- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03076840
L'effet immédiat de Kinesio Tape sur la longueur des muscles ischio-jambiers chez les étudiantes de l'Université de Dammam
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Concevoir:
Étude prospective, pré-post expérimentale avec trois groupes (groupe Kinesio tape, groupe sham tape et groupe témoin)
Paramètre:
Cette étude a été menée au laboratoire de l'Université de Dammam une session (une demi-heure) pour chaque participant.
Intervenants :
96 étudiants souffrant d'oppression des ischio-jambiers ont été recrutés à l'Université de Dammam comme échantillon de convenance pour participer à cette étude. Ces étudiants ont été inscrits à l'étude sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion suivants.
Critère d'intégration:
- Étudiante âgée de 18 à 25 ans
- Indice de masse corporelle entre 18 et 30)
- étudiants ayant une longueur réduite des ischio-jambiers (tension des ischio-jambiers) telle que définie par la littérature (angle poplité inférieur à 160 degrés)
Critère d'exclusion:
- douleurs musculo-squelettiques des membres inférieurs
- chirurgie abdominale, des membres inférieurs et de la colonne vertébrale
- grossesse
- blessure ou traumatisme antérieur au muscle ischio-jambier, à la hanche, au genou et à l'articulation de la cheville
- Allergie cutanée, maladie ou hypersensibilité
- Lombalgie ou toute atteinte neurologique du membre inférieur
- Indice de masse corporelle supérieur à 30 ou inférieur à 18
Procédure:
Une annonce par affiche a été publiée à l'Université de Dammam, 96 étudiantes ont été recrutées à partir d'un échantillon de commodité d'étudiants. Les participants potentiels ont été approchés et l'idée de la recherche (la durée de la participation, la durée de la séance de traitement, l'objectif de la recherche, les risques éventuels, y compris l'irritation cutanée ou l'allergie à la bande Kinesio) a été expliquée à l'étudiant. Les étudiants ont été informés de la manière de traiter toute irritation cutanée en retirant le ruban adhésif et en appliquant de la glace dans la zone pendant 10 à 15 minutes, les étudiants ont été informés qu'il n'y a aucune compensation pour toute réaction cutanée due au ruban Kinesio, bien que cela puisse être moins susceptible de arriver . Les élèves ont eu la possibilité de poser des questions. Si les étudiants acceptaient de participer à la recherche, ils recevaient le formulaire de consentement à lire et à poser à nouveau une question pour tout détail, puis on leur demandait de signer le formulaire de consentement.
Après cela, les sujets ont été scannés pour l'éligibilité des critères d'inclusion et d'exclusion par le chercheur principal. Cela a été fait dans une pièce sûre et sécurisée dans les laboratoires du département de physiothérapie où les procédures d'évaluation et d'intervention ont eu lieu. Si les étudiants remplissaient les critères d'éligibilité, ils subissaient un test d'allergie au ruban adhésif en appliquant un petit morceau de ruban Kinesio sur la peau du patient pendant 10 minutes. Si les étudiants réussissent ce test en n'ayant aucune réaction allergique, ils étaient alors inscrits à l'étude. L'âge, la taille, le poids et l'indice de masse corporelle (IMC) des étudiants ont été enregistrés, puis les étudiants ont subi une marche de 5 minutes comme échauffement pour pré-conditionner les muscles avant l'examen. Ensuite, la mesure de la longueur des ischio-jambiers, la mesure de la force des muscles ischio-jambiers et quadriceps ont été effectuées (toutes les données des étudiants seront codées et stockées avec le chercheur principal via un mot de passe sécurisé pour assurer la confidentialité des données des étudiants).
Le résultat mesure :
Mesure de la longueur des ischio-jambiers :
La longueur des muscles ischio-jambiers a été mesurée à l'aide du test d'extension active du genou (AKE) (l'extension active du genou est fiable et associée à un mouvement pelvien et lombaire minimal. Par conséquent, il considère un test approprié et préférable pour évaluer la longueur du muscle ischio-jambier. L'angle d'extension du genou (angle poplité) a été mesuré à l'aide d'un goniomètre conventionnel qui est un outil fiable pour mesurer l'amplitude des mouvements
La mesure de la longueur des ischio-jambiers a été effectuée avec l'étudiant en décubitus dorsal avec une flexion de la hanche à 90 degrés touchant l'appareil à barre horizontale. Le membre inférieur non testé a été fixé avec une sangle attachée à la table. Pendant que l'élève maintient le contact entre sa cuisse et l'appareil à barre horizontale, on lui demande d'étendre la jambe le plus possible. L'angle de l'articulation du genou a été mesuré par le chercheur avec un goniomètre. Les mesures ont été faites trois fois et la valeur moyenne a été enregistrée
- Mesure de la force des muscles ischio-jambiers et quadriceps :
La force musculaire des ischio-jambiers et des quadriceps a été mesurée par le chercheur principal à l'aide du dynamomètre portatif. La mesure de la force des ischio-jambiers a été effectuée avec l'étudiant en position couchée, puis on a demandé à l'étudiant de fléchir le genou aussi fort que possible pendant que le chercheur essayait d'empêcher le mouvement avec le dynamomètre portable juste à proximité de la malléole médiale. La mesure de la force du quadriceps a été effectuée avec la même procédure mais en position assise et l'étudiant a été invité à étendre le genou
Après avoir terminé toutes les mesures de résultats de base (mesure de la longueur des ischio-jambiers et mesure de la force), l'étudiant a reçu un numéro et a été affecté au hasard soit au groupe de bande Kinesio, soit au groupe de bande factice, soit au groupe témoin. Chaque groupe suit son programme. Les mesures des résultats ont été répétées après 15 minutes à la fin de la période de traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eastren Province
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Dammam, Eastren Province, Arabie Saoudite, 009666
- Recrutement
- University of Dammam
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Contact:
- enas FA Alanany, Prof
- Numéro de téléphone: 00966555786350
- E-mail: eyoussef@uod.edu.sa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiante âgée de 18 à 25 ans
- Indice de masse corporelle entre 18 et 30
- Étudiants ayant une longueur réduite des ischio-jambiers (tension des ischio-jambiers) telle que définie par la littérature (angle poplité inférieur à 160 degrés)
Critère d'exclusion:
- Douleurs musculo-squelettiques des membres inférieurs
- Chirurgie abdominale, des membres inférieurs et de la colonne vertébrale
- Grossesse
- Blessure ou traumatisme antérieur au muscle ischio-jambier, à la hanche, au genou et à l'articulation de la cheville
- Allergie cutanée, maladie ou hypersensibilité
- Lombalgie ou toute atteinte neurologique du membre inférieur
- Indice de masse corporelle supérieur à 30 ou inférieur à 18
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de bandes Kinesio
traitement par : application de Kinesio tape dans le muscle ischio-jambier en utilisant une forme en Y d'une bande de (Kinesio Tex® Tape 5 cm) technique d'insertion à l'origine pour soulager la tension des ischio-jambiers tandis que le muscle est en position étirée pendant 15 secondes (flexion de la hanche et extension du genou puis application du ruban) avec 25% d'étirement du ruban
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Kinesio Taping est une autre option pour le traitement de la mauvaise extensibilité des ischio-jambiers. Il a été développé par Kenzo Kase en 1970 et a acquis une grande popularité auprès des athlètes d'élite lors des différents championnats et Jeux olympiques.
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Comparateur factice: groupe de bande fictive
traitement par : application de Kinesio tape dans le muscle ischio-jambier en utilisant une bande en forme de I (Kinesio Tex® Tape 5cm) sans étirement dans la musculature ischio-jambier et la bande appliquée perpendiculairement sur le tiers supérieur du muscle ischio-jambier tandis que le muscle position étirée
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Kinesio Taping est une autre option pour le traitement de la mauvaise extensibilité des ischio-jambiers. Il a été développé par Kenzo Kase en 1970 et a acquis une grande popularité auprès des athlètes d'élite lors des différents championnats et Jeux olympiques.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
L'élève de ce groupe n'a eu aucun traitement dans la même position que les groupes précédents (le muscle ischio-jambier maintenu en position d'étirement pendant 15 secondes)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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1- Mesure de la longueur des ischio-jambiers
Délai: 5 minutes
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La longueur des muscles ischio-jambiers a été mesurée à l'aide du test d'extension active du genou
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la force des muscles ischio-jambiers et quadriceps
Délai: 5 minutes
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La force musculaire des ischio-jambiers et des quadriceps a été mesurée par le chercheur principal à l'aide du dynamomètre portable
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ennas FA Alanany, Prof, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-PGS-2015-03-220
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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