- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03071250
Un'analisi dei risultati dell'assistenza perioperatoria protocollata per i pazienti che ricevono artroplastica totale dell'anca o del ginocchio
L'assistenza ai pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca e del ginocchio presso l'Università dell'Arkansas for Medical Sciences ha seguito un percorso assistenziale strutturato da luglio 2015. Questo sistema di assistenza perioperatoria si è concentrato sulla valutazione preoperatoria delle comorbilità mediche e dei rischi per il recupero funzionale postoperatorio, sull'assistenza anestesiologica focalizzata sulla prevenzione della nausea e del vomito postoperatori e sull'ottimizzazione dell'abilità funzionale postoperatoria immediata e sulla terapia fisica postoperatoria aggressiva.
Questo è uno studio osservazionale per esaminare i risultati di questo programma presso l'Università dell'Arkansas per le scienze mediche. Le aree di interesse saranno la durata della degenza ospedaliera, il consumo postoperatorio di stupefacenti, i punteggi della scala analogica visiva, l'incidenza di nausea e vomito postoperatori, i tassi di riammissione a 30 giorni e i tassi di alfabetizzazione sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I soggetti devono soddisfare tutti i criteri di inclusione ed esclusione per essere arruolati nello studio.
Tutti gli uomini e le donne di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a intervento di artroplastica totale dell'anca o di artroplastica totale del ginocchio presso l'UAMS tra il 7/01/2015 e il 7/01/2016.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli uomini e le donne di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a intervento di artroplastica totale dell'anca o di artroplastica totale del ginocchio presso l'UAMS tra il 7/01/2015 e il 7/01/2016.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 7/1/2015 - 7/1/2016
|
Durata della degenza ospedaliera postoperatoria
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7/1/2015 - 7/1/2016
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
consumo di stupefacenti
Lasso di tempo: 7/1/2015 - 7/1/2016
|
Consumo di stupefacenti postoperatorio a 30 giorni
|
7/1/2015 - 7/1/2016
|
|
Punteggi di dolore
Lasso di tempo: 7/1/2015 - 7/1/2016
|
punteggi del dolore VAS postoperatorio
|
7/1/2015 - 7/1/2016
|
|
Riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: 7/1/2015 - 7/1/2016
|
Riammissione ospedaliera di 30 giorni seguendo la procedura
|
7/1/2015 - 7/1/2016
|
|
infezione
Lasso di tempo: 7/1/2015 - 7/1/2016
|
Infezioni del sito chirurgico
|
7/1/2015 - 7/1/2016
|
|
PONV
Lasso di tempo: 7/1/2015 - 7/1/2016
|
nausea e vomito postoperatori
|
7/1/2015 - 7/1/2016
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 206501
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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