Anvendelsen af E-sundhedsuddannelsen om Shared Care-programmet for patienter med type 2-diabetes
21. februar 2017 opdateret af: Li-Li Chen
Anvendelsen af e-sundhedsuddannelsen om Shared Care-programmet for patienter med type 2-diabetes - ved at tage det lokale undervisningshospital for eksempel
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at undersøge effektiviteten af e-sundhedsuddannelsen om shared care-program for patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM).
Forsøget vil blive udført over 1 år på et regionalt hospital i Taiwan.
Forsøgspersonerne vil blive udelukket 160 patienter med T2DM.
Forsøgspersoner, der er tildelt en forsøgsgruppe, vil modtage det integrerede plejeprogram, mens dem, der er tildelt en kontrolgruppe, vil modtage rutinemæssig pleje.
Medlemskabet af e-sundhedsundervisning om shared care-program er etableret af forskellige typers fagfolk, herunder diabeteslæger, farmaceuter, diætister og diabetessundhedslærer.
Glyceret hæmoglobin (HbA1c) fra forsøgspersoner i begge grupper vil blive målt på tre tidspunkter, herunder 1 måned før forsøget og 2 og 5 måneder efter forsøget.
Forsøgspersonernes selvledelsesforhold og livskvalitet vil også blive registreret ved hjælp af relevante skalaer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at undersøge effektiviteten af e-sundhedsuddannelsen om shared care-program for patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM).
Forsøget vil blive udført over 1 år på et regionalt hospital i Taiwan.
Forsøgspersonerne vil blive udelukket 160 patienter med T2DM.
Forsøgspersoner, der er tildelt en forsøgsgruppe, vil modtage det integrerede plejeprogram, mens dem, der er tildelt en kontrolgruppe, vil modtage rutinemæssig pleje.
Medlemskabet af e-sundhedsundervisning om shared care-program er etableret af forskellige typers fagfolk, herunder diabeteslæger, farmaceuter, diætister og diabetessundhedslærer.
Glyceret hæmoglobin (HbA1c) fra forsøgspersoner i begge grupper vil blive målt på tre tidspunkter, herunder 1 måned før forsøget og 2 og 5 måneder efter forsøget.
Forsøgspersonernes selvledelsesforhold og livskvalitet vil også blive registreret ved hjælp af relevante skalaer.
SPSS+ 22.0 statistik software vil blive brugt til en statistisk analyse, som vil blive præsenteret i procenter, gennemsnit og standardafvigelser.
Derudover vil chi-kvadrattesten også være at undersøge homogeniteten af begge grupper.
Generaliserede estimeringsligninger vil blive brugt til at analysere gentagne målinger for at sammenligne effektiviteten af at forbedre HbA1c, selvforvaltning og livskvalitet.
Vi forventer, at resultaterne af denne undersøgelse vil give e-sundhedsuddannelsen om shared care-program til klinisk plejepersonale for at hjælpe patienter med T2DM med at kontrollere deres blodsukker samt forbedre deres selvstyring og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chen Li-Li, PhD
- Telefonnummer: +886-955741362
- E-mail: lily@mail.cmu.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pai Lee-Wen, PhD
- Telefonnummer: +886-955741362
- E-mail: lwpai@ctust.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Nantou, Taiwan, 54510
- Rekruttering
- Puli Christian Hospital
-
Kontakt:
- Chen Mei-Chih
- Telefonnummer: +886--49291-2151
- E-mail: pch@mail.pch.org.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagelse med type 2 diabetes mellitus fik oral medicin.
Ekskluderingskriterier:
- Undersøgelser blev udelukket fra denne undersøgelse, hvis deltagelsen for nylig havde gennemgået alvorlige operationer, haft et myokardieinfarkt, slagtilfælde, alvorlige lever- eller nyresygdomme, modtaget injektionsmedicin eller enhver sygdom, der begrænsede deltagelsen i et fysisk aktivitetsprogram.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: E-sundhedsuddannelsesgruppe
E-sundhedsundervisningsgruppen vil modtage shared care-programmet ved hjælp af e-sundhedsundervisning.
|
E-sundhedsundervisning om shared care-program vil blive etableret af forskellige typers fagfolk, herunder diabeteslæger, farmaceuter, diætister og diabetessundhedslærer.
|
|
Andet: Rutinemæssig pleje
Kontrolgruppen vil modtage programmet for delt pleje som anbefalet af kliniske fagfolk, som omfattede medicin, kostkontrol og generelle fysiske aktiviteter.
|
Rutinepleje på delt plejeprogram som anbefalet af kliniske fagfolk, som omfattede medicin, kostkontrol og generelle fysiske aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glyceret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: op til 6 måneder efter forsøget
|
glukose indeks
|
op til 6 måneder efter forsøget
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet diabetes selvledelsesevne ved hjælp af spørgeskema
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder efter forsøget
|
selvledelsesevne
|
baseline, 3 og 6 måneder efter forsøget
|
|
livskvalitet ved hjælp af spørgeskema
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder efter forsøget
|
individers og samfunds generelle velbefindende, der skitserer negative og positive træk ved livet
|
baseline, 3 og 6 måneder efter forsøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Chen Li-Li, PhD, China Medical University, Taichung, Taiwan
- Ledende efterforsker: Pai Lee-Wen, PhD, Department of Nursing, Central Taiwan University of Science and Technology, Taichung, Taiwan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2013. Diabetes Care. 2013 Jan;36 Suppl 1(Suppl 1):S11-66. doi: 10.2337/dc13-S011. No abstract available.
- Frederick V, Matilda SA, Margaret AK, Seth A. Population-based study of diabetic mellitus prevalence and its associated factors in adult Ghanaians in the greater Accra region. International Journal of Diabetes in Developing Countries. 2011; 31:149-53.
- Lin CC, Li CI, Hsiao CY, Liu CS, Yang SY, Lee CC, Li TC. Time trend analysis of the prevalence and incidence of diagnosed type 2 diabetes among adults in Taiwan from 2000 to 2007: a population-based study. BMC Public Health. 2013 Apr 9;13:318. doi: 10.1186/1471-2458-13-318.
- Shen FC, Chen CY, Su SC, Liu RT. The Prevalence and Risk Factors of Diabetic Nephropathy in Taiwanese Type 2 Diabetes-A Hospital-Based Study. Acta Nephrologica. 2009; 23:90-95.
- World Health Organization. National Diabetes Fact Sheet 2015. 2015. Available at http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/index.html. Last accessed 4 May 2015.
- Beard E, Clark M, Hurel S, Cooke D. Do people with diabetes understand their clinical marker of long-term glycemic control (HbA1c levels) and does this predict diabetes self-care behaviours and HbA1c? Patient Educ Couns. 2010 Aug;80(2):227-32. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.008. Epub 2009 Dec 24.
- Bhatti S A, Khan A H, Yaqoob N. Glycated hemoglobin(HbA1c);screening for undiagnosed diasetes in healthy individuals in Sargodha. The Professional Medical Journal.2015; 22(2):208-214.
- Cheung NW, Yue DK, Kotowicz MA, Jones PA, Flack JR. A comparison of diabetes clinics with different emphasis on routine care, complications assessment and shared care. Diabet Med. 2008 Aug;25(8):974-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02522.x.
- Breen GM, Zhang NJ. Introducing ehealth to nursing homes: theoretical analysis of improving resident care. J Med Syst. 2008 Apr;32(2):187-92. doi: 10.1007/s10916-007-9121-9.
- Chiou ST, Lin HD, Yu NC, Hseuh HK, Lin LH, Lin LT, Chen TJ, Lai MS. An initial assessment of the feasibility and effectiveness of implementing diabetes shared care system in Taiwan--some experiences from I-Lan County. Diabetes Res Clin Pract. 2001 Nov;54 Suppl 1:S67-73. doi: 10.1016/s0168-8227(01)00311-4.
- Graffigna G, Barello S, Bonanomi A, Menichetti J. The Motivating Function of Healthcare Professional in eHealth and mHealth Interventions for Type 2 Diabetes Patients and the Mediating Role of Patient Engagement. J Diabetes Res. 2016;2016:2974521. doi: 10.1155/2016/2974521. Epub 2016 Jan 5. Erratum In: J Diabetes Res. 2019 Nov 20;2019:9246276.
- Pacaud D., Kelley H, Downey A , Chiasson M. Successful Delivery of Diabetes Self-Care Education and Follow-Up through eHealth Media. Canadian Journal of Diabetes 2012; 36(5): 257-262.
- Sacks DB, Arnold M, Bakris GL, Bruns DE, Horvath AR, Kirkman MS, Lernmark A, Metzger BE, Nathan DM; National Academy of Clinical Biochemistry. Position statement executive summary: guidelines and recommendations for laboratory analysis in the diagnosis and management of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2011 Jun;34(6):1419-23. doi: 10.2337/dc11-9997.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
8. marts 2017
Studieafslutning (Forventet)
8. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH105-REC2-013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet
Kliniske forsøg med E-sundhedsuddannelse
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilIkke rekrutterer endnu
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...RekrutteringSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, BerkeleyAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttet
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater
-
VA Northern California Health Care SystemUnited States Department of DefenseUkendt
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Irise InternationalAfsluttetHåndtering af menstruationshygiejneUganda