Zastosowanie e-edukacji zdrowotnej w programie wspólnej opieki nad pacjentami z cukrzycą typu 2
21 lutego 2017 zaktualizowane przez: Li-Li Chen
Zastosowanie e-edukacji zdrowotnej w programie wspólnej opieki nad pacjentami z cukrzycą typu 2 – na przykładzie lokalnego szpitala uniwersyteckiego
To badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu zbadanie skuteczności edukacji w e-zdrowiu na temat programu wspólnej opieki nad pacjentami z cukrzycą typu 2 (T2DM).
Eksperyment będzie prowadzony przez rok w regionalnym szpitalu na Tajwanie.
Z badania zostanie wykluczonych 160 pacjentów z T2DM.
Osoby przydzielone do grupy eksperymentalnej będą objęte programem opieki integrowanej, natomiast osoby przydzielone do grupy kontrolnej będą objęte opieką rutynową.
Członkostwo e-edukacji zdrowotnej w programie wspólnej opieki jest ustalane przez różnych specjalistów, w tym lekarzy diabetologów, farmaceutów, dietetyków i nauczycieli zdrowia diabetologicznego.
Hemoglobina glikowana (HbA1c) osobników w obu grupach będzie mierzona w trzech punktach czasowych, w tym 1 miesiąc przed eksperymentem oraz 2 i 5 miesięcy po eksperymencie.
Rejestrowane będą również warunki samoobsługi i jakość życia badanych za pomocą odpowiednich skal.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu zbadanie skuteczności edukacji w e-zdrowiu na temat programu wspólnej opieki nad pacjentami z cukrzycą typu 2 (T2DM).
Eksperyment będzie prowadzony przez rok w regionalnym szpitalu na Tajwanie.
Z badania zostanie wykluczonych 160 pacjentów z T2DM.
Osoby przydzielone do grupy eksperymentalnej będą objęte programem opieki integrowanej, natomiast osoby przydzielone do grupy kontrolnej będą objęte opieką rutynową.
Członkostwo e-edukacji zdrowotnej w programie wspólnej opieki jest ustalane przez różnych specjalistów, w tym lekarzy diabetologów, farmaceutów, dietetyków i nauczycieli zdrowia diabetologicznego.
Hemoglobina glikowana (HbA1c) osobników w obu grupach będzie mierzona w trzech punktach czasowych, w tym 1 miesiąc przed eksperymentem oraz 2 i 5 miesięcy po eksperymencie.
Rejestrowane będą również warunki samoobsługi i jakość życia badanych za pomocą odpowiednich skal.
Oprogramowanie statystyczne SPSS+ 22.0 zostanie użyte do analizy statystycznej, która zostanie przedstawiona w procentach, średnich i odchyleniach standardowych.
Dodatkowo test chi-kwadrat będzie miał również na celu zbadanie jednorodności obu grup.
Uogólnione równania szacunkowe zostaną wykorzystane do analizy powtarzanych pomiarów w celu porównania skuteczności poprawy HbA1c, samokontroli i jakości życia.
Oczekujemy, że wyniki tego badania zapewnią e-edukację w zakresie programu opieki współdzielonej dla personelu pielęgniarskiego, aby pomóc pacjentom z T2DM w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi, a także poprawić ich samokontrolę i jakość życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantou, Tajwan, 54510
- Rekrutacyjny
- Puli Christian Hospital
-
Kontakt:
- Chen Mei-Chih
- Numer telefonu: +886--49291-2151
- E-mail: pch@mail.pch.org.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z cukrzycą typu 2 otrzymywały leki doustne.
Kryteria wyłączenia:
- Badania zostały wykluczone z tego badania, jeśli uczestnik przeszedł niedawno poważną operację, miał zawał mięśnia sercowego, udar, ciężką chorobę wątroby lub nerek, otrzymał leki w zastrzykach lub jakąkolwiek chorobę ograniczającą udział w programie aktywności fizycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa edukacji e-zdrowia
Grupa e-edukacji zdrowotnej zostanie objęta programem wspólnej opieki z wykorzystaniem e-edukacji zdrowotnej.
|
Edukacja e-zdrowotna w ramach programu wspólnej opieki będzie prowadzona przez specjalistów różnego rodzaju, w tym lekarzy diabetologów, farmaceutów, dietetyków i nauczycieli zdrowia diabetologicznego.
|
|
Inny: Rutynowa pielęgnacja
Grupa kontrolna otrzyma wspólny program opieki zgodnie z zaleceniami specjalistów klinicznych, który obejmował leki, kontrolę diety i ogólną aktywność fizyczną.
|
Rutynowa opieka w ramach programu wspólnej opieki zgodnie z zaleceniami specjalistów klinicznych, która obejmowała przyjmowanie leków, kontrolę diety i ogólną aktywność fizyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po eksperymencie
|
indeks glukozy
|
do 6 miesięcy po eksperymencie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana umiejętność samodzielnego leczenia cukrzycy za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 i 6 miesięcy po eksperymencie
|
umiejętność samodzielnego zarządzania
|
linii bazowej, 3 i 6 miesięcy po eksperymencie
|
|
jakości życia za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 i 6 miesięcy po eksperymencie
|
ogólnego dobrobytu jednostek i społeczeństw, przedstawiając negatywne i pozytywne cechy życia
|
linii bazowej, 3 i 6 miesięcy po eksperymencie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chen Li-Li, PhD, China Medical University, Taichung, Taiwan
- Główny śledczy: Pai Lee-Wen, PhD, Department of Nursing, Central Taiwan University of Science and Technology, Taichung, Taiwan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2013. Diabetes Care. 2013 Jan;36 Suppl 1(Suppl 1):S11-66. doi: 10.2337/dc13-S011. No abstract available.
- Frederick V, Matilda SA, Margaret AK, Seth A. Population-based study of diabetic mellitus prevalence and its associated factors in adult Ghanaians in the greater Accra region. International Journal of Diabetes in Developing Countries. 2011; 31:149-53.
- Lin CC, Li CI, Hsiao CY, Liu CS, Yang SY, Lee CC, Li TC. Time trend analysis of the prevalence and incidence of diagnosed type 2 diabetes among adults in Taiwan from 2000 to 2007: a population-based study. BMC Public Health. 2013 Apr 9;13:318. doi: 10.1186/1471-2458-13-318.
- Shen FC, Chen CY, Su SC, Liu RT. The Prevalence and Risk Factors of Diabetic Nephropathy in Taiwanese Type 2 Diabetes-A Hospital-Based Study. Acta Nephrologica. 2009; 23:90-95.
- World Health Organization. National Diabetes Fact Sheet 2015. 2015. Available at http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/index.html. Last accessed 4 May 2015.
- Beard E, Clark M, Hurel S, Cooke D. Do people with diabetes understand their clinical marker of long-term glycemic control (HbA1c levels) and does this predict diabetes self-care behaviours and HbA1c? Patient Educ Couns. 2010 Aug;80(2):227-32. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.008. Epub 2009 Dec 24.
- Bhatti S A, Khan A H, Yaqoob N. Glycated hemoglobin(HbA1c);screening for undiagnosed diasetes in healthy individuals in Sargodha. The Professional Medical Journal.2015; 22(2):208-214.
- Cheung NW, Yue DK, Kotowicz MA, Jones PA, Flack JR. A comparison of diabetes clinics with different emphasis on routine care, complications assessment and shared care. Diabet Med. 2008 Aug;25(8):974-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02522.x.
- Breen GM, Zhang NJ. Introducing ehealth to nursing homes: theoretical analysis of improving resident care. J Med Syst. 2008 Apr;32(2):187-92. doi: 10.1007/s10916-007-9121-9.
- Chiou ST, Lin HD, Yu NC, Hseuh HK, Lin LH, Lin LT, Chen TJ, Lai MS. An initial assessment of the feasibility and effectiveness of implementing diabetes shared care system in Taiwan--some experiences from I-Lan County. Diabetes Res Clin Pract. 2001 Nov;54 Suppl 1:S67-73. doi: 10.1016/s0168-8227(01)00311-4.
- Graffigna G, Barello S, Bonanomi A, Menichetti J. The Motivating Function of Healthcare Professional in eHealth and mHealth Interventions for Type 2 Diabetes Patients and the Mediating Role of Patient Engagement. J Diabetes Res. 2016;2016:2974521. doi: 10.1155/2016/2974521. Epub 2016 Jan 5. Erratum In: J Diabetes Res. 2019 Nov 20;2019:9246276.
- Pacaud D., Kelley H, Downey A , Chiasson M. Successful Delivery of Diabetes Self-Care Education and Follow-Up through eHealth Media. Canadian Journal of Diabetes 2012; 36(5): 257-262.
- Sacks DB, Arnold M, Bakris GL, Bruns DE, Horvath AR, Kirkman MS, Lernmark A, Metzger BE, Nathan DM; National Academy of Clinical Biochemistry. Position statement executive summary: guidelines and recommendations for laboratory analysis in the diagnosis and management of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2011 Jun;34(6):1419-23. doi: 10.2337/dc11-9997.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
8 marca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
8 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH105-REC2-013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .