- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03076840
L'effetto immediato del nastro Kinesio sulla lunghezza del muscolo del tendine del ginocchio nelle studentesse dell'Università di Dammam
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Design:
Studio prospettico, pre-post sperimentale con tre gruppi (gruppo Kinesio tape, gruppo sham tape e gruppo di controllo)
Collocamento:
Questo studio è stato condotto presso il laboratorio dell'Università di Dammam una sessione (mezz'ora) per ogni partecipante.
Partecipanti:
96 studenti con rigidità dei muscoli posteriori della coscia sono stati reclutati dall'Università di Dammam come campione di convenienza per partecipare a questo studio. Questi studenti sono stati arruolati nello studio sulla base dei seguenti criteri di inclusione ed esclusione.
Criterio di inclusione:
- Studentessa con un'età di 18-25 anni
- Indice di massa corporea tra 18-30)
- studenti con lunghezza dei muscoli posteriori della coscia ridotta (tensione dei muscoli posteriori della coscia) come definito dalla letteratura (angolo popliteo inferiore a 160 gradi)
Criteri di esclusione:
- dolore muscoloscheletrico degli arti inferiori
- Chirurgia addominale, degli arti inferiori e del rachide
- gravidanza
- precedenti lesioni o traumi ai muscoli posteriori della coscia, all'anca, al ginocchio e all'articolazione della caviglia
- Allergia cutanea, malattia o ipersensibilità
- Lombalgia o qualsiasi danno neurologico agli arti inferiori
- Indice di massa corporea superiore a 30 o inferiore a 18
Procedura:
Un annuncio poster è stato pubblicato presso l'Università di Dammam, 96 studentesse sono state reclutate da un campione di studenti di convenienza. I possibili partecipanti sono stati contattati e l'idea della ricerca (la durata della partecipazione, la durata della sessione di trattamento, l'obiettivo della ricerca, eventuali rischi tra cui irritazione cutanea o allergia dal nastro Kinesio) è stata spiegata allo studente. Gli studenti sono stati istruiti su come affrontare qualsiasi irritazione della pelle rimuovendo il nastro e applicando il ghiaccio nell'area per 10-15 minuti, gli studenti sono stati informati che non vi è alcuna compensazione per alcuna reazione cutanea dovuta al nastro Kinesio, sebbene ciò possa essere meno probabile accadere . Agli studenti è stata data la possibilità di porre domande. Se gli studenti acconsentono a partecipare alla ricerca, è stato dato loro il modulo di consenso per leggere e porre nuovamente una domanda per eventuali dettagli e quindi è stato chiesto loro di firmare il modulo di consenso.
Successivamente, i soggetti sono stati scansionati per l'idoneità a soddisfare i criteri di inclusione ed esclusione dal ricercatore primario, ciò è stato fatto in una stanza sicura e protetta nei laboratori del dipartimento di terapia fisica dove si sono svolte le procedure di valutazione e intervento. Se gli studenti soddisfacevano l'idoneità, gli studenti venivano sottoposti a un test di allergia al nastro applicando un piccolo pezzo di nastro Kinesio sulla pelle del paziente per 10 minuti. Se gli studenti superano questo test senza avere alcuna reazione allergica, vengono arruolati nello studio. Sono stati registrati l'età, l'altezza, il peso e l'indice di massa corporea (BMI) degli studenti, quindi gli studenti sono stati sottoposti a 5 minuti di camminata come riscaldamento per pre-condizionare i muscoli prima dell'esame. Quindi, sono state eseguite la misurazione della lunghezza del tendine del ginocchio, la misurazione della forza del muscolo del tendine del ginocchio e del quadricipite (tutti i dati degli studenti saranno codificati e archiviati con il ricercatore principale tramite una password protetta per garantire la riservatezza dei dati dello studente).
Il risultato misura:
Misurazione della lunghezza del tendine del ginocchio:
La lunghezza dei muscoli posteriori della coscia è stata misurata utilizzando il test di estensione attiva del ginocchio (AKE) (l'estensione attiva del ginocchio è affidabile e associata a un movimento pelvico e lombare minimo. Pertanto, si considera un test adatto e preferibile per valutare la lunghezza del muscolo bicipite femorale. L'angolo di estensione del ginocchio (angolo popliteo) è stato misurato utilizzando un goniometro convenzionale che è uno strumento affidabile per misurare la gamma di movimento
La misurazione della lunghezza del tendine del ginocchio è stata eseguita con lo studente in posizione supina con flessione dell'anca di 90 gradi che toccava l'apparato della barra orizzontale. L'arto inferiore non testato è stato fissato con una cinghia attaccata al tavolo. Mentre la studentessa mantiene il contatto tra la sua coscia e l'attrezzo della barra orizzontale, le è stato chiesto di estendere la gamba il più possibile. L'angolo dell'articolazione del ginocchio è stato misurato dal ricercatore con un goniometro. Le misurazioni sono state effettuate tre volte e il valore medio è stato registrato
- Misurazione della forza muscolare del bicipite femorale e del quadricipite:
La forza muscolare del tendine del ginocchio e del quadricipite è stata misurata dal ricercatore primario utilizzando il dinamometro portatile. La misurazione della forza dei muscoli posteriori della coscia è stata eseguita con lo studente in posizione prona, quindi allo studente è stato chiesto di flettere il ginocchio il più forte possibile mentre il ricercatore cercava di impedire il movimento con il dinamometro portatile appena prossimale al malleolo mediale. La misurazione della forza del quadricipite è stata eseguita con la stessa procedura ma dalla posizione seduta e allo studente è stato chiesto di estendere il ginocchio
Dopo aver terminato tutte le misurazioni dei risultati di base (misurazione della lunghezza dei muscoli posteriori della coscia e misurazione della forza), allo studente è stato assegnato un numero e sono stati assegnati in modo casuale al gruppo Kinesio tape o al gruppo sham tape o al gruppo di controllo. Ogni gruppo segue il proprio programma. Le misurazioni dei risultati sono state ripetute dopo 15 minuti al termine del periodo di trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Eastren Province
-
Dammam, Eastren Province, Arabia Saudita, 009666
- Reclutamento
- University of Dammam
-
Contatto:
- enas FA Alanany, Prof
- Numero di telefono: 00966555786350
- Email: eyoussef@uod.edu.sa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studentessa con un'età di 18-25 anni
- Indice di massa corporea tra 18-30
- Studenti con lunghezza dei muscoli posteriori della coscia ridotta (tensione dei muscoli posteriori della coscia) come definito dalla letteratura (angolo popliteo inferiore a 160 gradi)
Criteri di esclusione:
- Dolore muscoloscheletrico agli arti inferiori
- Chirurgia addominale, degli arti inferiori e del rachide
- Gravidanza
- Precedenti lesioni o traumi ai muscoli posteriori della coscia, all'anca, al ginocchio e all'articolazione della caviglia
- Allergia cutanea, malattia o ipersensibilità
- Lombalgia o qualsiasi danno neurologico agli arti inferiori
- Indice di massa corporea superiore a 30 o inferiore a 18
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo nastro Kinesio
trattamento mediante: applicazione del nastro Kinesio nel muscolo del tendine del ginocchio utilizzando una tecnica di inserimento a forma di 1 striscia a Y (Kinesio Tex® Tape 5 cm) per alleviare la tensione del tendine del ginocchio mentre il muscolo è in posizione allungata per 15 secondi (flessione dell'anca ed estensione del ginocchio e poi applicazione del nastro) con elasticità del nastro del 25%.
|
Il Kinesio Taping è un'altra opzione per il trattamento della scarsa estensibilità del tendine del ginocchio, è stato sviluppato da Kenzo Kase nel 1970 e ha guadagnato un'ampia popolarità tra gli atleti d'élite durante i vari campionati e giochi olimpici
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Comparatore fittizio: gruppo nastro fittizio
trattamento mediante: applicazione del nastro Kinesio nel muscolo del tendine del ginocchio utilizzando una striscia a forma di I di (Kinesio Tex® Tape 5 cm) senza stiramento nella muscolatura del tendine del ginocchio e il nastro applicato perpendicolarmente sul terzo superiore del muscolo del tendine del ginocchio mentre il muscolo in posizione allungata
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Il Kinesio Taping è un'altra opzione per il trattamento della scarsa estensibilità del tendine del ginocchio, è stato sviluppato da Kenzo Kase nel 1970 e ha guadagnato un'ampia popolarità tra gli atleti d'élite durante i vari campionati e giochi olimpici
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Lo studente di questo gruppo non ha ricevuto alcun trattamento nella stessa posizione dei gruppi precedenti (muscolo del tendine del ginocchio mantenuto in posizione di allungamento per 15 secondi)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
1- Misurazione della lunghezza del tendine del ginocchio
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La lunghezza dei muscoli posteriori della coscia è stata misurata utilizzando il test di estensione del ginocchio attivo
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della forza muscolare del tendine del ginocchio e del quadricipite
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La forza muscolare del tendine del ginocchio e del quadricipite è stata misurata dal ricercatore primario utilizzando il dinamometro portatile
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: ennas FA Alanany, Prof, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-PGS-2015-03-220
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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