Patientenregister für akute Pankreatitis zur Untersuchung neuartiger Therapien in klinischen Erfahrungen (LEHRLING) (APPRENTICE)

Das anfängliche Studiendesign mit Diskussionen über die verschiedenen Variablen, die in die prospektive Datenbank der Prüfärzte aufgenommen werden sollen, begann während des PancreasFest 2014, das Ende Juli 2014 in Pittsburgh, PA, unter der Schirmherrschaft der Collaborative Alliance for Pancreatic Education and Research (CAPER) stattfand. Anschließend wurde ein Datenblatt mit Variablen erstellt, an die ersten Teilnehmer verteilt und weitere Vorschläge und Änderungen vorgenommen. Die Ermittler planen nun, mit einem webbasierten Seminar fortzufahren. Alle bisherigen Teilnehmer sowie neue Forscher/Zentren, die weltweit Interesse an einer Teilnahme gezeigt haben, werden eingeladen. Das Webinar wird von Dr. Papachristou an der University of Pittsburgh geleitet und wiederum von CAPER gesponsert. Die Forscher planen, frühere Erfahrungen mit kollaborativen, multikontinentalen klinischen Studien in der Pankreasforschung, Einzelheiten der IRB-Einreichung, Zugang und technische Aspekte von REDCap zu diskutieren und das aktuelle Datenblatt auf weitere erforderliche Bearbeitungen zu überprüfen.

Anschließend leitet jeder Prüfer das Verfahren zur Beantragung der Genehmigung beim Institutional Review Board seines Zentrums ein. Die University of Pittsburgh teilt ihr akzeptiertes, laufendes PROOF-Protokoll als Referenz mit. Prüfärzte/Zentren mit aktiver Protokollgenehmigung beginnen mit der Aufnahme von Patienten. Die Ermittler planen, alle 3-4 Monate ein Webinar abzuhalten und/oder eine Arbeitsgruppensitzung beim DDW im Mai 2015 und/oder beim EPC im Juni 2015 anzusetzen, abhängig von der Teilnahme der Ermittler an diesen Sitzungen. Schließlich werden die Ermittler alle oben genannten Schritte und die von unserer Arbeitsgruppe beim PancreasFest 2015 in Pittsburgh, PA, erzielten Fortschritte vorstellen.

Das anfängliche Ziel dieser Studie ist es, weltweit einen Kern hochmotivierter Ermittler aufzubauen und eine große Anzahl von Probanden in eine Internet-basierte Datenbank aufzunehmen. Das Studienteam plant, die Datenaufzeichnung genau zu überwachen und unser erstes Manuskript vorzubereiten, wenn wir eine kritische Anzahl von Patienten erreichen. Das zukünftige Ziel ist es, diesen kollaborativen Kern beizubehalten und auf die Entwicklung randomisierter kontrollierter Studien auszudehnen, die sich mit kritischen Fragen im Management der akuten Pankreatitis befassen, sowie die Beantragung von Fördermitteln.