- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03061266
La Aplicación del Programa E-health Education on Shared Care para Pacientes con Diabetes Tipo 2
21 de febrero de 2017 actualizado por: Li-Li Chen
La aplicación del programa de educación en salud electrónica sobre atención compartida para pacientes con diabetes tipo 2: tomando como ejemplo el hospital docente local
Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado destinado a examinar la eficacia del programa de educación en salud electrónica sobre atención compartida para pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM).
El experimento se llevará a cabo durante 1 año en un hospital regional de Taiwán.
Los sujetos de investigación serán excluidos 160 pacientes con DM2.
Los sujetos asignados a un grupo experimental recibirán el programa de atención integrada, mientras que los asignados a un grupo de control recibirán atención de rutina.
La membresía del programa de educación en salud electrónica sobre atención compartida está establecida por diferentes tipos de profesionales, incluidos médicos diabéticos, farmacéuticos, dietistas y profesores de salud diabética.
La hemoglobina glicosilada (HbA1c) de los sujetos de ambos grupos se medirá en tres puntos de tiempo, incluido 1 mes antes del experimento y 2 y 5 meses después del experimento.
Las condiciones de autocuidado y la calidad de vida de los sujetos también se registrarán mediante las escalas correspondientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado destinado a examinar la eficacia del programa de educación en salud electrónica sobre atención compartida para pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM).
El experimento se llevará a cabo durante 1 año en un hospital regional de Taiwán.
Los sujetos de investigación serán excluidos 160 pacientes con DM2.
Los sujetos asignados a un grupo experimental recibirán el programa de atención integrada, mientras que los asignados a un grupo de control recibirán atención de rutina.
La membresía del programa de educación en salud electrónica sobre atención compartida está establecida por diferentes tipos de profesionales, incluidos médicos diabéticos, farmacéuticos, dietistas y profesores de salud diabética.
La hemoglobina glicosilada (HbA1c) de los sujetos de ambos grupos se medirá en tres puntos de tiempo, incluido 1 mes antes del experimento y 2 y 5 meses después del experimento.
Las condiciones de autocuidado y la calidad de vida de los sujetos también se registrarán mediante las escalas correspondientes.
Se utilizará el software estadístico SPSS+ 22.0 para un análisis estadístico, que se presentará en porcentajes, medias y desviaciones estándar.
Además, la prueba de chi-cuadrado será también para examinar la homogeneidad de ambos grupos.
Se utilizarán ecuaciones de estimación generalizadas para analizar mediciones repetidas con el fin de comparar la eficacia de mejorar la HbA1c, el autocontrol y la calidad de vida.
Anticipamos que los resultados de este estudio proporcionarán educación de salud electrónica sobre el programa de atención compartida al personal de enfermería clínica para ayudar a los pacientes con DM2 a controlar su nivel de azúcar en la sangre, así como a mejorar su autogestión y calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nantou, Taiwán, 54510
- Reclutamiento
- Puli Christian Hospital
-
Contacto:
- Chen Mei-Chih
- Número de teléfono: +886--49291-2151
- Correo electrónico: pch@mail.pch.org.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- participación con diabetes mellitus tipo 2 recibió medicación oral.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los estudios de este estudio si la participación se había sometido recientemente a operaciones graves, tenía un infarto de miocardio, un accidente cerebrovascular, enfermedades hepáticas o renales graves, había recibido medicamentos inyectables o cualquier enfermedad que limitara la participación en un programa de actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de educación en salud electrónica
El grupo de educación en salud electrónica recibirá el programa de atención compartida utilizando la educación en salud electrónica.
|
La educación en salud electrónica sobre el programa de atención compartida será establecida por diferentes tipos de profesionales, incluidos médicos diabéticos, farmacéuticos, dietistas y profesores de salud diabética.
|
Otro: Atención de rutina
El grupo de control recibirá el programa de atención compartida según lo aconsejado por los profesionales clínicos, que incluyó medicamentos, control dietético y actividades físicas generales.
|
Atención de rutina en el programa de atención compartida según lo recomendado por los profesionales clínicos, que incluía medicamentos, control dietético y actividades físicas generales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después del experimento
|
índice de glucosa
|
hasta 6 meses después del experimento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Capacidad percibida de autocontrol de la diabetes mediante cuestionario
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 6 meses después del experimento
|
capacidad de autogestión
|
línea de base, 3 y 6 meses después del experimento
|
calidad de vida mediante cuestionario
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 6 meses después del experimento
|
el bienestar general de los individuos y las sociedades, destacando las características negativas y positivas de la vida
|
línea de base, 3 y 6 meses después del experimento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chen Li-Li, PhD, China Medical University, Taichung, Taiwan
- Investigador principal: Pai Lee-Wen, PhD, Department of Nursing, Central Taiwan University of Science and Technology, Taichung, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
8 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
8 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH105-REC2-013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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