- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03071250
En analyse af resultaterne fra protokoliseret perioperativ behandling for patienter, der modtager total hofte- eller knæarthroplastik
Behandlingen af patienter, der får total hofte- og knæarthroplasty ved University of Arkansas for Medical Sciences, har fulgt en struktureret behandlingsvej siden juli 2015. Dette system af perioperativ behandling har fokuseret på præoperativ vurdering af medicinske co-morbiditeter og risici for postoperativ funktionel restitution, anæstesibehandling fokuseret på postoperativ kvalme og opkastningsforebyggelse og optimering af den umiddelbare postoperative funktionsevne, og aggressiv postoperativ fysioterapi.
Dette er en observationsundersøgelse for at se på resultaterne af dette program ved University of Arkansas for Medical Sciences. Fokusområder vil være hospitalsindlæggelseslængde, postoperativt narkotiske forbrug, Visual Analog Scale-scorer, forekomst af postoperativ kvalme og opkastning, og 30-dages genindlæggelsesrater og sundhedskompetencer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Forsøgspersoner skal opfylde alle inklusions- og eksklusionskriterier for at blive tilmeldt undersøgelsen.
Alle mænd og kvinder på 18 år og ældre, som har gennemgået total hofteprotese eller total knæproteseoperation på UAMS mellem 7/01/2015 og 7/01/2016.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle mænd og kvinder på 18 år og ældre, som har gennemgået total hofteprotese eller total knæproteseoperation på UAMS mellem 7/01/2015 og 7/01/2016.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: 1/7/2015 - 1/7/2016
|
Postoperativ hospitals liggetid
|
1/7/2015 - 1/7/2016
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
narkotiske forbrug
Tidsramme: 1/7/2015 - 1/7/2016
|
30-dages postoperative narkotiske forbrug
|
1/7/2015 - 1/7/2016
|
|
Smerte scorer
Tidsramme: 1/7/2015 - 1/7/2016
|
postoperative VAS smertescore
|
1/7/2015 - 1/7/2016
|
|
30 dages genindlæggelse
Tidsramme: 1/7/2015 - 1/7/2016
|
30-dages hospitalsgenindlæggelse efter procedure
|
1/7/2015 - 1/7/2016
|
|
infektion
Tidsramme: 1/7/2015 - 1/7/2016
|
Infektioner på operationsstedet
|
1/7/2015 - 1/7/2016
|
|
PONV
Tidsramme: 1/7/2015 - 1/7/2016
|
postoperativ kvalme og opkastning
|
1/7/2015 - 1/7/2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 206501
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Total knæ- eller hofteprotese
-
University of PittsburghRekruttering
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Traumatisk gigt | Kronisk knæsmerter | Polyarthritis | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterForenede Stater
-
Zimmer, GmbHAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Traumatisk gigt | Polyarthritis | Alvorlige knæsmerter | Svært knæhandicapFrankrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Holland, Østrig
-
Zimmer BiometAfsluttetRheumatoid arthritis | Knæsmerter | Kronisk slidgigt | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterBelgien, Schweiz, Tyskland, Israel, Italien
-
Zimmer BiometAfsluttet
-
Zimmer BiometAfsluttetRheumatoid arthritis | Knæsmerter | Kronisk slidgigt | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterForenede Stater
-
DePuy OrthopaedicsAktiv, ikke rekrutterendePrimær knæarthroplastikForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Holland, New Zealand, Frankrig, Australien, Canada, Østrig, Tyskland, Irland
-
DePuy InternationalAfsluttetKnæ slidgigtDet Forenede Kongerige
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Posttraumatisk gigtForenede Stater, Australien, Canada, Holland, Sverige