2型糖尿病患者のためのシェアードケアプログラムに関するEヘルス教育の適用
2017年2月21日 更新者:Li-Li Chen
2 型糖尿病患者のためのシェアード ケア プログラムに関する E-ヘルス教育の適用 - 地域の教育病院を例に
この研究は、2 型糖尿病 (T2DM) 患者の共有ケア プログラムに関する e-health 教育の有効性を調べることを目的としたランダム化比較試験です。
実験は台湾の地方病院で1年以上行われます。
研究対象は、2型糖尿病患者160人を除外する。
実験群に割り当てられた被験者は統合ケアプログラムを受け、対照群に割り当てられた被験者は通常のケアを受けます。
シェアード ケア プログラムに関する e-ヘルス教育のメンバーシップは、糖尿病医師、薬剤師、栄養士、糖尿病保健教師など、さまざまなタイプの専門家によって設立されます。
両グループの被験者の糖化ヘモグロビン(HbA1c)は、実験の1か月前、実験の2か月後、5か月後の3つの時点で測定されます。
被験者の自己管理状態と生活の質も、関連する尺度を使用して記録されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2 型糖尿病 (T2DM) 患者の共有ケア プログラムに関する e-health 教育の有効性を調べることを目的としたランダム化比較試験です。
実験は台湾の地方病院で1年以上行われます。
研究対象は、2型糖尿病患者160人を除外する。
実験群に割り当てられた被験者は統合ケアプログラムを受け、対照群に割り当てられた被験者は通常のケアを受けます。
シェアード ケア プログラムに関する e-ヘルス教育のメンバーシップは、糖尿病医師、薬剤師、栄養士、糖尿病保健教師など、さまざまなタイプの専門家によって設立されます。
両グループの被験者の糖化ヘモグロビン(HbA1c)は、実験の1か月前、実験の2か月後、5か月後の3つの時点で測定されます。
被験者の自己管理状態と生活の質も、関連する尺度を使用して記録されます。
SPSS+ 22.0 統計ソフトウェアは、パーセンテージ、平均、および標準偏差で表示される統計分析に使用されます。
さらに、カイ二乗検定は、両方のグループの均一性を調べることにもなります。
一般化された推定方程式を使用して、HbA1c、自己管理、および生活の質の改善の有効性を比較するために、繰り返し測定を分析します。
この研究の結果は、2 型糖尿病患者の血糖コントロールを支援し、自己管理と生活の質を改善するために、共有ケア プログラムに関する e-ヘルス教育を臨床看護スタッフに提供することを期待しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Chen Li-Li, PhD
- 電話番号:+886-955741362
- メール:lily@mail.cmu.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Pai Lee-Wen, PhD
- 電話番号:+886-955741362
- メール:lwpai@ctust.edu.tw
研究場所
-
-
-
Nantou、台湾、54510
- 募集
- Puli Christian Hospital
-
コンタクト:
- Chen Mei-Chih
- 電話番号:+886--49291-2151
- メール:pch@mail.pch.org.tw
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2 型糖尿病の患者は経口薬を服用していました。
除外基準:
- 参加者が最近重大な手術を受けた場合、心筋梗塞、脳卒中、重度の肝臓または腎臓病を患っていた場合、注射薬を投与された場合、または身体活動プログラムへの参加を制限する病気である場合、研究はこの研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:E-ヘルス教育グループ
E-ヘルス教育グループは、e-ヘルス教育を利用したシェアードケアプログラムを受ける予定です。
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糖尿病専門医、薬剤師、栄養士、糖尿病保健指導者など様々な職種の専門家によるシェアードケアプログラムのe-health教育を確立します。
|
他の:日常のお手入れ
コントロールグループは、臨床専門家のアドバイスに従って、投薬、食事管理、および一般的な身体活動を含む共有ケアプログラムを受けます。
|
投薬、食事管理、一般的な身体活動を含む、臨床専門家のアドバイスによる共有ケアプログラムでの日常的なケア。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖化ヘモグロビン (HbA1c)
時間枠:実験後6ヶ月まで
|
グルコース指数
|
実験後6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
質問票による糖尿病自己管理能力の把握
時間枠:ベースライン、実験の 3 か月後および 6 か月後
|
自己管理能力
|
ベースライン、実験の 3 か月後および 6 か月後
|
アンケートを使用した生活の質
時間枠:ベースライン、実験の 3 か月後および 6 か月後
|
個人と社会の一般的な幸福、人生の否定的および肯定的な特徴の概要
|
ベースライン、実験の 3 か月後および 6 か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Chen Li-Li, PhD、China Medical University, Taichung, Taiwan
- 主任研究者:Pai Lee-Wen, PhD、Department of Nursing, Central Taiwan University of Science and Technology, Taichung, Taiwan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2013. Diabetes Care. 2013 Jan;36 Suppl 1(Suppl 1):S11-66. doi: 10.2337/dc13-S011. No abstract available.
- Frederick V, Matilda SA, Margaret AK, Seth A. Population-based study of diabetic mellitus prevalence and its associated factors in adult Ghanaians in the greater Accra region. International Journal of Diabetes in Developing Countries. 2011; 31:149-53.
- Lin CC, Li CI, Hsiao CY, Liu CS, Yang SY, Lee CC, Li TC. Time trend analysis of the prevalence and incidence of diagnosed type 2 diabetes among adults in Taiwan from 2000 to 2007: a population-based study. BMC Public Health. 2013 Apr 9;13:318. doi: 10.1186/1471-2458-13-318.
- Shen FC, Chen CY, Su SC, Liu RT. The Prevalence and Risk Factors of Diabetic Nephropathy in Taiwanese Type 2 Diabetes-A Hospital-Based Study. Acta Nephrologica. 2009; 23:90-95.
- World Health Organization. National Diabetes Fact Sheet 2015. 2015. Available at http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/index.html. Last accessed 4 May 2015.
- Beard E, Clark M, Hurel S, Cooke D. Do people with diabetes understand their clinical marker of long-term glycemic control (HbA1c levels) and does this predict diabetes self-care behaviours and HbA1c? Patient Educ Couns. 2010 Aug;80(2):227-32. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.008. Epub 2009 Dec 24.
- Bhatti S A, Khan A H, Yaqoob N. Glycated hemoglobin(HbA1c);screening for undiagnosed diasetes in healthy individuals in Sargodha. The Professional Medical Journal.2015; 22(2):208-214.
- Cheung NW, Yue DK, Kotowicz MA, Jones PA, Flack JR. A comparison of diabetes clinics with different emphasis on routine care, complications assessment and shared care. Diabet Med. 2008 Aug;25(8):974-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02522.x.
- Breen GM, Zhang NJ. Introducing ehealth to nursing homes: theoretical analysis of improving resident care. J Med Syst. 2008 Apr;32(2):187-92. doi: 10.1007/s10916-007-9121-9.
- Chiou ST, Lin HD, Yu NC, Hseuh HK, Lin LH, Lin LT, Chen TJ, Lai MS. An initial assessment of the feasibility and effectiveness of implementing diabetes shared care system in Taiwan--some experiences from I-Lan County. Diabetes Res Clin Pract. 2001 Nov;54 Suppl 1:S67-73. doi: 10.1016/s0168-8227(01)00311-4.
- Graffigna G, Barello S, Bonanomi A, Menichetti J. The Motivating Function of Healthcare Professional in eHealth and mHealth Interventions for Type 2 Diabetes Patients and the Mediating Role of Patient Engagement. J Diabetes Res. 2016;2016:2974521. doi: 10.1155/2016/2974521. Epub 2016 Jan 5. Erratum In: J Diabetes Res. 2019 Nov 20;2019:9246276.
- Pacaud D., Kelley H, Downey A , Chiasson M. Successful Delivery of Diabetes Self-Care Education and Follow-Up through eHealth Media. Canadian Journal of Diabetes 2012; 36(5): 257-262.
- Sacks DB, Arnold M, Bakris GL, Bruns DE, Horvath AR, Kirkman MS, Lernmark A, Metzger BE, Nathan DM; National Academy of Clinical Biochemistry. Position statement executive summary: guidelines and recommendations for laboratory analysis in the diagnosis and management of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2011 Jun;34(6):1419-23. doi: 10.2337/dc11-9997.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月9日
一次修了 (予想される)
2017年3月8日
研究の完了 (予想される)
2017年3月8日
試験登録日
最初に提出
2017年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月21日
最初の投稿 (実際)
2017年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月21日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
E-ヘルス教育の臨床試験
-
American University of Beirut Medical Center完了
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTung Wah College; Hospital Authority, Hong Kong募集
-
University of PennsylvaniaFox Chase Cancer Center完了
-
LMU KlinikumPreventicus GmbH; Versicherungskammer Bayern積極的、募集していない
-
University Health Network, Toronto募集
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research Institute完了
-
Universiti Teknologi MaraMinistry of Education, Malaysiaまだ募集していませんメタボリック・シンドローム