Anvendelsen av e-helseutdanningen om delt omsorgsprogram for pasienter med type 2-diabetes
21. februar 2017 oppdatert av: Li-Li Chen
Anvendelsen av e-helseutdanningen om delt omsorgsprogram for pasienter med type 2-diabetes – ved å ta det lokale sykehuset for eksempel
Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie med sikte på å undersøke effektiviteten av e-helseopplæringen om delt omsorg for pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM).
Eksperimentet skal gjennomføres over 1 år ved et regionalt sykehus i Taiwan.
Forsøkspersonene vil bli ekskludert 160 pasienter med T2DM.
Forsøkspersoner som er tildelt en eksperimentell gruppe vil motta det integrerte omsorgsprogrammet, mens de som er tildelt en kontrollgruppe vil motta rutinemessig behandling.
Medlemskapet i e-helseutdanning på delt omsorgsprogram er etablert av ulike typer fagpersoner, inkludert diabetesleger, farmasøyter, dietister og diabeteshelselærer.
Glykert hemoglobin (HbA1c) fra forsøkspersoner i begge grupper vil bli målt på tre tidspunkter inkludert 1 måned før forsøket, og 2 og 5 måneder etter forsøket.
Selvledelsesforholdene og livskvaliteten til fagene vil også bli registrert ved hjelp av relevante skalaer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie med sikte på å undersøke effektiviteten av e-helseopplæringen om delt omsorg for pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM).
Eksperimentet skal gjennomføres over 1 år ved et regionalt sykehus i Taiwan.
Forsøkspersonene vil bli ekskludert 160 pasienter med T2DM.
Forsøkspersoner som er tildelt en eksperimentell gruppe vil motta det integrerte omsorgsprogrammet, mens de som er tildelt en kontrollgruppe vil motta rutinemessig behandling.
Medlemskapet i e-helseutdanning på delt omsorgsprogram er etablert av ulike typer fagpersoner, inkludert diabetesleger, farmasøyter, dietister og diabeteshelselærer.
Glykert hemoglobin (HbA1c) fra forsøkspersoner i begge grupper vil bli målt på tre tidspunkter inkludert 1 måned før forsøket, og 2 og 5 måneder etter forsøket.
Selvledelsesforholdene og livskvaliteten til fagene vil også bli registrert ved hjelp av relevante skalaer.
SPSS+ 22.0 statistikkprogramvare vil bli brukt for en statistisk analyse, som vil bli presentert i prosenter, gjennomsnitt og standardavvik.
I tillegg vil kjikvadrattesten også være å undersøke homogeniteten til begge gruppene.
Generaliserte estimeringsligninger vil bli brukt til å analysere gjentatte målinger for å sammenligne effekten av å forbedre HbA1c, selvledelse og livskvalitet.
Vi forventer at resultatene av denne studien vil gi e-helseopplæringen om delt omsorgsprogram til klinisk pleiepersonell for å hjelpe pasienter med T2DM med å kontrollere blodsukkeret, samt å forbedre deres selvbehandling og livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nantou, Taiwan, 54510
- Rekruttering
- Puli Christian Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chen Mei-Chih
- Telefonnummer: +886--49291-2151
- E-post: pch@mail.pch.org.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakelse med type 2 diabetes mellitus fikk oral medisin.
Ekskluderingskriterier:
- Studier ble ekskludert fra denne studien hvis deltakelsen nylig hadde gjennomgått alvorlige operasjoner, hatt hjerteinfarkt, hjerneslag, alvorlige lever- eller nyresykdommer, mottatt injeksjonsmedisiner eller annen sykdom som begrenser deltakelsen i et fysisk aktivitetsprogram.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: E-helseutdanningsgruppe
E-helseutdanningsgruppen vil få delt omsorgsprogram ved bruk av e-helseutdanning.
|
E-helseutdanning om delt omsorgsprogram vil bli etablert av ulike typer fagpersoner, inkludert diabetesleger, farmasøyter, dietister og diabeteshelselærer.
|
|
Annen: Rutinemessig omsorg
Kontrollgruppen vil bli mottatt programmet for delt omsorg som anbefalt av kliniske fagfolk, som inkluderte medisiner, kostholdskontroll og generelle fysiske aktiviteter.
|
Rutinemessig behandling på delt omsorgsprogram som anbefalt av kliniske fagfolk, som inkluderte medisiner, kostholdskontroll og generelle fysiske aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: opptil 6 måneder etter forsøket
|
glukoseindeks
|
opptil 6 måneder etter forsøket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd evne til selvledelse av diabetes ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder etter eksperimentet
|
evne til selvledelse
|
baseline, 3 og 6 måneder etter eksperimentet
|
|
livskvalitet ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder etter eksperimentet
|
individers og samfunns generelle velvære, som skisserer negative og positive trekk ved livet
|
baseline, 3 og 6 måneder etter eksperimentet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Chen Li-Li, PhD, China Medical University, Taichung, Taiwan
- Hovedetterforsker: Pai Lee-Wen, PhD, Department of Nursing, Central Taiwan University of Science and Technology, Taichung, Taiwan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2013. Diabetes Care. 2013 Jan;36 Suppl 1(Suppl 1):S11-66. doi: 10.2337/dc13-S011. No abstract available.
- Frederick V, Matilda SA, Margaret AK, Seth A. Population-based study of diabetic mellitus prevalence and its associated factors in adult Ghanaians in the greater Accra region. International Journal of Diabetes in Developing Countries. 2011; 31:149-53.
- Lin CC, Li CI, Hsiao CY, Liu CS, Yang SY, Lee CC, Li TC. Time trend analysis of the prevalence and incidence of diagnosed type 2 diabetes among adults in Taiwan from 2000 to 2007: a population-based study. BMC Public Health. 2013 Apr 9;13:318. doi: 10.1186/1471-2458-13-318.
- Shen FC, Chen CY, Su SC, Liu RT. The Prevalence and Risk Factors of Diabetic Nephropathy in Taiwanese Type 2 Diabetes-A Hospital-Based Study. Acta Nephrologica. 2009; 23:90-95.
- World Health Organization. National Diabetes Fact Sheet 2015. 2015. Available at http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/index.html. Last accessed 4 May 2015.
- Beard E, Clark M, Hurel S, Cooke D. Do people with diabetes understand their clinical marker of long-term glycemic control (HbA1c levels) and does this predict diabetes self-care behaviours and HbA1c? Patient Educ Couns. 2010 Aug;80(2):227-32. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.008. Epub 2009 Dec 24.
- Bhatti S A, Khan A H, Yaqoob N. Glycated hemoglobin(HbA1c);screening for undiagnosed diasetes in healthy individuals in Sargodha. The Professional Medical Journal.2015; 22(2):208-214.
- Cheung NW, Yue DK, Kotowicz MA, Jones PA, Flack JR. A comparison of diabetes clinics with different emphasis on routine care, complications assessment and shared care. Diabet Med. 2008 Aug;25(8):974-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02522.x.
- Breen GM, Zhang NJ. Introducing ehealth to nursing homes: theoretical analysis of improving resident care. J Med Syst. 2008 Apr;32(2):187-92. doi: 10.1007/s10916-007-9121-9.
- Chiou ST, Lin HD, Yu NC, Hseuh HK, Lin LH, Lin LT, Chen TJ, Lai MS. An initial assessment of the feasibility and effectiveness of implementing diabetes shared care system in Taiwan--some experiences from I-Lan County. Diabetes Res Clin Pract. 2001 Nov;54 Suppl 1:S67-73. doi: 10.1016/s0168-8227(01)00311-4.
- Graffigna G, Barello S, Bonanomi A, Menichetti J. The Motivating Function of Healthcare Professional in eHealth and mHealth Interventions for Type 2 Diabetes Patients and the Mediating Role of Patient Engagement. J Diabetes Res. 2016;2016:2974521. doi: 10.1155/2016/2974521. Epub 2016 Jan 5. Erratum In: J Diabetes Res. 2019 Nov 20;2019:9246276.
- Pacaud D., Kelley H, Downey A , Chiasson M. Successful Delivery of Diabetes Self-Care Education and Follow-Up through eHealth Media. Canadian Journal of Diabetes 2012; 36(5): 257-262.
- Sacks DB, Arnold M, Bakris GL, Bruns DE, Horvath AR, Kirkman MS, Lernmark A, Metzger BE, Nathan DM; National Academy of Clinical Biochemistry. Position statement executive summary: guidelines and recommendations for laboratory analysis in the diagnosis and management of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2011 Jun;34(6):1419-23. doi: 10.2337/dc11-9997.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2016
Primær fullføring (Forventet)
8. mars 2017
Studiet fullført (Forventet)
8. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH105-REC2-013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
Kliniske studier på E-helseutdanning
-
Federal University of PelotasRekruttering
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityFullførtOral sykdom | Gingival sykdomEgypt
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Abant Izzet Baysal UniversityHar ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | Pediatrisk sykepleie
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...RekrutteringHelsekunnskap, holdninger, praksisForente stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkjentFor å undersøke forholdet mellom overholdelse av HHEP etter ISTIA og tilbakefall av hjerneslag eller kardiovaskulære hendelser.Kina
-
University of North Carolina, Chapel HillFullført
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAktiv, ikke rekrutterende
-
Irise InternationalFullførtBehandling av menstruasjonshygieneUganda