De toepassing van het programma E-health Education on Shared Care voor patiënten met diabetes type 2
21 februari 2017 bijgewerkt door: Li-Li Chen
De toepassing van het E-health Education on Shared Care-programma voor patiënten met type 2-diabetes - bijvoorbeeld in een lokaal academisch ziekenhuis
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn die gericht is op het onderzoeken van de effectiviteit van het programma voor e-gezondheidsvoorlichting over gedeelde zorg voor patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM).
Het experiment zal gedurende 1 jaar worden uitgevoerd in een regionaal ziekenhuis in Taiwan.
Van de proefpersonen worden 160 patiënten met T2DM uitgesloten.
Proefpersonen die zijn toegewezen aan een experimentele groep krijgen het geïntegreerde zorgprogramma, terwijl degenen die zijn toegewezen aan een controlegroep routinematige zorg krijgen.
Het lidmaatschap van het programma voor e-gezondheidseducatie over gedeelde zorg wordt opgezet door verschillende soorten professionals, waaronder diabetesartsen, apothekers, diëtisten en diabetesgezondheidsdocenten.
Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) van proefpersonen in beide groepen zal worden gemeten op drie tijdstippen, waaronder 1 maand vóór het experiment en 2 en 5 maanden na het experiment.
De zelfmanagementcondities en kwaliteit van leven van de proefpersonen zullen ook worden geregistreerd met behulp van relevante schalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn die gericht is op het onderzoeken van de effectiviteit van het programma voor e-gezondheidsvoorlichting over gedeelde zorg voor patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM).
Het experiment zal gedurende 1 jaar worden uitgevoerd in een regionaal ziekenhuis in Taiwan.
Van de proefpersonen worden 160 patiënten met T2DM uitgesloten.
Proefpersonen die zijn toegewezen aan een experimentele groep krijgen het geïntegreerde zorgprogramma, terwijl degenen die zijn toegewezen aan een controlegroep routinematige zorg krijgen.
Het lidmaatschap van het programma voor e-gezondheidseducatie over gedeelde zorg wordt opgezet door verschillende soorten professionals, waaronder diabetesartsen, apothekers, diëtisten en diabetesgezondheidsdocenten.
Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) van proefpersonen in beide groepen zal worden gemeten op drie tijdstippen, waaronder 1 maand vóór het experiment en 2 en 5 maanden na het experiment.
De zelfmanagementcondities en kwaliteit van leven van de proefpersonen zullen ook worden geregistreerd met behulp van relevante schalen.
SPSS+ 22.0 statistische software zal worden gebruikt voor een statistische analyse, die zal worden gepresenteerd in percentages, gemiddelden en standaarddeviaties.
Daarnaast zal de chikwadraattoets ook dienen om de homogeniteit van beide groepen te onderzoeken.
Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen zullen worden gebruikt om herhaalde metingen te analyseren om de effectiviteit van het verbeteren van HbA1c, zelfmanagement en kwaliteit van leven te vergelijken.
We verwachten dat de resultaten van deze studie het klinisch verplegend personeel het e-health-programma voor voorlichting over gedeelde zorg zullen bieden om patiënten met T2DM te helpen bij het beheersen van hun bloedsuikerspiegel en om hun zelfmanagement en kwaliteit van leven te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nantou, Taiwan, 54510
- Werving
- Puli Christian Hospital
-
Contact:
- Chen Mei-Chih
- Telefoonnummer: +886--49291-2151
- E-mail: pch@mail.pch.org.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelname met diabetes mellitus type 2 kreeg orale medicatie.
Uitsluitingscriteria:
- Studies werden uitgesloten van deelname aan deze studie als deelname onlangs ernstige operaties had ondergaan, een hartinfarct, beroerte, ernstige lever- of nieraandoeningen had gehad, injectiemedicatie had gekregen of een andere ziekte die deelname aan een programma voor lichaamsbeweging beperkt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: E-gezondheidseducatie groep
E-health educatiegroep krijgt het shared care programma met behulp van e-health educatie.
|
E-gezondheidsvoorlichting over het programma voor gedeelde zorg zal worden opgezet door professionals van verschillende typen, waaronder diabetesartsen, apothekers, diëtisten en diabetesgezondheidsdocenten.
|
|
Ander: Routinematige zorg
De controlegroep krijgt het gedeelde zorgprogramma zoals geadviseerd door klinische professionals, waaronder medicijnen, dieetcontrole en algemene fysieke activiteiten.
|
Routinematige zorg volgens een gedeeld zorgprogramma zoals geadviseerd door klinische professionals, waaronder medicatie, dieetcontrole en algemene fysieke activiteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: tot 6 maanden na het experiment
|
glucose-index
|
tot 6 maanden na het experiment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren diabetes zelfmanagementvermogen met behulp van vragenlijst
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden na het experiment
|
zelfmanagement vermogen
|
baseline, 3 en 6 maanden na het experiment
|
|
kwaliteit van leven met vragenlijst
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden na het experiment
|
het algemene welzijn van individuen en samenlevingen, waarbij negatieve en positieve kenmerken van het leven worden geschetst
|
baseline, 3 en 6 maanden na het experiment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Chen Li-Li, PhD, China Medical University, Taichung, Taiwan
- Hoofdonderzoeker: Pai Lee-Wen, PhD, Department of Nursing, Central Taiwan University of Science and Technology, Taichung, Taiwan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2013. Diabetes Care. 2013 Jan;36 Suppl 1(Suppl 1):S11-66. doi: 10.2337/dc13-S011. No abstract available.
- Frederick V, Matilda SA, Margaret AK, Seth A. Population-based study of diabetic mellitus prevalence and its associated factors in adult Ghanaians in the greater Accra region. International Journal of Diabetes in Developing Countries. 2011; 31:149-53.
- Lin CC, Li CI, Hsiao CY, Liu CS, Yang SY, Lee CC, Li TC. Time trend analysis of the prevalence and incidence of diagnosed type 2 diabetes among adults in Taiwan from 2000 to 2007: a population-based study. BMC Public Health. 2013 Apr 9;13:318. doi: 10.1186/1471-2458-13-318.
- Shen FC, Chen CY, Su SC, Liu RT. The Prevalence and Risk Factors of Diabetic Nephropathy in Taiwanese Type 2 Diabetes-A Hospital-Based Study. Acta Nephrologica. 2009; 23:90-95.
- World Health Organization. National Diabetes Fact Sheet 2015. 2015. Available at http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/index.html. Last accessed 4 May 2015.
- Beard E, Clark M, Hurel S, Cooke D. Do people with diabetes understand their clinical marker of long-term glycemic control (HbA1c levels) and does this predict diabetes self-care behaviours and HbA1c? Patient Educ Couns. 2010 Aug;80(2):227-32. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.008. Epub 2009 Dec 24.
- Bhatti S A, Khan A H, Yaqoob N. Glycated hemoglobin(HbA1c);screening for undiagnosed diasetes in healthy individuals in Sargodha. The Professional Medical Journal.2015; 22(2):208-214.
- Cheung NW, Yue DK, Kotowicz MA, Jones PA, Flack JR. A comparison of diabetes clinics with different emphasis on routine care, complications assessment and shared care. Diabet Med. 2008 Aug;25(8):974-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02522.x.
- Breen GM, Zhang NJ. Introducing ehealth to nursing homes: theoretical analysis of improving resident care. J Med Syst. 2008 Apr;32(2):187-92. doi: 10.1007/s10916-007-9121-9.
- Chiou ST, Lin HD, Yu NC, Hseuh HK, Lin LH, Lin LT, Chen TJ, Lai MS. An initial assessment of the feasibility and effectiveness of implementing diabetes shared care system in Taiwan--some experiences from I-Lan County. Diabetes Res Clin Pract. 2001 Nov;54 Suppl 1:S67-73. doi: 10.1016/s0168-8227(01)00311-4.
- Graffigna G, Barello S, Bonanomi A, Menichetti J. The Motivating Function of Healthcare Professional in eHealth and mHealth Interventions for Type 2 Diabetes Patients and the Mediating Role of Patient Engagement. J Diabetes Res. 2016;2016:2974521. doi: 10.1155/2016/2974521. Epub 2016 Jan 5. Erratum In: J Diabetes Res. 2019 Nov 20;2019:9246276.
- Pacaud D., Kelley H, Downey A , Chiasson M. Successful Delivery of Diabetes Self-Care Education and Follow-Up through eHealth Media. Canadian Journal of Diabetes 2012; 36(5): 257-262.
- Sacks DB, Arnold M, Bakris GL, Bruns DE, Horvath AR, Kirkman MS, Lernmark A, Metzger BE, Nathan DM; National Academy of Clinical Biochemistry. Position statement executive summary: guidelines and recommendations for laboratory analysis in the diagnosis and management of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2011 Jun;34(6):1419-23. doi: 10.2337/dc11-9997.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
8 maart 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
8 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH105-REC2-013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .