- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03061266
Применение электронного медицинского образования в программе совместного ухода за пациентами с диабетом 2 типа
21 февраля 2017 г. обновлено: Li-Li Chen
Применение образовательной программы электронного здравоохранения в программе совместного ухода за пациентами с диабетом 2 типа - на примере местной клинической больницы
Это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием, направленным на изучение эффективности обучения в области электронного здравоохранения по программе совместного ухода за пациентами с сахарным диабетом 2 типа (СД2).
Эксперимент будет проводиться в течение 1 года в региональной больнице на Тайване.
Из субъектов исследования будут исключены 160 больных СД2.
Субъекты, отнесенные к экспериментальной группе, получат интегрированную программу ухода, а те, кто отнесен к контрольной группе, получат обычную помощь.
Членство в программе обучения электронному здравоохранению в рамках программы совместного ухода устанавливается специалистами различного профиля, включая врачей-диабетологов, фармацевтов, диетологов и преподавателей диабета.
Гликированный гемоглобин (HbA1c) субъектов в обеих группах будет измеряться в трех временных точках, включая 1 месяц до эксперимента и 2 и 5 месяцев после эксперимента.
Условия самоконтроля и качество жизни субъектов также будут регистрироваться с использованием соответствующих шкал.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием, направленным на изучение эффективности обучения в области электронного здравоохранения по программе совместного ухода за пациентами с сахарным диабетом 2 типа (СД2).
Эксперимент будет проводиться в течение 1 года в региональной больнице на Тайване.
Из субъектов исследования будут исключены 160 больных СД2.
Субъекты, отнесенные к экспериментальной группе, получат интегрированную программу ухода, а те, кто отнесен к контрольной группе, получат обычную помощь.
Членство в программе обучения электронному здравоохранению в рамках программы совместного ухода устанавливается специалистами различного профиля, включая врачей-диабетологов, фармацевтов, диетологов и преподавателей диабета.
Гликированный гемоглобин (HbA1c) субъектов в обеих группах будет измеряться в трех временных точках, включая 1 месяц до эксперимента и 2 и 5 месяцев после эксперимента.
Условия самоконтроля и качество жизни субъектов также будут регистрироваться с использованием соответствующих шкал.
Статистическое программное обеспечение SPSS+ 22.0 будет использоваться для статистического анализа, который будет представлен в процентах, средних значениях и стандартных отклонениях.
Кроме того, тест хи-квадрат также будет проверять однородность обеих групп.
Обобщенные оценочные уравнения будут использоваться для анализа повторных измерений с целью сравнения эффективности улучшения уровня HbA1c, самоконтроля и качества жизни.
Мы ожидаем, что результаты этого исследования предоставят обучение в области электронного здравоохранения по программе совместного ухода клиническому медицинскому персоналу, чтобы помочь пациентам с СД2 контролировать уровень сахара в крови, а также улучшить их самоконтроль и качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantou, Тайвань, 54510
- Рекрутинг
- Puli Christian Hospital
-
Контакт:
- Chen Mei-Chih
- Номер телефона: +886--49291-2151
- Электронная почта: pch@mail.pch.org.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- участники с сахарным диабетом 2 типа получали пероральные препараты.
Критерий исключения:
- Исследования были исключены из этого исследования, если участники недавно перенесли серьезные операции, имели инфаркт миокарда, инсульт, тяжелые заболевания печени или почек, получали инъекционные лекарства или какое-либо заболевание, ограничивающее участие в программе физической активности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Образовательная группа электронного здравоохранения
Образовательная группа электронного здравоохранения получит программу совместного ухода с использованием электронного образования.
|
Обучение электронному здравоохранению по программе совместного ухода будет организовано различными специалистами, включая врачей-диабетологов, фармацевтов, диетологов и преподавателей диабета.
|
Другой: Повседневный уход
Контрольная группа получит общую программу ухода в соответствии с рекомендациями клинических специалистов, которая включала лекарства, контроль диеты и общую физическую активность.
|
Обычный уход в рамках программы совместного ухода, рекомендованной клиническими специалистами, которая включала лекарства, контроль диеты и общую физическую активность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гликированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: до 6 месяцев после эксперимента
|
индекс глюкозы
|
до 6 месяцев после эксперимента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Воспринимаемая способность к самоконтролю диабета с помощью опросника
Временное ограничение: Исходно, через 3 и 6 месяцев после эксперимента
|
способность к самоуправлению
|
Исходно, через 3 и 6 месяцев после эксперимента
|
качество жизни с помощью анкеты
Временное ограничение: Исходно, через 3 и 6 месяцев после эксперимента
|
общее благополучие отдельных людей и общества, выделяя отрицательные и положительные черты жизни
|
Исходно, через 3 и 6 месяцев после эксперимента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chen Li-Li, PhD, China Medical University, Taichung, Taiwan
- Главный следователь: Pai Lee-Wen, PhD, Department of Nursing, Central Taiwan University of Science and Technology, Taichung, Taiwan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2013. Diabetes Care. 2013 Jan;36 Suppl 1(Suppl 1):S11-66. doi: 10.2337/dc13-S011. No abstract available.
- Frederick V, Matilda SA, Margaret AK, Seth A. Population-based study of diabetic mellitus prevalence and its associated factors in adult Ghanaians in the greater Accra region. International Journal of Diabetes in Developing Countries. 2011; 31:149-53.
- Lin CC, Li CI, Hsiao CY, Liu CS, Yang SY, Lee CC, Li TC. Time trend analysis of the prevalence and incidence of diagnosed type 2 diabetes among adults in Taiwan from 2000 to 2007: a population-based study. BMC Public Health. 2013 Apr 9;13:318. doi: 10.1186/1471-2458-13-318.
- Shen FC, Chen CY, Su SC, Liu RT. The Prevalence and Risk Factors of Diabetic Nephropathy in Taiwanese Type 2 Diabetes-A Hospital-Based Study. Acta Nephrologica. 2009; 23:90-95.
- World Health Organization. National Diabetes Fact Sheet 2015. 2015. Available at http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/index.html. Last accessed 4 May 2015.
- Beard E, Clark M, Hurel S, Cooke D. Do people with diabetes understand their clinical marker of long-term glycemic control (HbA1c levels) and does this predict diabetes self-care behaviours and HbA1c? Patient Educ Couns. 2010 Aug;80(2):227-32. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.008. Epub 2009 Dec 24.
- Bhatti S A, Khan A H, Yaqoob N. Glycated hemoglobin(HbA1c);screening for undiagnosed diasetes in healthy individuals in Sargodha. The Professional Medical Journal.2015; 22(2):208-214.
- Cheung NW, Yue DK, Kotowicz MA, Jones PA, Flack JR. A comparison of diabetes clinics with different emphasis on routine care, complications assessment and shared care. Diabet Med. 2008 Aug;25(8):974-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02522.x.
- Breen GM, Zhang NJ. Introducing ehealth to nursing homes: theoretical analysis of improving resident care. J Med Syst. 2008 Apr;32(2):187-92. doi: 10.1007/s10916-007-9121-9.
- Chiou ST, Lin HD, Yu NC, Hseuh HK, Lin LH, Lin LT, Chen TJ, Lai MS. An initial assessment of the feasibility and effectiveness of implementing diabetes shared care system in Taiwan--some experiences from I-Lan County. Diabetes Res Clin Pract. 2001 Nov;54 Suppl 1:S67-73. doi: 10.1016/s0168-8227(01)00311-4.
- Graffigna G, Barello S, Bonanomi A, Menichetti J. The Motivating Function of Healthcare Professional in eHealth and mHealth Interventions for Type 2 Diabetes Patients and the Mediating Role of Patient Engagement. J Diabetes Res. 2016;2016:2974521. doi: 10.1155/2016/2974521. Epub 2016 Jan 5. Erratum In: J Diabetes Res. 2019 Nov 20;2019:9246276.
- Pacaud D., Kelley H, Downey A , Chiasson M. Successful Delivery of Diabetes Self-Care Education and Follow-Up through eHealth Media. Canadian Journal of Diabetes 2012; 36(5): 257-262.
- Sacks DB, Arnold M, Bakris GL, Bruns DE, Horvath AR, Kirkman MS, Lernmark A, Metzger BE, Nathan DM; National Academy of Clinical Biochemistry. Position statement executive summary: guidelines and recommendations for laboratory analysis in the diagnosis and management of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2011 Jun;34(6):1419-23. doi: 10.2337/dc11-9997.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
8 марта 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
8 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH105-REC2-013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Электронное здравоохранение
-
American University of Beirut Medical CenterЗавершенный
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Rush University Medical CenterЗавершенныйПервая помощь | Обучение родителейСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйНебезопасный секс | Незащищенный сексСоединенные Штаты
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
IWK Health CentreЕще не набирают