Rejestr pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki w celu zbadania nowych terapii w doświadczeniach klinicznych (praktykant) (APPRENTICE)

Wstępny projekt badania wraz z dyskusjami na temat różnych zmiennych, które należy uwzględnić w prospektywnej bazie danych badaczy, rozpoczął się w 2014 r. podczas PancreasFest, które odbyło się w Pittsburghu w stanie Pensylwania pod koniec lipca 2014 r. pod patronatem Collaborative Alliance for Pancreatic Education and Research (CAPER). Następnie utworzono arkusz danych ze zmiennymi, który rozprowadzono wśród początkowych uczestników i wprowadzono dalsze sugestie i zmiany. Śledczy planują teraz ruszyć do przodu z seminarium internetowym. Zaproszeni zostaną wszyscy dotychczasowi uczestnicy, a także nowi badacze/ośrodki, które wykazały zainteresowanie udziałem na całym świecie. Seminarium internetowe poprowadzi dr Papachristou z University of Pittsburgh i ponownie będzie sponsorowane przez CAPER. Badacze planują omówić wcześniejsze doświadczenia ze wspólnymi, wielokontynentalnymi badaniami klinicznymi w badaniach nad trzustką, szczegóły składania IRB, dostęp i techniczne aspekty REDCap, a także przejrzeć aktualny arkusz danych pod kątem ewentualnych dalszych potrzebnych zmian.

Następnie każdy badacz zainicjuje proces ubiegania się o zatwierdzenie do instytucjonalnej komisji rewizyjnej swojego ośrodka. University of Pittsburgh udostępni swój zaakceptowany, trwający protokół PROOF jako odniesienie. Badacze/ośrodki z aktywnym zatwierdzeniem protokołu rozpoczną rejestrację pacjentów. Badacze planują organizować seminaria internetowe co 3-4 miesiące i/lub zaplanować spotkanie grupy roboczej w DDW w maju 2015 r. i/lub EPC w czerwcu 2015 r., w oczekiwaniu na udział badaczy w tych spotkaniach. Na koniec badacze przedstawią wszystkie powyższe kroki i postępy poczynione przez naszą grupę roboczą w 2015 PancreasFest w Pittsburghu, PA.

Początkowym celem tego badania jest stworzenie rdzenia wysoce zmotywowanych badaczy na całym świecie i zapisanie dużej liczby osób do internetowej bazy danych. Zespół badawczy planuje ściśle monitorować rejestrowanie danych i przygotować nasz pierwszy manuskrypt, gdy osiągniemy krytyczną liczbę pacjentów. Przyszłym celem jest utrzymanie tego rdzenia współpracy i rozszerzenie o projektowanie randomizowanych kontrolowanych badań dotyczących krytycznych pytań dotyczących leczenia ostrego zapalenia trzustki, a także ubiegania się o finansowanie.