- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03061266
Sähköisen terveyskasvatusohjelman soveltaminen tyypin 2 diabetespotilaiden yhteiseen hoitoon
tiistai 21. helmikuuta 2017 päivittänyt: Li-Li Chen
Sähköisen terveyskasvatuksen soveltaminen yhteiseen hoitoon tyypin 2 diabetespotilaille - Esimerkkinä paikallinen opetussairaala
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on selvittää sähköisen terveyskasvatuksen tehokkuutta tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) -potilaiden yhteishoidossa.
Kokeilu suoritetaan yli vuoden ajan Taiwanin aluesairaalassa.
Tutkimuskohteista suljetaan pois 160 T2DM-potilasta.
Koeryhmään määrätyt koehenkilöt saavat integroidun hoito-ohjelman, kun taas kontrolliryhmään määrätyt saavat rutiinihoitoa.
Yhteishuollon sähköisen terveyskasvatuksen jäsenyyden perustavat eri tyyppiset ammattilaiset, mukaan lukien diabeteslääkärit, apteekkarit, ravitsemusterapeutit ja diabeteksen terveyden opettaja.
Molempien ryhmien koehenkilöiden glykoitu hemoglobiini (HbA1c) mitataan kolmessa ajankohtana, mukaan lukien 1 kuukausi ennen koetta ja 2 ja 5 kuukautta kokeen jälkeen.
Myös koehenkilöiden itsejohtamisolosuhteet ja elämänlaatu kirjataan asiaankuuluvilla asteikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on selvittää sähköisen terveyskasvatuksen tehokkuutta tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) -potilaiden yhteishoidossa.
Kokeilu suoritetaan yli vuoden ajan Taiwanin aluesairaalassa.
Tutkimuskohteista suljetaan pois 160 T2DM-potilasta.
Koeryhmään määrätyt koehenkilöt saavat integroidun hoito-ohjelman, kun taas kontrolliryhmään määrätyt saavat rutiinihoitoa.
Yhteishuollon sähköisen terveyskasvatuksen jäsenyyden perustavat eri tyyppiset ammattilaiset, mukaan lukien diabeteslääkärit, apteekkarit, ravitsemusterapeutit ja diabeteksen terveyden opettaja.
Molempien ryhmien koehenkilöiden glykoitu hemoglobiini (HbA1c) mitataan kolmessa ajankohtana, mukaan lukien 1 kuukausi ennen koetta ja 2 ja 5 kuukautta kokeen jälkeen.
Myös koehenkilöiden itsejohtamisolosuhteet ja elämänlaatu kirjataan asiaankuuluvilla asteikoilla.
Tilastolliseen analyysiin käytetään SPSS+ 22.0 -tilastoohjelmistoa, joka esitetään prosentteina, keskiarvoina ja keskihajontana.
Lisäksi khin neliötestillä tutkitaan myös molempien ryhmien homogeenisuutta.
Yleistettyjä estimointiyhtälöitä käytetään toistuvien mittausten analysointiin, jotta voidaan verrata HbA1c:n, itsehallinnan ja elämänlaadun parantamisen tehokkuutta.
Odotamme tämän tutkimuksen tulosten tarjoavan e-terveyskoulutusta yhteishuollon ohjelmasta kliiniselle hoitotyön henkilökunnalle, joka auttaa T2DM-potilaita verensokerin hallinnassa sekä parantamaan heidän itsehoitoaan ja elämänlaatuaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantou, Taiwan, 54510
- Rekrytointi
- Puli Christian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen Mei-Chih
- Puhelinnumero: +886--49291-2151
- Sähköposti: pch@mail.pch.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes mellitukseen osallistuminen sai suun kautta annettavaa lääkitystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukset suljettiin pois tästä tutkimuksesta, jos osallistujalla oli äskettäin tehty vakavia leikkauksia, hänellä oli sydäninfarkti, aivohalvaus, vakava maksa- tai munuaissairaus, injektiolääkkeitä tai jokin sairaus, joka rajoittaa osallistumista fyysiseen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-terveyskasvatusryhmä
Sähköinen terveyskasvatusryhmä saa yhteishoidon ohjelman sähköisen terveyskasvatuksen avulla.
|
Yhteisen hoidon sähköistä terveyskasvatusta perustavat eri tyyppiset ammattilaiset mukaan lukien diabeteslääkärit, apteekkihenkilöstö, ravitsemusterapeutti ja diabeteksen terveyden opettaja.
|
|
Muut: Rutiinihoito
Kontrolliryhmälle tullaan saamaan yhteishoito-ohjelmaa kliinisen ammattilaisen ohjeiden mukaan, joka sisälsi lääkkeitä, ruokavalion valvontaa ja yleistä fyysistä toimintaa.
|
Rutiinihoito yhteishoito-ohjelmassa kliinisten ammattilaisten ohjeiden mukaan, joka sisälsi lääkkeitä, ruokavalion valvontaa ja yleistä fyysistä toimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta kokeen jälkeen
|
glukoosi-indeksi
|
enintään 6 kuukautta kokeen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteksen koettu itsehallintakyky kyselylomakkeella
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 ja 6 kuukautta kokeen jälkeen
|
itsejohtamiskyky
|
lähtötasolla, 3 ja 6 kuukautta kokeen jälkeen
|
|
elämänlaatua kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 ja 6 kuukautta kokeen jälkeen
|
yksilöiden ja yhteiskuntien yleinen hyvinvointi hahmottelee elämän negatiivisia ja positiivisia piirteitä
|
lähtötasolla, 3 ja 6 kuukautta kokeen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chen Li-Li, PhD, China Medical University, Taichung, Taiwan
- Päätutkija: Pai Lee-Wen, PhD, Department of Nursing, Central Taiwan University of Science and Technology, Taichung, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2013. Diabetes Care. 2013 Jan;36 Suppl 1(Suppl 1):S11-66. doi: 10.2337/dc13-S011. No abstract available.
- Frederick V, Matilda SA, Margaret AK, Seth A. Population-based study of diabetic mellitus prevalence and its associated factors in adult Ghanaians in the greater Accra region. International Journal of Diabetes in Developing Countries. 2011; 31:149-53.
- Lin CC, Li CI, Hsiao CY, Liu CS, Yang SY, Lee CC, Li TC. Time trend analysis of the prevalence and incidence of diagnosed type 2 diabetes among adults in Taiwan from 2000 to 2007: a population-based study. BMC Public Health. 2013 Apr 9;13:318. doi: 10.1186/1471-2458-13-318.
- Shen FC, Chen CY, Su SC, Liu RT. The Prevalence and Risk Factors of Diabetic Nephropathy in Taiwanese Type 2 Diabetes-A Hospital-Based Study. Acta Nephrologica. 2009; 23:90-95.
- World Health Organization. National Diabetes Fact Sheet 2015. 2015. Available at http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/index.html. Last accessed 4 May 2015.
- Beard E, Clark M, Hurel S, Cooke D. Do people with diabetes understand their clinical marker of long-term glycemic control (HbA1c levels) and does this predict diabetes self-care behaviours and HbA1c? Patient Educ Couns. 2010 Aug;80(2):227-32. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.008. Epub 2009 Dec 24.
- Bhatti S A, Khan A H, Yaqoob N. Glycated hemoglobin(HbA1c);screening for undiagnosed diasetes in healthy individuals in Sargodha. The Professional Medical Journal.2015; 22(2):208-214.
- Cheung NW, Yue DK, Kotowicz MA, Jones PA, Flack JR. A comparison of diabetes clinics with different emphasis on routine care, complications assessment and shared care. Diabet Med. 2008 Aug;25(8):974-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02522.x.
- Breen GM, Zhang NJ. Introducing ehealth to nursing homes: theoretical analysis of improving resident care. J Med Syst. 2008 Apr;32(2):187-92. doi: 10.1007/s10916-007-9121-9.
- Chiou ST, Lin HD, Yu NC, Hseuh HK, Lin LH, Lin LT, Chen TJ, Lai MS. An initial assessment of the feasibility and effectiveness of implementing diabetes shared care system in Taiwan--some experiences from I-Lan County. Diabetes Res Clin Pract. 2001 Nov;54 Suppl 1:S67-73. doi: 10.1016/s0168-8227(01)00311-4.
- Graffigna G, Barello S, Bonanomi A, Menichetti J. The Motivating Function of Healthcare Professional in eHealth and mHealth Interventions for Type 2 Diabetes Patients and the Mediating Role of Patient Engagement. J Diabetes Res. 2016;2016:2974521. doi: 10.1155/2016/2974521. Epub 2016 Jan 5. Erratum In: J Diabetes Res. 2019 Nov 20;2019:9246276.
- Pacaud D., Kelley H, Downey A , Chiasson M. Successful Delivery of Diabetes Self-Care Education and Follow-Up through eHealth Media. Canadian Journal of Diabetes 2012; 36(5): 257-262.
- Sacks DB, Arnold M, Bakris GL, Bruns DE, Horvath AR, Kirkman MS, Lernmark A, Metzger BE, Nathan DM; National Academy of Clinical Biochemistry. Position statement executive summary: guidelines and recommendations for laboratory analysis in the diagnosis and management of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2011 Jun;34(6):1419-23. doi: 10.2337/dc11-9997.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH105-REC2-013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .