A Aplicação do Programa E-health Education on Shared Care para Pacientes com Diabetes Tipo 2
21 de fevereiro de 2017 atualizado por: Li-Li Chen
A Aplicação do Programa E-health Education on Shared Care para Pacientes com Diabetes Tipo 2 - Tomando como Exemplo o Hospital Escola Local
Este estudo será um ensaio clínico randomizado com o objetivo de examinar a eficácia do programa de educação em saúde on-line em cuidados compartilhados para pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM).
O experimento será conduzido durante 1 ano em um hospital regional em Taiwan.
Serão excluídos os sujeitos da pesquisa 160 pacientes com DM2.
Indivíduos designados para um grupo experimental receberão o programa de cuidados integrados, enquanto aqueles designados para um grupo de controle receberão cuidados de rotina.
A participação no programa de educação em e-saúde em cuidados compartilhados é estabelecida por profissionais de diferentes tipos, incluindo médicos diabéticos, farmacêuticos, nutricionistas e professores de saúde diabéticos.
A hemoglobina glicada (HbA1c) dos indivíduos em ambos os grupos será medida em três pontos de tempo, incluindo 1 mês antes do experimento e 2 e 5 meses após o experimento.
As condições de autogestão e qualidade de vida dos sujeitos também serão registradas por meio de escalas pertinentes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um ensaio clínico randomizado com o objetivo de examinar a eficácia do programa de educação em saúde on-line em cuidados compartilhados para pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM).
O experimento será conduzido durante 1 ano em um hospital regional em Taiwan.
Serão excluídos os sujeitos da pesquisa 160 pacientes com DM2.
Indivíduos designados para um grupo experimental receberão o programa de cuidados integrados, enquanto aqueles designados para um grupo de controle receberão cuidados de rotina.
A participação no programa de educação em e-saúde em cuidados compartilhados é estabelecida por profissionais de diferentes tipos, incluindo médicos diabéticos, farmacêuticos, nutricionistas e professores de saúde diabéticos.
A hemoglobina glicada (HbA1c) dos indivíduos em ambos os grupos será medida em três pontos de tempo, incluindo 1 mês antes do experimento e 2 e 5 meses após o experimento.
As condições de autogestão e qualidade de vida dos sujeitos também serão registradas por meio de escalas pertinentes.
Para análise estatística será utilizado o software estatístico SPSS+ 22.0, que será apresentado em porcentagens, médias e desvios padrão.
Adicionalmente, o teste qui-quadrado também servirá para examinar a homogeneidade de ambos os grupos.
Equações de estimativa generalizada serão usadas para analisar medições repetidas para comparar a eficácia de melhorar a HbA1c, o autogerenciamento e a qualidade de vida.
Antecipamos que os resultados deste estudo fornecerão a educação de e-saúde sobre o programa de cuidados compartilhados para a equipe de enfermagem clínica para ajudar os pacientes com DM2 a controlar o açúcar no sangue, bem como melhorar a autogestão e a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nantou, Taiwan, 54510
- Recrutamento
- Puli Christian Hospital
-
Contato:
- Chen Mei-Chih
- Número de telefone: +886--49291-2151
- E-mail: pch@mail.pch.org.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes com diabetes mellitus tipo 2 receberam medicação oral.
Critério de exclusão:
- Os estudos foram excluídos deste estudo se a participação tivesse sido submetida a operações graves recentemente, tivesse um infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, doenças hepáticas ou renais graves, recebido medicação injetável ou qualquer doença que limitasse a participação em um programa de atividade física.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de educação em e-saúde
O grupo de educação em e-saúde receberá o programa de cuidados compartilhados usando educação em e-saúde.
|
A educação em saúde eletrônica no programa de cuidados compartilhados será estabelecida por profissionais de diferentes tipos, incluindo médicos diabéticos, farmacêuticos, nutricionistas e professores de saúde diabéticos.
|
|
Outro: Cuidados de rotina
O grupo controle receberá o programa de cuidados compartilhados conforme orientado pelos profissionais clínicos, que incluiu medicamentos, controle dietético e atividades físicas em geral.
