali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo l'esperimento
|
indice di glucosio
|
fino a 6 mesi dopo l'esperimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di autogestione del diabete percepita tramite questionario
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi dopo l'esperimento
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capacità di autogestione
|
basale, 3 e 6 mesi dopo l'esperimento
|
|
qualità della vita tramite questionario
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi dopo l'esperimento
|
il benessere generale degli individui e delle società, delineando aspetti negativi e positivi della vita
|
basale, 3 e 6 mesi dopo l'esperimento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Chen Li-Li, PhD, China Medical University, Taichung, Taiwan
- Investigatore principale: Pai Lee-Wen, PhD, Department of Nursing, Central Taiwan University of Science and Technology, Taichung, Taiwan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Lin CC, Li CI, Hsiao CY, Liu CS, Yang SY, Lee CC, Li TC. Time trend analysis of the prevalence and incidence of diagnosed type 2 diabetes among adults in Taiwan from 2000 to 2007: a population-based study. BMC Public Health. 2013 Apr 9;13:318. doi: 10.1186/1471-2458-13-318.
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- Bhatti S A, Khan A H, Yaqoob N. Glycated hemoglobin(HbA1c);screening for undiagnosed diasetes in healthy individuals in Sargodha. The Professional Medical Journal.2015; 22(2):208-214.
- Cheung NW, Yue DK, Kotowicz MA, Jones PA, Flack JR. A comparison of diabetes clinics with different emphasis on routine care, complications assessment and shared care. Diabet Med. 2008 Aug;25(8):974-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02522.x.
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- Graffigna G, Barello S, Bonanomi A, Menichetti J. The Motivating Function of Healthcare Professional in eHealth and mHealth Interventions for Type 2 Diabetes Patients and the Mediating Role of Patient Engagement. J Diabetes Res. 2016;2016:2974521. doi: 10.1155/2016/2974521. Epub 2016 Jan 5. Erratum In: J Diabetes Res. 2019 Nov 20;2019:9246276.
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- Sacks DB, Arnold M, Bakris GL, Bruns DE, Horvath AR, Kirkman MS, Lernmark A, Metzger BE, Nathan DM; National Academy of Clinical Biochemistry. Position statement executive summary: guidelines and recommendations for laboratory analysis in the diagnosis and management of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2011 Jun;34(6):1419-23. doi: 10.2337/dc11-9997.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 marzo 2016
Completamento primario (Anticipato)
8 marzo 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
8 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH105-REC2-013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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