Реестр пациентов с острым панкреатитом для изучения новых методов лечения в клиническом опыте (APPRENTICE) (APPRENTICE)

Первоначальный дизайн исследования с обсуждением различных переменных, которые должны быть включены в предполагаемую базу данных исследователей, начался во время фестиваля PancreasFest 2014 года, который проходил в Питтсбурге, штат Пенсильвания, в конце июля 2014 года при спонсорской поддержке Совместного альянса по обучению и исследованиям поджелудочной железы (CAPER). После этого была создана таблица данных с переменными, распространенная среди первоначальных участников, и были внесены дополнительные предложения и изменения. Теперь следователи планируют провести веб-семинар. Будут приглашены все предыдущие участники, а также новые исследователи/центры, проявившие интерес к участию во всем мире. Вебинар будет проходить под председательством доктора Папахристоу из Университета Питтсбурга и снова спонсируется CAPER. Исследователи планируют обсудить предыдущий опыт совместных многоконтинентальных клинических исследований в области исследований поджелудочной железы, подробности представления IRB, доступ и технические аспекты REDCap, а также просмотреть текущую таблицу данных для любых необходимых дальнейших изменений.

После этого каждый исследователь инициирует процесс подачи заявки на утверждение в Институциональный наблюдательный совет своего центра. Университет Питтсбурга поделится своим принятым текущим протоколом PROOF в качестве справочного материала. Исследователи/центры с активным одобрением протокола начнут регистрировать пациентов. Исследователи планируют проводить вебинар каждые 3-4 месяца и/или запланировать встречу рабочей группы в DDW в мае 2015 г. и/или EPC в июне 2015 г. в зависимости от посещения этих встреч следователями. Наконец, исследователи представят все вышеперечисленные шаги и прогресс, достигнутый нашей рабочей группой, на фестивале PancreasFest 2015 в Питтсбурге, штат Пенсильвания.

Первоначальная цель этого исследования состоит в том, чтобы сформировать ядро ​​высоко мотивированных исследователей по всему миру и зарегистрировать большое количество испытуемых в базе данных в Интернете. Исследовательская группа планирует внимательно следить за записью данных и подготовить нашу первую рукопись, когда мы достигнем критического числа пациентов. Будущая цель состоит в том, чтобы сохранить это совместное ядро ​​​​и расширить его до разработки рандомизированных контролируемых испытаний, посвященных критическим вопросам лечения острого панкреатита, а также подачи заявок на финансирование.