|
Cuidados de rotina no programa de cuidados compartilhados conforme orientação de profissionais clínicos, que incluiu medicamentos, controle alimentar e atividades físicas em geral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: até 6 meses após a experiência
|
índice de glicose
|
até 6 meses após a experiência
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepção da capacidade de autogerenciamento do diabetes usando questionário
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses após o experimento
|
capacidade de autogestão
|
linha de base, 3 e 6 meses após o experimento
|
|
qualidade de vida por questionário
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses após o experimento
|
o bem-estar geral de indivíduos e sociedades, delineando características negativas e positivas da vida
|
linha de base, 3 e 6 meses após o experimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chen Li-Li, PhD, China Medical University, Taichung, Taiwan
- Investigador principal: Pai Lee-Wen, PhD, Department of Nursing, Central Taiwan University of Science and Technology, Taichung, Taiwan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2013. Diabetes Care. 2013 Jan;36 Suppl 1(Suppl 1):S11-66. doi: 10.2337/dc13-S011. No abstract available.
- Frederick V, Matilda SA, Margaret AK, Seth A. Population-based study of diabetic mellitus prevalence and its associated factors in adult Ghanaians in the greater Accra region. International Journal of Diabetes in Developing Countries. 2011; 31:149-53.
- Lin CC, Li CI, Hsiao CY, Liu CS, Yang SY, Lee CC, Li TC. Time trend analysis of the prevalence and incidence of diagnosed type 2 diabetes among adults in Taiwan from 2000 to 2007: a population-based study. BMC Public Health. 2013 Apr 9;13:318. doi: 10.1186/1471-2458-13-318.
- Shen FC, Chen CY, Su SC, Liu RT. The Prevalence and Risk Factors of Diabetic Nephropathy in Taiwanese Type 2 Diabetes-A Hospital-Based Study. Acta Nephrologica. 2009; 23:90-95.
- World Health Organization. National Diabetes Fact Sheet 2015. 2015. Available at http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/index.html. Last accessed 4 May 2015.
- Beard E, Clark M, Hurel S, Cooke D. Do people with diabetes understand their clinical marker of long-term glycemic control (HbA1c levels) and does this predict diabetes self-care behaviours and HbA1c? Patient Educ Couns. 2010 Aug;80(2):227-32. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.008. Epub 2009 Dec 24.
- Bhatti S A, Khan A H, Yaqoob N. Glycated hemoglobin(HbA1c);screening for undiagnosed diasetes in healthy individuals in Sargodha. The Professional Medical Journal.2015; 22(2):208-214.
- Cheung NW, Yue DK, Kotowicz MA, Jones PA, Flack JR. A comparison of diabetes clinics with different emphasis on routine care, complications assessment and shared care. Diabet Med. 2008 Aug;25(8):974-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02522.x.
- Breen GM, Zhang NJ. Introducing ehealth to nursing homes: theoretical analysis of improving resident care. J Med Syst. 2008 Apr;32(2):187-92. doi: 10.1007/s10916-007-9121-9.
- Chiou ST, Lin HD, Yu NC, Hseuh HK, Lin LH, Lin LT, Chen TJ, Lai MS. An initial assessment of the feasibility and effectiveness of implementing diabetes shared care system in Taiwan--some experiences from I-Lan County. Diabetes Res Clin Pract. 2001 Nov;54 Suppl 1:S67-73. doi: 10.1016/s0168-8227(01)00311-4.
- Graffigna G, Barello S, Bonanomi A, Menichetti J. The Motivating Function of Healthcare Professional in eHealth and mHealth Interventions for Type 2 Diabetes Patients and the Mediating Role of Patient Engagement. J Diabetes Res. 2016;2016:2974521. doi: 10.1155/2016/2974521. Epub 2016 Jan 5. Erratum In: J Diabetes Res. 2019 Nov 20;2019:9246276.
- Pacaud D., Kelley H, Downey A , Chiasson M. Successful Delivery of Diabetes Self-Care Education and Follow-Up through eHealth Media. Canadian Journal of Diabetes 2012; 36(5): 257-262.
- Sacks DB, Arnold M, Bakris GL, Bruns DE, Horvath AR, Kirkman MS, Lernmark A, Metzger BE, Nathan DM; National Academy of Clinical Biochemistry. Position statement executive summary: guidelines and recommendations for laboratory analysis in the diagnosis and management of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2011 Jun;34(6):1419-23. doi: 10.2337/dc11-9997.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
8 de março de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
8 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH105-REC2-013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .