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L'effetto immediato del nastro Kinesio sulla lunghezza del muscolo del tendine del ginocchio nelle studentesse dell'Università di Dammam

20 marzo 2017 aggiornato da: Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Il muscolo del tendine del ginocchio è un muscolo importante che influisce sull'esecuzione di quasi tutte le attività della vita quotidiana. Poiché questo muscolo è un muscolo grande che passa attraverso due articolazioni principali (l'articolazione dell'anca e del ginocchio), è più suscettibile a contrarsi ea perdere la sua estensibilità. D'altra parte, non c'è accordo su un protocollo standard per il trattamento della rigidità dei muscoli posteriori della coscia. Il Kinesio tape è una delle opzioni per il trattamento dei muscoli posteriori della coscia, è un intervento sicuro, passivo e non doloroso e, se dimostrato di essere efficace, aiuterà le persone, specialmente quelle con scarsa compliance e scarsa tolleranza agli esercizi di stretching dolorosi. Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'efficacia acuta del Kinesio taping sull'estensibilità dei muscoli posteriori della coscia. 96 studenti con rigidità del tendine del ginocchio saranno reclutati dall'Università di Dammam per partecipare a questo studio sperimentale prospettico. Tutti i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo Kinesio tape, gruppo nastro Sham e gruppo di controllo. Le misure di risultato saranno la misurazione della lunghezza del tendine del ginocchio utilizzando il test di estensione del ginocchio attivo e la misurazione della forza per i muscoli del tendine del ginocchio e del quadricipite utilizzando un dinamometro portatile. La misurazione dei risultati verrà effettuata al basale e 15 minuti dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Design:

Studio prospettico, pre-post sperimentale con tre gruppi (gruppo Kinesio tape, gruppo sham tape e gruppo di controllo)

Collocamento:

Questo studio è stato condotto presso il laboratorio dell'Università di Dammam una sessione (mezz'ora) per ogni partecipante.

Partecipanti:

96 studenti con rigidità dei muscoli posteriori della coscia sono stati reclutati dall'Università di Dammam come campione di convenienza per partecipare a questo studio. Questi studenti sono stati arruolati nello studio sulla base dei seguenti criteri di inclusione ed esclusione.

Criterio di inclusione:

  1. Studentessa con un'età di 18-25 anni
  2. Indice di massa corporea tra 18-30)
  3. studenti con lunghezza dei muscoli posteriori della coscia ridotta (tensione dei muscoli posteriori della coscia) come definito dalla letteratura (angolo popliteo inferiore a 160 gradi)

Criteri di esclusione:

  1. dolore muscoloscheletrico degli arti inferiori
  2. Chirurgia addominale, degli arti inferiori e del rachide
  3. gravidanza
  4. precedenti lesioni o traumi ai muscoli posteriori della coscia, all'anca, al ginocchio e all'articolazione della caviglia
  5. Allergia cutanea, malattia o ipersensibilità
  6. Lombalgia o qualsiasi danno neurologico agli arti inferiori
  7. Indice di massa corporea superiore a 30 o inferiore a 18

Procedura:

Un annuncio poster è stato pubblicato presso l'Università di Dammam, 96 studentesse sono state reclutate da un campione di studenti di convenienza. I possibili partecipanti sono stati contattati e l'idea della ricerca (la durata della partecipazione, la durata della sessione di trattamento, l'obiettivo della ricerca, eventuali rischi tra cui irritazione cutanea o allergia dal nastro Kinesio) è stata spiegata allo studente. Gli studenti sono stati istruiti su come affrontare qualsiasi irritazione della pelle rimuovendo il nastro e applicando il ghiaccio nell'area per 10-15 minuti, gli studenti sono stati informati che non vi è alcuna compensazione per alcuna reazione cutanea dovuta al nastro Kinesio, sebbene ciò possa essere meno probabile accadere . Agli studenti è stata data la possibilità di porre domande. Se gli studenti acconsentono a partecipare alla ricerca, è stato dato loro il modulo di consenso per leggere e porre nuovamente una domanda per eventuali dettagli e quindi è stato chiesto loro di firmare il modulo di consenso.

Successivamente, i soggetti sono stati scansionati per l'idoneità a soddisfare i criteri di inclusione ed esclusione dal ricercatore primario, ciò è stato fatto in una stanza sicura e protetta nei laboratori del dipartimento di terapia fisica dove si sono svolte le procedure di valutazione e intervento. Se gli studenti soddisfacevano l'idoneità, gli studenti venivano sottoposti a un test di allergia al nastro applicando un piccolo pezzo di nastro Kinesio sulla pelle del paziente per 10 minuti. Se gli studenti superano questo test senza avere alcuna reazione allergica, vengono arruolati nello studio. Sono stati registrati l'età, l'altezza, il peso e l'indice di massa corporea (BMI) degli studenti, quindi gli studenti sono stati sottoposti a 5 minuti di camminata come riscaldamento per pre-condizionare i muscoli prima dell'esame. Quindi, sono state eseguite la misurazione della lunghezza del tendine del ginocchio, la misurazione della forza del muscolo del tendine del ginocchio e del quadricipite (tutti i dati degli studenti saranno codificati e archiviati con il ricercatore principale tramite una password protetta per garantire la riservatezza dei dati dello studente).

Il risultato misura:

  1. Misurazione della lunghezza del tendine del ginocchio:

    La lunghezza dei muscoli posteriori della coscia è stata misurata utilizzando il test di estensione attiva del ginocchio (AKE) (l'estensione attiva del ginocchio è affidabile e associata a un movimento pelvico e lombare minimo. Pertanto, si considera un test adatto e preferibile per valutare la lunghezza del muscolo bicipite femorale. L'angolo di estensione del ginocchio (angolo popliteo) è stato misurato utilizzando un goniometro convenzionale che è uno strumento affidabile per misurare la gamma di movimento

    La misurazione della lunghezza del tendine del ginocchio è stata eseguita con lo studente in posizione supina con flessione dell'anca di 90 gradi che toccava l'apparato della barra orizzontale. L'arto inferiore non testato è stato fissato con una cinghia attaccata al tavolo. Mentre la studentessa mantiene il contatto tra la sua coscia e l'attrezzo della barra orizzontale, le è stato chiesto di estendere la gamba il più possibile. L'angolo dell'articolazione del ginocchio è stato misurato dal ricercatore con un goniometro. Le misurazioni sono state effettuate tre volte e il valore medio è stato registrato

  2. Misurazione della forza muscolare del bicipite femorale e del quadricipite:

La forza muscolare del tendine del ginocchio e del quadricipite è stata misurata dal ricercatore primario utilizzando il dinamometro portatile. La misurazione della forza dei muscoli posteriori della coscia è stata eseguita con lo studente in posizione prona, quindi allo studente è stato chiesto di flettere il ginocchio il più forte possibile mentre il ricercatore cercava di impedire il movimento con il dinamometro portatile appena prossimale al malleolo mediale. La misurazione della forza del quadricipite è stata eseguita con la stessa procedura ma dalla posizione seduta e allo studente è stato chiesto di estendere il ginocchio

Dopo aver terminato tutte le misurazioni dei risultati di base (misurazione della lunghezza dei muscoli posteriori della coscia e misurazione della forza), allo studente è stato assegnato un numero e sono stati assegnati in modo casuale al gruppo Kinesio tape o al gruppo sham tape o al gruppo di controllo. Ogni gruppo segue il proprio programma. Le misurazioni dei risultati sono state ripetute dopo 15 minuti al termine del periodo di trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Eastren Province
      • Dammam, Eastren Province, Arabia Saudita, 009666
        • Reclutamento
        • University of Dammam
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 21 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Studentessa con un'età di 18-25 anni
  2. Indice di massa corporea tra 18-30
  3. Studenti con lunghezza dei muscoli posteriori della coscia ridotta (tensione dei muscoli posteriori della coscia) come definito dalla letteratura (angolo popliteo inferiore a 160 gradi)

Criteri di esclusione:

  1. Dolore muscoloscheletrico agli arti inferiori
  2. Chirurgia addominale, degli arti inferiori e del rachide
  3. Gravidanza
  4. Precedenti lesioni o traumi ai muscoli posteriori della coscia, all'anca, al ginocchio e all'articolazione della caviglia
  5. Allergia cutanea, malattia o ipersensibilità
  6. Lombalgia o qualsiasi danno neurologico agli arti inferiori
  7. Indice di massa corporea superiore a 30 o inferiore a 18

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo nastro Kinesio
trattamento mediante: applicazione del nastro Kinesio nel muscolo del tendine del ginocchio utilizzando una tecnica di inserimento a forma di 1 striscia a Y (Kinesio Tex® Tape 5 cm) per alleviare la tensione del tendine del ginocchio mentre il muscolo è in posizione allungata per 15 secondi (flessione dell'anca ed estensione del ginocchio e poi applicazione del nastro) con elasticità del nastro del 25%.
Il Kinesio Taping è un'altra opzione per il trattamento della scarsa estensibilità del tendine del ginocchio, è stato sviluppato da Kenzo Kase nel 1970 e ha guadagnato un'ampia popolarità tra gli atleti d'élite durante i vari campionati e giochi olimpici
Comparatore fittizio: gruppo nastro fittizio
trattamento mediante: applicazione del nastro Kinesio nel muscolo del tendine del ginocchio utilizzando una striscia a forma di I di (Kinesio Tex® Tape 5 cm) senza stiramento nella muscolatura del tendine del ginocchio e il nastro applicato perpendicolarmente sul terzo superiore del muscolo del tendine del ginocchio mentre il muscolo in posizione allungata
Il Kinesio Taping è un'altra opzione per il trattamento della scarsa estensibilità del tendine del ginocchio, è stato sviluppato da Kenzo Kase nel 1970 e ha guadagnato un'ampia popolarità tra gli atleti d'élite durante i vari campionati e giochi olimpici
Nessun intervento: gruppo di controllo
Lo studente di questo gruppo non ha ricevuto alcun trattamento nella stessa posizione dei gruppi precedenti (muscolo del tendine del ginocchio mantenuto in posizione di allungamento per 15 secondi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1- Misurazione della lunghezza del tendine del ginocchio
Lasso di tempo: 5 minuti
La lunghezza dei muscoli posteriori della coscia è stata misurata utilizzando il test di estensione del ginocchio attivo
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della forza muscolare del tendine del ginocchio e del quadricipite
Lasso di tempo: 5 minuti
La forza muscolare del tendine del ginocchio e del quadricipite è stata misurata dal ricercatore primario utilizzando il dinamometro portatile
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: ennas FA Alanany, Prof, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-PGS-2015-03-220

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

solo dati codificati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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