- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03076840
Непосредственный эффект кинезиотейпирования на длину мышц подколенного сухожилия у студенток Университета Даммама
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн:
Проспективное, пост-экспериментальное исследование с тремя группами (группа кинезиотейпирования, группа с имитацией тейпирования и контрольная группа)
Параметр:
Это исследование проводилось в лаборатории Даммамского университета по одному сеансу (получас) для каждого участника.
Участники:
96 студентов с скованностью подколенных сухожилий были набраны из Университета Даммама в качестве удобной выборки для участия в этом исследовании. Эти студенты были зачислены в исследование на основании следующих критериев включения и исключения.
Критерии включения:
- Студентка в возрасте 18-25 лет
- Индекс массы тела между 18-30)
- студенты с уменьшенной длиной подколенного сухожилия (напряжение подколенного сухожилия), как определено в литературе (подколенный угол менее 160 градусов)
Критерий исключения:
- скелетно-мышечная боль в нижних конечностях
- хирургия брюшной полости, нижних конечностей и позвоночника
- беременность
- предыдущая травма или травма подколенного сухожилия, бедра, колена и голеностопного сустава
- Кожная аллергия, заболевание или гиперчувствительность
- Боль в пояснице или любое неврологическое нарушение в нижней конечности
- Индекс массы тела выше 30 или ниже 18
Процедура:
Объявление плаката было опубликовано в Университете Даммама, 96 студенток были набраны из удобной выборки студентов. Были рассмотрены возможные участники, и студенту была объяснена идея исследования (продолжительность участия, продолжительность сеанса лечения, цель исследования, любые возможные риски, включая раздражение кожи или аллергию от кинезио тейпа). Студенты были проинструктированы о том, как справиться с любым раздражением кожи, снимая тейп и прикладывая лед в этой области на 10-15 минут, студенты были проинформированы о том, что не существует компенсации какой-либо кожной реакции из-за кинезио тейпа, хотя это может быть менее вероятным. случаться . Студентам была предоставлена возможность задать вопросы. Если студенты соглашались участвовать в исследовании, им давали форму согласия, чтобы прочитать и снова задать вопрос для любых подробностей, а затем их попросили подписать форму согласия.
После этого субъекты были просканированы на предмет соответствия критериям включения и исключения основным исследователем. Это было сделано в безопасной и охраняемой комнате в лабораториях отделения физиотерапии, где проводились процедуры оценки и вмешательства. Если студенты соответствовали требованиям, то они проходили тест на аллергию на ленту, накладывая небольшой кусочек кинезиотейпа на кожу пациента на 10 минут. Если студенты проходят этот тест, не имея аллергической реакции, то они были зачислены в исследование. Регистрировались возраст, рост, вес и индекс массы тела (ИМТ) студентов, затем студенты подвергались 5-минутной ходьбе в качестве разминки для предварительной подготовки мышц перед экзаменом. Затем были проведены измерения длины подколенного сухожилия, измерения силы подколенного сухожилия и четырехглавой мышцы (все данные студентов будут закодированы и сохранены у основного исследователя с помощью защищенного пароля для обеспечения конфиденциальности данных студентов).
Меры результата:
Измерение длины подколенного сухожилия:
Длину подколенного сухожилия измеряли с помощью теста активного разгибания колена (АКЕ) (активное разгибание колена надежно и связано с минимальными движениями таза и поясницы. Поэтому он считается подходящим и предпочтительным тестом для оценки длины подколенного сухожилия. Угол разгибания колена (подколенный угол) измеряли с помощью обычного гониометра, который является надежным инструментом для измерения объема движений.
Измерение длины подколенного сухожилия проводилось в положении студента лежа на спине с сгибанием бедра под углом 90 градусов и касанием турника. Неиспытываемая нижняя конечность фиксировалась ремнем, прикрепленным к столу. В то время как ученица сохраняет контакт между бедром и турником, ее просят максимально разогнуть ногу. Угол коленного сустава исследователь измерял гониометром. Измерения проводят трижды, записывают среднее значение.
- Измерение силы подколенного сухожилия и четырехглавой мышцы:
Основной исследователь измерял силу подколенного сухожилия и четырехглавой мышцы с помощью ручного динамометра. Измерение силы подколенного сухожилия проводилось, когда студент находился в положении лежа, затем студента просили согнуть колено как можно сильнее, в то время как исследователь пытался предотвратить движение с помощью ручного динамометра непосредственно проксимальнее медиальной лодыжки. Измерение силы четырехглавой мышцы выполнялось по той же методике, но в положении сидя, и студента просили разогнуть колено.
После завершения всех исходных показателей (измерение длины подколенного сухожилия и измерение силы) студенту присваивали номер и случайным образом распределяли либо в группу кинезиотейпирования, либо в группу имитации тейпирования, либо в контрольную группу. Каждая группа выполняет свою программу. Измерения результатов были повторены через 15 минут после завершения периода лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eastren Province
-
Dammam, Eastren Province, Саудовская Аравия, 009666
- Рекрутинг
- University of Dammam
-
Контакт:
- enas FA Alanany, Prof
- Номер телефона: 00966555786350
- Электронная почта: eyoussef@uod.edu.sa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студентка в возрасте 18-25 лет
- Индекс массы тела от 18 до 30
- Студенты с уменьшенной длиной подколенного сухожилия (напряжение подколенного сухожилия), как определено в литературе (подколенный угол менее 160 градусов)
Критерий исключения:
- Скелетно-мышечная боль в нижних конечностях
- Хирургия брюшной полости, нижних конечностей и позвоночника
- Беременность
- Предыдущая травма или травма подколенного сухожилия, бедра, колена и голеностопного сустава
- Кожная аллергия, заболевание или гиперчувствительность
- Боль в пояснице или любое неврологическое нарушение в нижней конечности
- Индекс массы тела выше 30 или ниже 18
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кинезиотейп группа
Лечение: наложение кинезио тейпа на мышцу подколенного сухожилия с использованием 1 полоски Y-образной формы (Kinesio Tex® Tape 5 см) с введением в исходную точку для снятия напряжения в подколенном сухожилии, когда мышца находится в растянутом положении в течение 15 секунд (сгибание бедра и разгибание колена). и затем наклеивание ленты) с натяжением ленты 25%
|
Кинезиотейпирование — еще один вариант лечения слабой растяжимости подколенного сухожилия. Он был разработан Кензо Касе в 1970 году и получил широкую популярность среди элитных спортсменов во время различных чемпионатов и Олимпийских игр.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа липовых лент
Лечение: наложение кинезиотейпа на подколенное сухожилие с использованием 1 полоски I формы (Kinesio Tex® Tape 5 см) без растяжения мышц подколенного сухожилия, а тейп накладывается перпендикулярно верхней трети подколенного сухожилия, пока мышца в растянутое положение
|
Кинезиотейпирование — еще один вариант лечения слабой растяжимости подколенного сухожилия. Он был разработан Кензо Касе в 1970 году и получил широкую популярность среди элитных спортсменов во время различных чемпионатов и Олимпийских игр.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Студент в этой группе не получал лечения в том же положении, что и в предыдущих группах (мышца подколенного сухожилия оставалась в растянутом положении в течение 15 секунд).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1- Измерение длины подколенного сухожилия
Временное ограничение: 5 минут
|
Длину мышц задней поверхности бедра измеряли с помощью теста активного разгибания колена.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение силы подколенного сухожилия и четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: 5 минут
|
Основной исследователь измерял силу подколенного сухожилия и четырехглавой мышцы с помощью ручного динамометра.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: ennas FA Alanany, Prof, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-PGS-2015-03-220
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .