- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03076840
Den omedelbara effekten av Kinesio-tejp på hamstringsmuskellängden hos kvinnliga studenter vid University of Dammam
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Design:
Prospektiv, pre-postexperimentell studie med tre grupper (Kinesio tejpgrupp, skenbandgrupp och kontrollgrupp)
Miljö:
Denna studie genomfördes vid laboratoriet vid University of Dammam en session (en halvtimme) för varje deltagare.
Deltagare:
96 studenter med stram hälsena rekryterades från University of Dammam som ett bekvämlighetsexempel för att delta i denna studie. Dessa studenter registrerades i studien baserat på följande inklusions- och exkluderingskriterier.
Inklusionskriterier:
- Kvinnlig student i åldern 18-25 år
- Body mass index mellan 18-30)
- studenter med reducerad hamstringslängd (hamstringstramhet) enligt definitionen i litteraturen (popliteal vinkel mindre än 160 grader)
Exklusions kriterier:
- muskuloskeletala smärtor i nedre extremiteterna
- buk-, nedre extremitets- och ryggradskirurgi
- graviditet
- tidigare skada eller trauma på hamstringsmuskel, höft, knä och fotled
- Hudallergi, sjukdom eller överkänslighet
- Ländryggssmärta eller någon neurologisk funktionsnedsättning i nedre extremiteten
- Body mass index över 30 eller under 18
Procedur:
Ett affischmeddelande publicerades vid University of Dammam, 96 kvinnliga studenter rekryterades från ett praktiskt urval av studenter. De möjliga deltagarna kontaktades och idén med forskningen (deltagandets längd, behandlingstillfällets längd, målet med forskningen, eventuella risker inklusive hudirritation eller allergi från Kinesio-tejpen) förklarades för studenten. Eleverna fick instruktioner om att hantera eventuell hudirritation genom att ta bort tejpen och applicera is i området i 10-15 minuter, eleverna informerades om att det inte finns någon kompensation för eventuell hudreaktion på grund av Kinesio-tejpen, även om detta kan vara mindre sannolikt hända. Eleverna fick möjlighet att ställa frågor. Om eleverna gick med på att delta i forskningen fick de samtyckesformuläret för att läsa och ställa en fråga igen för eventuella detaljer och sedan ombads de att underteckna samtyckesformuläret.
Därefter skannades försökspersonerna för att kunna passa inkluderings- och uteslutningskriterierna av primärforskaren. Detta gjordes i ett säkert och säkert rum i laboratorierna på sjukgymnastikavdelningen där utvärderings- och interventionsprocedurerna ägde rum. Om eleverna passade berättigade, genomgick eleverna ett tejpallergitest genom att applicera en liten bit Kinesio-tejp på patientens hud i 10 minuter. Om studenterna klarar detta test utan att ha någon allergireaktion, var de inskrivna i studien. Elevernas ålder, längd, vikt och kroppsmassaindex (BMI) registrerades, sedan genomgick eleverna en 5 minuters promenad som uppvärmning för att förkonditionera musklerna före undersökningen. Sedan gjordes hamstringslängdmätning, styrkemätning av hamstring och quadriceps-muskeln (Alla elevers data kommer att kodas och lagras hos den primära forskaren genom ett säkert lösenord för att säkerställa elevens data konfidentialitet).
Resultatmåtten:
Mått på hamstringslängden:
Hamstringsmuskellängden mättes med hjälp av det aktiva knäförlängningstestet (AKE) (Aktiv knäförlängning är tillförlitlig och associerad med minimal bäcken- och trärörelse. Därför anser den vara ett lämpligt och att föredra test för att utvärdera längden på hamstringsmuskeln. Knäförlängningsvinkeln (popliteal vinkel) mättes med hjälp av en konventionell goniometer som är ett tillförlitligt verktyg för att mäta rörelseomfånget
Hamstringslängdmätningen utfördes med eleven i ryggläge med 90-graders höftböjning vidrörande av den horisontella stången. Den icke-testade nedre extremiteten säkrades med en rem fäst vid bordet. Medan eleven upprätthåller kontakten mellan sitt lår och den horisontella stången, ombads hon att sträcka ut benet så mycket som möjligt. Knäledens vinkel mättes av forskaren med en goniometer. Mätningarna gjordes tre gånger och medelvärdet registrerades
- Styrkemätning av hamstring och quadriceps muskelstyrka:
Hamstrings- och quadricepsmuskelstyrkan mättes av den primära forskaren med hjälp av den handhållna dynamometern. Hamstringstyrkemätningen gjordes med eleven i liggande position, sedan ombads eleven att böja knät så hårt som möjligt medan forskaren försökte förhindra rörelsen med handdynamometern precis proximalt till den mediala malleolen. Quadricepsstyrkemätningen gjordes med samma procedur men från sittande läge och eleven ombads att sträcka ut knät
Efter att ha avslutat alla baslinjeresultatmått (hamstringslängdmätning och styrkemätning), fick studenten ett nummer och tilldelades slumpmässigt till antingen Kinesio-tejpgruppen eller skenbandgruppen eller kontrollgruppen. Varje grupp följer sitt program. Resultatmätningarna upprepades efter 15 minuter vid slutet av behandlingsperioden
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Eastren Province
-
Dammam, Eastren Province, Saudiarabien, 009666
- Rekrytering
- University of Dammam
-
Kontakt:
- enas FA Alanany, Prof
- Telefonnummer: 00966555786350
- E-post: eyoussef@uod.edu.sa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnlig student i åldern 18-25 år
- Body mass index mellan 18-30
- Studenter med reducerad hamstringslängd (hamstringtäthet) enligt definitionen i litteraturen (popliteal vinkel mindre än 160 grader)
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletal smärta i nedre extremiteterna
- Abdominal, nedre extremiteter och ryggradskirurgi
- Graviditet
- Tidigare skada eller trauma på hamstringsmuskel, höft, knä och fotled
- Hudallergi, sjukdom eller överkänslighet
- Ländryggssmärta eller någon neurologisk funktionsnedsättning i nedre extremiteten
- Body mass index över 30 eller under 18
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kinesio bandgrupp
behandling genom: applicering av Kinesio-tejp i hamstringsmuskeln genom att använda en 1-remsa Y-form av (Kinesio Tex® Tape 5cm) insättning till ursprungsteknik för att lindra hamstringens stramhet medan muskeln är i sträckt läge i 15 sekunder (höftböjning och knäförlängning och sedan applicering av tejpen) med 25 % sträckning av tejpen
|
Kinesio Taping är ett annat alternativ för behandling av dålig hamstringsförlängning. Det utvecklades av Kenzo Kase 1970 och fick stor popularitet av elitidrottare under de olika mästerskapen och olympiska spelen
|
|
Sham Comparator: skenbandgrupp
behandling genom: applicering av kinesiotejp i hamstringsmuskeln genom att använda en 1 remsa I form av (Kinesio Tex® Tape 5cm) utan sträckning i hamstringsmuskulaturen och tejpen appliceras vinkelrätt över den övre tredjedelen av hamstringsmuskeln medan muskeln i sträckt läge
|
Kinesio Taping är ett annat alternativ för behandling av dålig hamstringsförlängning. Det utvecklades av Kenzo Kase 1970 och fick stor popularitet av elitidrottare under de olika mästerskapen och olympiska spelen
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Eleven i denna grupp hade ingen behandling i samma position som de tidigare grupperna (hamstringsmuskeln hölls i en sträckande position i 15 sekunder)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1- Hamstring längd mätning
Tidsram: 5 min
|
Hamstringsmuskellängden mättes genom att använda det aktiva knäförlängningstestet
|
5 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamstring och quadriceps muskelstyrka mätning
Tidsram: 5 min
|
Hamstrings- och quadricepsmuskelstyrkan mättes av den primära forskaren med hjälp av den handhållna dynamometern
|
5 min
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: ennas FA Alanany, Prof, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB-PGS-2015-03-220
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .