L'application du programme d'éducation à la santé en ligne sur les soins partagés pour les patients atteints de diabète de type 2
21 février 2017 mis à jour par: Li-Li Chen
L'application du programme d'éducation à la santé en ligne sur les soins partagés pour les patients atteints de diabète de type 2 - Prenons l'exemple de l'hôpital universitaire local
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé visant à examiner l'efficacité du programme d'éducation à la santé en ligne sur les soins partagés pour les patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2).
L'expérimentation se déroulera sur 1 an dans un hôpital régional de Taïwan.
Les sujets de recherche seront exclus 160 patients atteints de DT2.
Les sujets affectés à un groupe expérimental recevront le programme de soins intégrés, tandis que ceux affectés à un groupe témoin recevront des soins de routine.
L'adhésion au programme d'éducation à la santé en ligne sur les soins partagés est établie par différents types de professionnels, notamment des médecins spécialistes du diabète, des pharmaciens, des diététiciens et des enseignants en santé du diabète.
L'hémoglobine glyquée (HbA1c) des sujets des deux groupes sera mesurée à trois moments, dont 1 mois avant l'expérience, et 2 et 5 mois après l'expérience.
Les conditions d'autogestion et la qualité de vie des sujets seront également enregistrées à l'aide d'échelles pertinentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé visant à examiner l'efficacité du programme d'éducation à la santé en ligne sur les soins partagés pour les patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2).
L'expérimentation se déroulera sur 1 an dans un hôpital régional de Taïwan.
Les sujets de recherche seront exclus 160 patients atteints de DT2.
Les sujets affectés à un groupe expérimental recevront le programme de soins intégrés, tandis que ceux affectés à un groupe témoin recevront des soins de routine.
L'adhésion au programme d'éducation à la santé en ligne sur les soins partagés est établie par différents types de professionnels, notamment des médecins spécialistes du diabète, des pharmaciens, des diététiciens et des enseignants en santé du diabète.
L'hémoglobine glyquée (HbA1c) des sujets des deux groupes sera mesurée à trois moments, dont 1 mois avant l'expérience, et 2 et 5 mois après l'expérience.
Les conditions d'autogestion et la qualité de vie des sujets seront également enregistrées à l'aide d'échelles pertinentes.
Le logiciel de statistiques SPSS+ 22.0 sera utilisé pour une analyse statistique, qui sera présentée en pourcentages, moyennes et écarts-types.
De plus, le test du chi carré permettra également d'examiner l'homogénéité des deux groupes.
Des équations d'estimation généralisées seront utilisées pour analyser des mesures répétées afin de comparer l'efficacité de l'amélioration de l'HbA1c, de l'autogestion et de la qualité de vie.
Nous prévoyons que les résultats de cette étude fourniront au personnel infirmier clinique le programme de formation en e-santé sur les soins partagés pour aider les patients atteints de DT2 à contrôler leur glycémie ainsi qu'à améliorer leur autogestion et leur qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nantou, Taïwan, 54510
- Recrutement
- Puli Christian Hospital
-
Contact:
- Chen Mei-Chih
- Numéro de téléphone: +886--49291-2151
- E-mail: pch@mail.pch.org.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- participation avec le diabète sucré de type 2 ont reçu des médicaments par voie orale.
Critère d'exclusion:
- Les études ont été exclues de cette étude si la participation avait récemment subi des opérations graves, avait eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral, une maladie grave du foie ou des reins, reçu des médicaments par injection ou toute maladie limitant la participation à un programme d'activité physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'éducation à la e-santé
Le groupe d'éducation à la santé en ligne recevra le programme de soins partagés utilisant l'éducation à la santé en ligne.
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Un programme d'éducation à la santé en ligne sur le programme de soins partagés sera mis en place par différents types de professionnels, notamment des médecins spécialistes du diabète, des pharmaciens, des diététiciens et des enseignants en santé du diabète.
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Autre: Soins courants
Le groupe témoin recevra le programme de soins partagés selon les conseils des professionnels cliniques, qui comprenait des médicaments, un contrôle alimentaire et des activités physiques générales.
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Soins de routine dans le cadre d'un programme de soins partagés selon les conseils des professionnels cliniques, qui comprenaient les médicaments, le contrôle alimentaire et les activités physiques générales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: jusqu'à 6 mois après l'expérience
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indice glycémique
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jusqu'à 6 mois après l'expérience
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité d'autogestion du diabète perçue à l'aide d'un questionnaire
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois après l'expérience
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capacité d'autogestion
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ligne de base, 3 et 6 mois après l'expérience
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qualité de vie par questionnaire
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois après l'expérience
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le bien-être général des individus et des sociétés, décrivant les caractéristiques négatives et positives de la vie
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ligne de base, 3 et 6 mois après l'expérience
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chen Li-Li, PhD, China Medical University, Taichung, Taiwan
- Chercheur principal: Pai Lee-Wen, PhD, Department of Nursing, Central Taiwan University of Science and Technology, Taichung, Taiwan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2013. Diabetes Care. 2013 Jan;36 Suppl 1(Suppl 1):S11-66. doi: 10.2337/dc13-S011. No abstract available.
- Frederick V, Matilda SA, Margaret AK, Seth A. Population-based study of diabetic mellitus prevalence and its associated factors in adult Ghanaians in the greater Accra region. International Journal of Diabetes in Developing Countries. 2011; 31:149-53.
- Lin CC, Li CI, Hsiao CY, Liu CS, Yang SY, Lee CC, Li TC. Time trend analysis of the prevalence and incidence of diagnosed type 2 diabetes among adults in Taiwan from 2000 to 2007: a population-based study. BMC Public Health. 2013 Apr 9;13:318. doi: 10.1186/1471-2458-13-318.
- Shen FC, Chen CY, Su SC, Liu RT. The Prevalence and Risk Factors of Diabetic Nephropathy in Taiwanese Type 2 Diabetes-A Hospital-Based Study. Acta Nephrologica. 2009; 23:90-95.
- World Health Organization. National Diabetes Fact Sheet 2015. 2015. Available at http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/index.html. Last accessed 4 May 2015.
- Beard E, Clark M, Hurel S, Cooke D. Do people with diabetes understand their clinical marker of long-term glycemic control (HbA1c levels) and does this predict diabetes self-care behaviours and HbA1c? Patient Educ Couns. 2010 Aug;80(2):227-32. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.008. Epub 2009 Dec 24.
- Bhatti S A, Khan A H, Yaqoob N. Glycated hemoglobin(HbA1c);screening for undiagnosed diasetes in healthy individuals in Sargodha. The Professional Medical Journal.2015; 22(2):208-214.
- Cheung NW, Yue DK, Kotowicz MA, Jones PA, Flack JR. A comparison of diabetes clinics with different emphasis on routine care, complications assessment and shared care. Diabet Med. 2008 Aug;25(8):974-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02522.x.
- Breen GM, Zhang NJ. Introducing ehealth to nursing homes: theoretical analysis of improving resident care. J Med Syst. 2008 Apr;32(2):187-92. doi: 10.1007/s10916-007-9121-9.
- Chiou ST, Lin HD, Yu NC, Hseuh HK, Lin LH, Lin LT, Chen TJ, Lai MS. An initial assessment of the feasibility and effectiveness of implementing diabetes shared care system in Taiwan--some experiences from I-Lan County. Diabetes Res Clin Pract. 2001 Nov;54 Suppl 1:S67-73. doi: 10.1016/s0168-8227(01)00311-4.
- Graffigna G, Barello S, Bonanomi A, Menichetti J. The Motivating Function of Healthcare Professional in eHealth and mHealth Interventions for Type 2 Diabetes Patients and the Mediating Role of Patient Engagement. J Diabetes Res. 2016;2016:2974521. doi: 10.1155/2016/2974521. Epub 2016 Jan 5. Erratum In: J Diabetes Res. 2019 Nov 20;2019:9246276.
- Pacaud D., Kelley H, Downey A , Chiasson M. Successful Delivery of Diabetes Self-Care Education and Follow-Up through eHealth Media. Canadian Journal of Diabetes 2012; 36(5): 257-262.
- Sacks DB, Arnold M, Bakris GL, Bruns DE, Horvath AR, Kirkman MS, Lernmark A, Metzger BE, Nathan DM; National Academy of Clinical Biochemistry. Position statement executive summary: guidelines and recommendations for laboratory analysis in the diagnosis and management of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2011 Jun;34(6):1419-23. doi: 10.2337/dc11-9997.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
8 mars 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
8 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2017
Première publication (Réel)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH105-REC2-013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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