Die Anwendung des E-Health Education on Shared Care-Programms für Patienten mit Typ-2-Diabetes
21. Februar 2017 aktualisiert von: Li-Li Chen
Die Anwendung des E-Health Education on Shared Care Programms für Patienten mit Typ-2-Diabetes – am Beispiel eines örtlichen Lehrkrankenhauses
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit des E-Health-Schulungsprogramms für Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) über die gemeinsame Versorgung zu untersuchen.
Das Experiment wird über 1 Jahr in einem regionalen Krankenhaus in Taiwan durchgeführt.
Die Forschungsthemen werden 160 Patienten mit T2DM ausgeschlossen.
Probanden, die einer Versuchsgruppe zugeordnet sind, erhalten das integrierte Pflegeprogramm, während diejenigen, die einer Kontrollgruppe zugeordnet sind, Routineversorgung erhalten.
Die Mitgliedschaft im E-Health Education on Shared Care-Programm wird von Fachleuten unterschiedlicher Art eingerichtet, darunter Diabetes-Ärzte, Apotheker, Ernährungsberater und Diabetes-Gesundheitslehrer.
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) der Probanden in beiden Gruppen wird zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich 1 Monat vor dem Experiment und 2 und 5 Monate nach dem Experiment.
Auch die Selbstmanagementbedingungen und die Lebensqualität der Probanden werden anhand entsprechender Skalen erfasst.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit des E-Health-Schulungsprogramms für Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) über die gemeinsame Versorgung zu untersuchen.
Das Experiment wird über 1 Jahr in einem regionalen Krankenhaus in Taiwan durchgeführt.
Die Forschungsthemen werden 160 Patienten mit T2DM ausgeschlossen.
Probanden, die einer Versuchsgruppe zugeordnet sind, erhalten das integrierte Pflegeprogramm, während diejenigen, die einer Kontrollgruppe zugeordnet sind, Routineversorgung erhalten.
Die Mitgliedschaft im E-Health Education on Shared Care-Programm wird von Fachleuten unterschiedlicher Art eingerichtet, darunter Diabetes-Ärzte, Apotheker, Ernährungsberater und Diabetes-Gesundheitslehrer.
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) der Probanden in beiden Gruppen wird zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich 1 Monat vor dem Experiment und 2 und 5 Monate nach dem Experiment.
Auch die Selbstmanagementbedingungen und die Lebensqualität der Probanden werden anhand entsprechender Skalen erfasst.
Die Statistiksoftware SPSS+ 22.0 wird für eine statistische Analyse verwendet, die in Prozent, Mittelwert und Standardabweichung dargestellt wird.
Zusätzlich soll der Chi-Quadrat-Test auch die Homogenität beider Gruppen prüfen.
Verallgemeinerte Schätzungsgleichungen werden verwendet, um wiederholte Messungen zu analysieren, um die Wirksamkeit der Verbesserung von HbA1c, Selbstmanagement und Lebensqualität zu vergleichen.
Wir gehen davon aus, dass die Ergebnisse dieser Studie dem klinischen Pflegepersonal die E-Gesundheitsschulung zum Shared-Care-Programm zur Verfügung stellen werden, um Patienten mit T2DM bei der Kontrolle ihres Blutzuckers zu unterstützen sowie ihr Selbstmanagement und ihre Lebensqualität zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nantou, Taiwan, 54510
- Rekrutierung
- Puli Christian Hospital
-
Kontakt:
- Chen Mei-Chih
- Telefonnummer: +886--49291-2151
- E-Mail: pch@mail.pch.org.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Diabetes mellitus Typ 2 erhielten orale Medikamente.
Ausschlusskriterien:
- Studien wurden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn die Teilnehmer sich kürzlich schweren Operationen unterzogen, einen Myokardinfarkt, Schlaganfall, schwere Leber- oder Nierenerkrankungen hatten, Injektionsmedikamente erhalten hatten oder irgendeine Krankheit die Teilnahme an einem körperlichen Aktivitätsprogramm einschränkte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: E-Health-Bildungsgruppe
Die E-Health-Aufklärungsgruppe erhält das Shared-Care-Programm unter Verwendung von E-Health-Aufklärung.
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Die E-Gesundheitserziehung zum Shared-Care-Programm wird von Fachleuten unterschiedlicher Art eingerichtet, darunter Diabetes-Ärzte, Apotheker, Ernährungsberater und Diabetes-Gesundheitslehrer.
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Sonstiges: Regelmäßige Pflege
Die Kontrollgruppe erhält das von klinischem Fachpersonal empfohlene Shared-Care-Programm, das Medikamente, Ernährungskontrolle und allgemeine körperliche Aktivitäten umfasst.
|
Routinepflege im Rahmen eines gemeinsamen Pflegeprogramms, wie von klinischem Fachpersonal empfohlen, das Medikamente, Ernährungskontrolle und allgemeine körperliche Aktivitäten umfasste.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glykiertes Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: bis 6 Monate nach dem Versuch
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Glucose-Index
|
bis 6 Monate nach dem Versuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Diabetes-Selbstmanagementfähigkeit anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate nach dem Experiment
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Fähigkeit zur Selbstverwaltung
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Baseline, 3 und 6 Monate nach dem Experiment
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Lebensqualität mittels Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate nach dem Experiment
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das allgemeine Wohlergehen von Einzelpersonen und Gesellschaften, wobei negative und positive Merkmale des Lebens skizziert werden
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Baseline, 3 und 6 Monate nach dem Experiment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Chen Li-Li, PhD, China Medical University, Taichung, Taiwan
- Hauptermittler: Pai Lee-Wen, PhD, Department of Nursing, Central Taiwan University of Science and Technology, Taichung, Taiwan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2013. Diabetes Care. 2013 Jan;36 Suppl 1(Suppl 1):S11-66. doi: 10.2337/dc13-S011. No abstract available.
- Frederick V, Matilda SA, Margaret AK, Seth A. Population-based study of diabetic mellitus prevalence and its associated factors in adult Ghanaians in the greater Accra region. International Journal of Diabetes in Developing Countries. 2011; 31:149-53.
- Lin CC, Li CI, Hsiao CY, Liu CS, Yang SY, Lee CC, Li TC. Time trend analysis of the prevalence and incidence of diagnosed type 2 diabetes among adults in Taiwan from 2000 to 2007: a population-based study. BMC Public Health. 2013 Apr 9;13:318. doi: 10.1186/1471-2458-13-318.
- Shen FC, Chen CY, Su SC, Liu RT. The Prevalence and Risk Factors of Diabetic Nephropathy in Taiwanese Type 2 Diabetes-A Hospital-Based Study. Acta Nephrologica. 2009; 23:90-95.
- World Health Organization. National Diabetes Fact Sheet 2015. 2015. Available at http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/index.html. Last accessed 4 May 2015.
- Beard E, Clark M, Hurel S, Cooke D. Do people with diabetes understand their clinical marker of long-term glycemic control (HbA1c levels) and does this predict diabetes self-care behaviours and HbA1c? Patient Educ Couns. 2010 Aug;80(2):227-32. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.008. Epub 2009 Dec 24.
- Bhatti S A, Khan A H, Yaqoob N. Glycated hemoglobin(HbA1c);screening for undiagnosed diasetes in healthy individuals in Sargodha. The Professional Medical Journal.2015; 22(2):208-214.
- Cheung NW, Yue DK, Kotowicz MA, Jones PA, Flack JR. A comparison of diabetes clinics with different emphasis on routine care, complications assessment and shared care. Diabet Med. 2008 Aug;25(8):974-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02522.x.
- Breen GM, Zhang NJ. Introducing ehealth to nursing homes: theoretical analysis of improving resident care. J Med Syst. 2008 Apr;32(2):187-92. doi: 10.1007/s10916-007-9121-9.
- Chiou ST, Lin HD, Yu NC, Hseuh HK, Lin LH, Lin LT, Chen TJ, Lai MS. An initial assessment of the feasibility and effectiveness of implementing diabetes shared care system in Taiwan--some experiences from I-Lan County. Diabetes Res Clin Pract. 2001 Nov;54 Suppl 1:S67-73. doi: 10.1016/s0168-8227(01)00311-4.
- Graffigna G, Barello S, Bonanomi A, Menichetti J. The Motivating Function of Healthcare Professional in eHealth and mHealth Interventions for Type 2 Diabetes Patients and the Mediating Role of Patient Engagement. J Diabetes Res. 2016;2016:2974521. doi: 10.1155/2016/2974521. Epub 2016 Jan 5. Erratum In: J Diabetes Res. 2019 Nov 20;2019:9246276.
- Pacaud D., Kelley H, Downey A , Chiasson M. Successful Delivery of Diabetes Self-Care Education and Follow-Up through eHealth Media. Canadian Journal of Diabetes 2012; 36(5): 257-262.
- Sacks DB, Arnold M, Bakris GL, Bruns DE, Horvath AR, Kirkman MS, Lernmark A, Metzger BE, Nathan DM; National Academy of Clinical Biochemistry. Position statement executive summary: guidelines and recommendations for laboratory analysis in the diagnosis and management of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2011 Jun;34(6):1419-23. doi: 10.2337/dc11-9997.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. März 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
8. März 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
8. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH105-REC2-013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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