- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03076840
Den umiddelbare effekten av kinesiotape på hamstringsmuskellengden hos kvinnelige studenter ved University of Dammam
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Design:
Prospektiv, pre-post eksperimentell studie med tre grupper (Kinesio tape gruppe, sham tape gruppe og kontrollgruppe)
Omgivelser:
Denne studien ble utført ved laboratoriet ved University of Dammam en økt (en halv time) for hver deltaker.
Deltakere:
96 studenter med tett hamstring ble rekruttert fra University of Dammam som et praktisk utvalg for å delta i denne studien. Disse studentene ble registrert i studien basert på følgende inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelig student med alderen 18-25 år
- Kroppsmasseindeks mellom 18-30)
- studenter med redusert hamstring-lengde (hamstring-tetthet) som definert av litteraturen (popliteal vinkel mindre enn 160 grader)
Ekskluderingskriterier:
- muskel- og skjelettsmerter i underekstremitetene
- abdominal-, underekstremitets- og spinalkirurgi
- svangerskap
- tidligere skade eller traumer i hamstringsmuskel, hofte, kne og ankelledd
- Hudallergi, sykdom eller overfølsomhet
- Korsryggsmerter eller nevrologisk svekkelse i underekstremiteten
- Kroppsmasseindeks over 30 eller under 18
Fremgangsmåte:
En plakatkunngjøring ble publisert ved University of Dammam, 96 kvinnelige studenter ble rekruttert fra et praktisk utvalg av studenter. De mulige deltakerne ble kontaktet og ideen om forskningen (varigheten av deltakelsen, lengden på behandlingsøkten, målet med forskningen, eventuelle risikoer inkludert hudirritasjon eller allergi fra Kinesio-tapen) ble forklart til studenten. Studentene ble instruert om å håndtere eventuell hudirritasjon ved å fjerne teipen og legge is på området i 10-15 minutter, studentene ble informert om at det ikke er kompensasjon for hudreaksjoner på grunn av Kinesio-tapen, selv om dette kan være mindre sannsynlig skje . Elevene fikk mulighet til å stille spørsmål. Hvis studentene godtar å delta i forskningen, fikk de samtykkeskjemaet for å lese og stille et spørsmål på nytt for detaljer, og deretter ble de bedt om å signere samtykkeskjemaet.
Deretter ble forsøkspersonene skannet for å passe til inklusjons- og eksklusjonskriteriene av primærforskeren. Dette ble gjort i et trygt og sikret rom i laboratoriene til fysioterapiavdelingen hvor evaluerings- og intervensjonsprosedyrene fant sted. Hvis studentene passet til kvalifikasjonen, gjennomgikk studentene en teipallergitest ved å påføre en liten bit Kinesio-tape på pasientens hud i 10 minutter. Hvis studentene består denne testen uten å ha noen allergireaksjon, ble de registrert i studien. Studentenes alder, høyde, vekt og kroppsmasseindeks (BMI) ble registrert, deretter ble studentene gjennomgått en 5-minutters spasertur som oppvarming for å prekondisjonere musklene før undersøkelsen. Deretter ble måling av hamstringlengde, styrkemåling av hamstring og quadriceps-muskel utført (Alle studentdata vil bli kodet og lagret hos primærforskeren gjennom et sikret passord for å sikre studentdata konfidensialitet).
