Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin haimatulehduksen potilasrekisteri uusien hoitomuotojen tutkimiseksi kliinisissä kokemuksissa (oppipoika) (APPRENTICE)

torstai 2. huhtikuuta 2020 päivittänyt: David Whitcomb, University of Pittsburgh
Akuutin haimatulehduksen hoito perustuu pääasiassa asiantuntijalausuntoihin; Suuret satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset puuttuvat, ja uusia terapeuttisia lähestymistapoja pidetään tarpeellisina. Tässä tutkimuksessa arvioidaan akuutin haimatulehduksen nykyistä hoitoa ja tuloksia ympäri maailmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkuperäinen tutkimussuunnitelma, jossa keskusteltiin tutkijoiden tulevaisuuden tietokantaan sisällytettävistä eri muuttujista, alkoi vuoden 2014 PancreasFest-tapahtuman aikana, joka pidettiin Pittsburghissa, PA:ssa heinäkuun lopussa 2014 Collaborative Alliance for Pancreatic Education and Researchin (CAPER) sponsoroimana. Tämän jälkeen luotiin muuttujia sisältävä taulukko, joka jaettiin alkuperäisten osallistujien kesken ja tehtiin lisäehdotuksia ja muokkauksia. Tutkijat suunnittelevat nyt jatkavansa verkkopohjaista seminaaria. Kaikki aiemmat osallistujat sekä uudet tutkijat/keskukset, jotka ovat osoittaneet kiinnostusta osallistua kaikkialla maailmassa, kutsutaan. Webinaarin puheenjohtajana toimii tohtori Papachristou Pittsburghin yliopistosta, ja sen sponsoroi jälleen CAPER. Tutkijat aikovat keskustella aikaisemmista kokemuksista yhteistoiminnallisista, usean maanosan, kliinisistä tutkimuksista haimatutkimuksessa, yksityiskohdista IRB-toimituksesta, pääsystä ja REDCapin teknisistä näkökohdista sekä tarkistaa nykyinen tietolehti mahdollisten lisämuokkausten varalta.

Tämän jälkeen jokainen tutkija aloittaa hyväksymishakemuksen keskuksensa instituutioiden arviointilautakunnalta. Pittsburghin yliopisto jakaa hyväksytyn, jatkuvan PROOF-protokollansa viitteenä. Tutkijat/keskukset, joilla on aktiivisen protokollan hyväksyntä, aloittavat potilaiden rekisteröinnin. Tutkijat suunnittelevat pitävänsä webinaarin 3–4 kuukauden välein ja/tai suunnittelevansa työryhmän kokouksen DDW:ssä toukokuussa 2015 ja/tai EPC:ssä kesäkuussa 2015, kunnes tutkijat osallistuvat näihin kokouksiin. Lopuksi tutkijat esittelevät kaikki edellä mainitut vaiheet ja työryhmämme edistymisen vuonna 2015 PancreasFestissä Pittsburghissa, PA.

Tämän tutkimuksen alkuperäinen tavoite on kehittää erittäin motivoituneiden tutkijoiden ydin ympäri maailmaa ja rekisteröidä suuri määrä koehenkilöitä Internet-pohjaiseen tietokantaan. Tutkimusryhmä aikoo seurata tietojen tallentamista tarkasti ja valmistella ensimmäistä käsikirjoitustamme, kun saavutamme kriittisen määrän potilaita. Tulevaisuuden tavoitteena on säilyttää tämä yhteistyön ydin ja laajentaa suunnittelemaan satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa käsitellään kriittisiä kysymyksiä akuutin haimatulehduksen hoidossa sekä rahoituksen hakemisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

623

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Presbyterian

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on akuutti haimatulehdus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. AP:n diagnoosi perustuu kahden seuraavista kolmesta kriteeristä:

    1. AP:lle tyypillinen vatsakipu
    2. Seerumin amylaasi- tai lipaasitasot yli kolme kertaa normaalin ylärajan
    3. AP:hen viittaavat kuvantamislöydökset
  2. Halu osallistua tutkimukseen ja kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus potilaan tai hänen edustajansa (jos hän ei pysty puhumaan).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikäraja alle 18 vuotta
  2. Ei halua antaa potilaan tai hänen edustajansa suostumusta
  3. Haimasyövän esiintyminen
  4. Kroonisen haimatulehduksen esiintyminen
  5. AP:n esiintyminen usean traumajakson jälkeen
  6. Elinsiirtohistoria
  7. Minkä tahansa syövän esiintyminen, joka vaati kemoterapiaa tai sädehoitoa viimeisen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti haimatulehdus
Potilaat, joilla on akuutti haimatulehdus.
Kyselylomakkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on jatkuva elinvajaus kliinisen kulun perusteella arvioituna.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Olemassa olevien riskien, ennustepisteiden ja vakavan sairauden merkkiaineiden arviointi.
12 kuukautta
Haimanekroosipotilaiden lukumäärä kliinisen kulun perusteella arvioituna.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Olemassa olevien riskien, ennustepisteiden ja vakavan sairauden merkkiaineiden arviointi.
12 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on jatkuva elinvajaus kliinisen kulun perusteella arvioituna.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvio akuutin haimatulehduksen nykyisestä hoidosta ja tuloksista ympäri maailmaa.
12 kuukautta
Haimanekroosipotilaiden lukumäärä kliinisen kulun perusteella arvioituna.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvio akuutin haimatulehduksen nykyisestä hoidosta ja tuloksista ympäri maailmaa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO15040389

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset jaetaan yhteistyökumppaneiden ja Collaborative Alliance for Pancreatic Education and Researchin kanssa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Tilaa