- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03071250
Analýza výsledků protokolované perioperační péče o pacienty s totální endoprotézou kyčle nebo kolena
Péče o pacienty podstupující totální endoprotézu kyčle a kolena na University of Arkansas for Medical Sciences se od července 2015 řídí strukturovanou cestou. Tento systém perioperační péče je zaměřen na předoperační hodnocení zdravotních komorbidit a rizik pro pooperační funkční zotavení, anesteziologickou péči zaměřenou na prevenci pooperační nevolnosti a zvracení a optimalizaci okamžité pooperační funkční schopnosti a agresivní pooperační fyzikální terapii.
Toto je observační studie, která se zaměřuje na výsledky tohoto programu na University of Arkansas pro lékařské vědy. Oblasti zájmu budou délka pobytu v nemocnici, pooperační konzumace narkotik, skóre vizuální analogové škály, výskyt pooperační nevolnosti a zvracení a 30denní míra opětovného přijetí a míra zdravotní gramotnosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Subjekty musí splňovat všechna kritéria pro zařazení a vyloučení, aby mohly být zařazeny do studie.
Všichni muži a ženy ve věku 18 let a starší, kteří podstoupili totální endoprotézu kyčelního kloubu nebo totální endoprotézu kolenního kloubu na UAMS mezi 7. 1. 2015 a 7. 1. 2016.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni muži a ženy ve věku 18 let a starší, kteří podstoupili totální endoprotézu kyčelního kloubu nebo totální endoprotézu kolenního kloubu na UAMS mezi 7. 1. 2015 a 7. 1. 2016.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka pobytu
Časové okno: 1.7.2015 - 1.7.2016
|
Pooperační délka hospitalizace
|
1.7.2015 - 1.7.2016
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
konzumace narkotik
Časové okno: 1.7.2015 - 1.7.2016
|
30denní pooperační spotřeba narkotik
|
1.7.2015 - 1.7.2016
|
Bolest boduje
Časové okno: 1.7.2015 - 1.7.2016
|
pooperační skóre bolesti VAS
|
1.7.2015 - 1.7.2016
|
30denní readmise
Časové okno: 1.7.2015 - 1.7.2016
|
30denní hospitalizace po postupu
|
1.7.2015 - 1.7.2016
|
infekce
Časové okno: 1.7.2015 - 1.7.2016
|
Infekce v místě chirurgického zákroku
|
1.7.2015 - 1.7.2016
|
PONV
Časové okno: 1.7.2015 - 1.7.2016
|
pooperační nevolnost a zvracení
|
1.7.2015 - 1.7.2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 206501
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Totální endoprotéza kolena nebo kyčle
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoArtritida | Avaskulární nekrózaHolandsko
-
Zimmer BiometDokončenoArtritida | Avaskulární nekrózaBelgie
-
University of British ColumbiaNeznámýOsteoartróza | Avaskulární nekrózaKanada
-
Ohio State UniversityUniversity of Notre DameDokončeno
-
DePuy OrthopaedicsNáborOsteoartróza | Revmatoidní artritida | Vrozená dysplazie kyčle | Traumatická artritida | Avaskulární nekróza hlavice femuru | Akutní traumatická zlomenina hlavice nebo krčku stehenní kosti | Některé případy ankylózy | Nesjednocení zlomenin krčku stehenní kosti | Některé zlomeniny vysokého subkapitálu a...Spojené státy
-
Implantcast North America, LLCZatím nenabírámeZlomenina stehenní kosti | Osteoartróza, kyčle | Traumatická artritida | Degenerativní onemocnění kloubů
-
CorinNeznámýOsteoartróza | Revmatoidní artritida | Avaskulární nekróza | CDHSpojené státy, Spojené království
-
MicroPort Orthopedics Inc.DokončenoBolest kloubů | Osteoartróza, kyčle | Osteoartróza kyčle | Onemocnění kyčleSpojené státy
-
Ottawa Hospital Research InstituteCorinDokončeno