- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03076840
Okamžitý účinek Kinesio Tape na délku svalů hamstringů u studentek University of Dammam
Přehled studie
Detailní popis
Design:
Prospektivní předpoexperimentální studie se třemi skupinami (skupina s kinesio páskou, skupina s předstíranou páskou a kontrolní skupina)
Nastavení:
Tato studie byla provedena v laboratoři University of Dammam jedno sezení (půl hodiny) pro každého účastníka.
Účastníci:
96 studentů s napjatými hamstringy bylo rekrutováno z University of Dammam jako vzorek pohodlí k účasti na této studii. Tito studenti byli zařazeni do studie na základě následujících kritérií pro zařazení a vyloučení.
Kritéria pro zařazení:
- Studentka ve věku 18-25 let
- Index tělesné hmotnosti mezi 18-30)
- studenti se sníženou délkou hamstringů (pevnost hamstringů), jak je definováno v literatuře (popliteální úhel menší než 160 stupňů)
Kritéria vyloučení:
- muskuloskeletální bolesti dolních končetin
- operace břicha, dolních končetin a páteře
- těhotenství
- předchozí zranění nebo trauma hamstringu, kyčelního, kolenního a hlezenního kloubu
- Kožní alergie, onemocnění nebo přecitlivělost
- Bolest v kříži nebo jakékoli neurologické postižení dolní končetiny
- Index tělesné hmotnosti nad 30 nebo pod 18
Postup:
Na univerzitě v Dammamu bylo zveřejněno plakátové oznámení, kde bylo vybráno 96 studentek ze vzorku studentů. Byli osloveni možní účastníci a studentce byla vysvětlena myšlenka výzkumu (délka účasti, délka léčebného sezení, cíl výzkumu, případná rizika včetně podráždění kůže nebo alergie z Kinesio tejpu). Studenti byli poučeni o tom, jak se vypořádat s jakýmkoli podrážděním kůže odstraněním pásky a aplikací ledu v oblasti po dobu 10-15 minut, studenti byli informováni, že neexistuje žádná kompenzace jakékoli kožní reakce v důsledku Kinesio tejpu, i když to může být méně pravděpodobné. přihodit se . Studenti dostali možnost klást otázky. Pokud studenti souhlasí s účastí ve výzkumu, dostali formulář souhlasu, aby si přečetli a znovu položili otázku ohledně jakýchkoli podrobností, a poté byli požádáni, aby podepsali formulář souhlasu.
Poté byly subjekty primárním výzkumníkem oskenovány z hlediska způsobilosti splnit kritéria pro zařazení a vyloučení. To bylo provedeno v bezpečné a zabezpečené místnosti v laboratořích oddělení fyzikální terapie, kde probíhaly evaluační a intervenční procedury. Pokud studenti splnili požadavky, pak studenti podstupovali test alergie na pásku přiložením malého kousku Kinesio pásky na kůži pacienta po dobu 10 minut. Pokud studenti projdou tímto testem bez alergické reakce, byli do studie zařazeni. U studentů byl zaznamenán věk, výška, váha a index tělesné hmotnosti (BMI), poté studenti absolvovali 5minutovou chůzi jako zahřátí, aby se svaly před vyšetřením kondiciovaly. Poté bylo provedeno měření délky hamstringů, měření síly hamstringů a čtyřhlavého stehenního svalu (všechna data studentů budou zakódována a uložena u primárního výzkumníka prostřednictvím zabezpečeného hesla, aby byla zajištěna důvěrnost dat studentů).
Výsledek měří:
Měření délky hamstringu:
Délka svalu hamstringu byla měřena pomocí testu aktivní extenze kolena (AKE) (aktivní extenze kolena je spolehlivá a spojená s minimálním pohybem pánve a bedra. Proto považuje za vhodný a preferovaný test pro hodnocení délky hamstringů. Úhel extenze kolena (popliteální úhel) byl měřen pomocí běžného goniometru, který je spolehlivým nástrojem pro měření rozsahu pohybu
Měření délky hamstringů bylo provedeno u studenta v poloze na zádech s 90° flexí v kyčli v dotyku s hrazdou. Netestovaná dolní končetina byla zajištěna popruhem připevněným ke stolu. Zatímco studentka udržuje kontakt mezi stehnem a hrazdou, byla požádána, aby nohu co nejvíce natáhla. Úhel kolenního kloubu byl výzkumníkem měřen goniometrem. Měření byla provedena třikrát a byla zaznamenána střední hodnota
- Měření síly hamstringu a čtyřhlavého svalu:
Síla hamstringů a čtyřhlavého svalu byla měřena primárním výzkumníkem pomocí ručního dynamometru. Měření síly hamstringů bylo provedeno se studentem v poloze na břiše, poté byl student požádán, aby ohýbal koleno co nejsilněji, zatímco se výzkumník snažil zabránit pohybu ručním dynamometrem těsně proximálně k mediálnímu kotníku. Měření síly kvadricepsu bylo provedeno stejným postupem, ale ze sedu a student byl požádán, aby natáhl koleno
Po dokončení všech měření výchozích výsledků (měření délky hamstringů a měření síly) student dostal číslo a byl náhodně zařazen buď do skupiny s Kinesio tape nebo do skupiny s falešnou páskou nebo do kontrolní skupiny. Každá skupina má svůj program. Výsledná měření byla opakována po 15 minutách na konci období léčby
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eastren Province
-
Dammam, Eastren Province, Saudská arábie, 009666
- Nábor
- University of Dammam
-
Kontakt:
- enas FA Alanany, Prof
- Telefonní číslo: 00966555786350
- E-mail: eyoussef@uod.edu.sa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studentka ve věku 18-25 let
- Index tělesné hmotnosti mezi 18-30
- Studenti se sníženou délkou hamstringů (pevnost hamstringů), jak je definováno v literatuře (popliteální úhel menší než 160 stupňů)
Kritéria vyloučení:
- Bolesti pohybového aparátu dolních končetin
- Operace břicha, dolních končetin a páteře
- Těhotenství
- Předchozí zranění nebo trauma hamstringu, kyčelního, kolenního a hlezenního kloubu
- Kožní alergie, onemocnění nebo přecitlivělost
- Bolest v kříži nebo jakékoli neurologické postižení dolní končetiny
- Index tělesné hmotnosti nad 30 nebo pod 18
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina kinesio tape
ošetření: aplikace Kinesio tejpu do hamstringu pomocí 1 proužku ve tvaru Y (Kinesio Tex® Tape 5cm) techniky vložení do začátku k uvolnění napětí hamstringu, zatímco je sval v natažené poloze po dobu 15 sekund (flexe kyčle a extenze kolena a poté aplikaci pásky) s 25% natažením pásky
|
Kinesio Taping je další možností pro léčbu špatné roztažitelnosti hamstringů, byl vyvinut Kenzo Kase v roce 1970 a získal širokou popularitu u elitních sportovců během různých mistrovství a olympijských her.
|
|
Falešný srovnávač: skupina falešných pásek
ošetření: aplikace Kinesio tejpu na hamstring pomocí 1 pruhu I ve tvaru I (Kinesio Tex® Tape 5cm) bez natažení v hamstringu a aplikování tejpu kolmo přes horní třetinu hamstringu, zatímco sval je v natažená pozice
|
Kinesio Taping je další možností pro léčbu špatné roztažitelnosti hamstringů, byl vyvinut Kenzo Kase v roce 1970 a získal širokou popularitu u elitních sportovců během různých mistrovství a olympijských her.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Student v této skupině neměl žádnou léčbu ve stejné poloze jako předchozí skupiny (podkolenní šlacha udržovaná v natahovací pozici po dobu 15 sekund)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1- Měření délky hamstringů
Časové okno: 5 minut
|
Délka svalu hamstringu byla měřena pomocí testu aktivní extenze kolena
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření síly svalů hamstringu a kvadricepsu
Časové okno: 5 minut
|
Síla hamstringů a kvadricepsu byla měřena primárním výzkumníkem pomocí ručního dynamometru
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ennas FA Alanany, Prof, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB-PGS-2015-03-220
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pevnost hamstringů
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeNatažení svalu hamstringEgypt
-
Hudson BiotechNáborNatažení svalu hamstring | Poranění kosterního svalstvaČína
Klinické studie na Kinesio páska
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Sahiwal medical college sahiwalDokončenoBradykardie | Pooperační analgezie | Opioid šetřící anestezie | Hypotenze, kontrolovaná | Postup obrácení stomiePákistán
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaNáborPooperační bolest | Pooperační akutní bolestRumunsko
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
JeeHyun SuhNational IT Industry Promotion Agency, Republic of KoreaDokončeno
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaNáborPlantární fasciitidaŠvýcarsko
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno