Registr pacientů s akutní pankreatitidou k prozkoumání nových terapií na základě klinických zkušeností (UČEN) (APPRENTICE)

Počáteční návrh studie s diskusemi o různých proměnných, které mají být zahrnuty do prospektivní databáze výzkumníků, začal během roku 2014 PancreasFest, který se konal v Pittsburghu, PA koncem července 2014 pod záštitou Collaborative Alliance for Pancreatic Education and Research (CAPER). Následně byl vytvořen datový list s proměnnými, který byl distribuován počátečním účastníkům a byly provedeny další návrhy a úpravy. Vyšetřovatelé nyní plánují pokročit s webovým seminářem. Pozváni budou všichni předchozí účastníci i noví vyšetřovatelé/centra, kteří projevili zájem o účast po celém světě. Webináři bude předsedat Dr. Papachristou z University of Pittsburgh a opět bude sponzorován CAPER. Vyšetřovatelé plánují prodiskutovat předchozí zkušenosti s kolaborativními, multikontinentálními klinickými studiemi ve výzkumu slinivky břišní, podrobnosti o předložení IRB, přístupu a technických aspektech REDCap a zkontrolovat aktuální datový list pro případné další potřebné úpravy.

Poté každý zkoušející zahájí proces žádosti o schválení institucionální revizní komisi svého centra. University of Pittsburgh bude sdílet svůj přijatý, probíhající protokol PROOF jako referenci. Zkoušející/centra s aktivním schválením protokolu začnou zařazovat pacienty. Vyšetřovatelé plánují uspořádat webinář každé 3–4 měsíce a/nebo naplánovat schůzku pracovní skupiny v DDW v květnu 2015 a/nebo EPC v červnu 2015, dokud se vyšetřovatelé těchto setkání nezúčastní. Nakonec vyšetřovatelé představí všechny výše uvedené kroky a pokrok dosažený naší pracovní skupinou v roce 2015 PancreasFest v Pittsburghu, PA.

Počátečním cílem této studie je vyvinout jádro vysoce motivovaných výzkumníků po celém světě a zapsat velký počet subjektů do internetové databáze. Studijní tým plánuje pečlivě sledovat záznam dat a připravit náš první rukopis, až dosáhneme kritického počtu pacientů. Budoucím cílem je zachovat toto jádro spolupráce a rozšířit se do navrhování randomizovaných kontrolovaných studií, které se zabývají kritickými otázkami v léčbě akutní pankreatitidy a také žádostí o financování.