Resultatmålene:
Måling av hamstringlengde:
Hamstringsmuskellengde ble målt ved å bruke den aktive kneforlengelsestesten (AKE) (Aktiv kneforlengelse er pålitelig og assosiert med minimal bekken- og tømmerbevegelse. Derfor vurderer den en passende og å foretrekke test for å evaluere lengden på hamstringsmuskelen. Kneforlengelsesvinkelen (popliteal vinkel) ble målt ved å bruke et konvensjonelt goniometer som er et pålitelig verktøy for å måle bevegelsesområdet
Hamstringslengdemålingen ble utført med eleven i liggende stilling med 90-graders hoftefleksjon som berører det horisontale stangapparatet. Det ikke-testede underekstremiteten ble festet med en stropp festet til bordet. Mens eleven opprettholder kontakten mellom låret og det horisontale stangapparatet, ble hun bedt om å strekke benet så mye som mulig. Vinkelen på kneleddet ble målt av forskeren med et goniometer. Målingene ble gjort tre ganger, og middelverdien ble registrert
- Måling av hamstring og quadriceps muskelstyrke:
Hamstring- og quadriceps-muskelstyrken ble målt av primærforskeren ved å bruke det håndholdte dynamometeret. Hamstringsstyrkemålingen ble gjort med eleven i liggende stilling, deretter ble studenten bedt om å bøye kneet så hardt som mulig mens forskeren forsøkte å forhindre bevegelsen med det håndholdte dynamometeret like proksimalt til den mediale malleolen. Quadriceps styrkemåling ble utført med samme prosedyre, men fra sittende stilling og studenten ble bedt om å forlenge kneet
Etter å ha fullført alle baseline-resultatmålene (måling av hamstring-lengde og styrkemåling), fikk studenten et nummer og ble tilfeldig tildelt enten Kinesio-tape-gruppen eller sham-tape-gruppen eller kontrollgruppen. Hver gruppe følger med sitt program. Resultatmålingene ble gjentatt etter 15 minutter ved avslutningen av behandlingsperioden
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eastren Province
-
Dammam, Eastren Province, Saudi-Arabia, 009666
- Rekruttering
- University of Dammam
-
Ta kontakt med:
- enas FA Alanany, Prof
- Telefonnummer: 00966555786350
- E-post: eyoussef@uod.edu.sa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelig student med alderen 18-25 år
- Kroppsmasseindeks mellom 18-30
- Studenter med redusert hamstring-lengde (hamstring-tetthet) som definert av litteraturen (popliteal vinkel mindre enn 160 grader)
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale smerter i underekstremiteter
- Abdominal, underekstremitet og spinal kirurgi
- Svangerskap
- Tidligere skade eller traume i hamstringsmuskel, hofte, kne og ankelledd
- Hudallergi, sykdom eller overfølsomhet
- Korsryggsmerter eller nevrologisk svekkelse i underekstremiteten
- Kroppsmasseindeks over 30 eller under 18
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kinesio tape gruppe
behandling ved: påføring av kinesiotape i hamstringsmuskelen ved å bruke en 1 stripe Y-form av (Kinesio Tex® Tape 5cm) insertion to origin-teknikk for å lindre hamstringstramheten mens muskelen er i strukket stilling i 15 sekunder (hoftefleksjon og kneforlengelse) og deretter påføring av tapen) med 25 % strekk av tapen
|
Kinesio Taping er et annet alternativ for behandling av dårlig hamstringsutvidbarhet. Den ble utviklet av Kenzo Kase i 1970 og fikk stor popularitet av eliteidrettsutøvere under de forskjellige mesterskapene og de olympiske leker
|
|
Sham-komparator: sham tape gruppe
behandling ved: påføring av kinesiotape i hamstringsmuskelen ved å bruke en 1 stripe I form av (Kinesio Tex® Tape 5cm) uten strekk i hamstringmuskulaturen og tapen påføres vinkelrett over den øvre tredjedelen av hamstringsmuskelen mens muskelen i strukket stilling
|
Kinesio Taping er et annet alternativ for behandling av dårlig hamstringsutvidbarhet. Den ble utviklet av Kenzo Kase i 1970 og fikk stor popularitet av eliteidrettsutøvere under de forskjellige mesterskapene og de olympiske leker
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Studenten i denne gruppen hadde ingen behandling i samme stilling som de forrige gruppene (hamstringsmuskelen holdt i en strekkposisjon i 15 sekunder)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1- Måling av hamstringlengde
Tidsramme: 5 min
|
Hamstrings muskellengde ble målt ved å bruke den aktive kneekstensjonstesten
|
5 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av styrke i hamstring og quadriceps
Tidsramme: 5 min
|
Hamstring- og quadriceps-muskelstyrken ble målt av primærforskeren ved å bruke det håndholdte dynamometeret
|
5 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: ennas FA Alanany, Prof, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB-PGS-2015-03-220
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .