- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03076840
Natychmiastowy wpływ taśmy Kinesio na długość mięśnia uda u studentek Uniwersytetu Dammam
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt:
Prospektywne, eksperymentalne badanie przed-post z trzema grupami (grupa z taśmą Kinesio, grupa z pozorowaną taśmą i grupa kontrolna)
Ustawienie:
Badanie to przeprowadzono w laboratorium Uniwersytetu Dammam, jedna sesja (pół godziny) dla każdego uczestnika.
Uczestnicy:
96 studentów z napięciem ścięgna podkolanowego zostało zrekrutowanych z Uniwersytetu Dammam jako próbka wygody do udziału w tym badaniu. Studenci ci zostali włączeni do badania w oparciu o następujące kryteria włączenia i wyłączenia.
Kryteria przyjęcia:
- Studentka w wieku 18-25 lat
- Wskaźnik masy ciała między 18-30)
- uczniowie ze zmniejszoną długością ścięgna podkolanowego (napięcie ścięgna podkolanowego) zgodnie z definicją literaturową (kąt podkolanowy mniejszy niż 160 stopni)
Kryteria wyłączenia:
- bóle mięśniowo-szkieletowe kończyn dolnych
- chirurgii jamy brzusznej, kończyn dolnych i kręgosłupa
- ciąża
- poprzedni uraz lub uraz ścięgna podkolanowego, stawu biodrowego, kolanowego i skokowego
- Alergia skórna, choroba lub nadwrażliwość
- Ból krzyża lub jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne w kończynie dolnej
- Wskaźnik masy ciała powyżej 30 lub poniżej 18
Procedura:
Na Uniwersytecie w Dammam opublikowano ogłoszenie na plakacie, spośród wybranych studentów wybrano 96 studentek. Zwrócono się do potencjalnych uczestników i wyjaśniono studentowi ideę badania (czas trwania udziału, długość sesji terapeutycznej, cel badania, ewentualne zagrożenia, w tym podrażnienie skóry lub alergię z taśmy Kinesio). Studentów poinstruowano, jak postępować w przypadku podrażnienia skóry poprzez usunięcie plastra i przyłożenie lodu na dany obszar na 10-15 min, poinformowano studentów, że nie ma żadnej kompensacji jakiejkolwiek reakcji skórnej spowodowanej taśmą Kinesio, chociaż może to być mniej prawdopodobne zdarzyć . Uczniowie mieli możliwość zadawania pytań. W przypadku wyrażenia zgody na udział w badaniu studenci otrzymywali formularz zgody do przeczytania i ponownego zadania pytania w celu ustalenia szczegółów, a następnie proszeni o podpisanie formularza zgody.
Następnie badani zostali przeskanowani pod kątem kwalifikowalności do spełnienia kryteriów włączenia i wykluczenia przez głównego badacza. Dokonano tego w bezpiecznym i zabezpieczonym pomieszczeniu w laboratoriach oddziału fizykoterapii, gdzie miały miejsce procedury oceny i interwencji. Jeśli uczniowie spełniali kryteria, przechodzili test alergii na taśmę, przykładając mały kawałek taśmy Kinesio do skóry pacjenta przez 10 minut. Jeśli uczniowie zdali ten test, nie wykazując reakcji alergicznej, zostali włączeni do badania. Rejestrowano wiek, wzrost, masę ciała i wskaźnik masy ciała (BMI), a następnie wykonywano 5-minutowy spacer w ramach rozgrzewki w celu przygotowania mięśni przed egzaminem. Następnie wykonano pomiar długości ścięgna podkolanowego, pomiar siły ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda (Wszystkie dane uczniów zostaną zakodowane i przechowywane z głównym badaczem za pomocą zabezpieczonego hasła, aby zapewnić poufność danych uczniów).
Miary wyniku:
Pomiar długości ścięgna:
Długość mięśnia uda została zmierzona za pomocą testu aktywnego wyprostu kolana (AKE) (aktywny wyprost kolana jest wiarygodny i wiąże się z minimalnym ruchem miednicy i lędźwi. Dlatego uważa się za odpowiedni i preferowany test do oceny długości mięśnia uda. Kąt wyprostu kolana (kąt podkolanowy) mierzono za pomocą konwencjonalnego goniometru, który jest niezawodnym narzędziem do pomiaru zakresu ruchu
Pomiaru długości ścięgna podkolanowego dokonywano u ucznia w pozycji leżącej ze zgięciem bioder pod kątem 90 stopni przy aparacie drążka poziomego. Kończynę dolną niebadaną zabezpieczano taśmą przymocowaną do stołu. Podczas gdy studentka utrzymywała kontakt między udem a aparatem z poziomym prętem, poproszono ją o maksymalne wyprostowanie nogi. Kąt stawu kolanowego badający mierzył goniometrem. Pomiary wykonano trzykrotnie i zanotowano wartość średnią
- Pomiar siły mięśni uda i mięśnia czworogłowego:
Siła mięśni ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego była mierzona przez głównego badacza za pomocą ręcznego dynamometru. Pomiaru siły ścięgna podkolanowego dokonano u ucznia w pozycji leżącej, następnie poproszono ucznia o zgięcie kolana tak mocno, jak to możliwe, podczas gdy badacz próbował zapobiec ruchowi za pomocą ręcznego dynamometru tuż przy kostce przyśrodkowej. Pomiar siły mięśnia czworogłowego uda wykonano w ten sam sposób, ale z pozycji siedzącej i poproszono studenta o wyprost kolana
Po zakończeniu wszystkich podstawowych pomiarów wyników (pomiar długości ścięgna podkolanowego i pomiar siły), student otrzymał numer i został losowo przydzielony do grupy z taśmą Kinesio lub grupy z pozorowaną taśmą lub do grupy kontrolnej. Każda grupa współtworzy swój program. Pomiary wyników powtórzono po 15 minutach na zakończenie okresu leczenia
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eastren Province
-
Dammam, Eastren Province, Arabia Saudyjska, 009666
- Rekrutacyjny
- University of Dammam
-
Kontakt:
- enas FA Alanany, Prof
- Numer telefonu: 00966555786350
- E-mail: eyoussef@uod.edu.sa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studentka w wieku 18-25 lat
- Wskaźnik masy ciała między 18-30
- Uczniowie ze zmniejszoną długością ścięgna podkolanowego (napięcie ścięgna podkolanowego) zgodnie z definicją literaturową (kąt podkolanowy mniejszy niż 160 stopni)
Kryteria wyłączenia:
- Bóle mięśniowo-szkieletowe kończyn dolnych
- Chirurgia jamy brzusznej, kończyn dolnych i kręgosłupa
- Ciąża
- Wcześniejszy uraz lub uraz ścięgna podkolanowego, stawu biodrowego, kolanowego i skokowego
- Alergia skórna, choroba lub nadwrażliwość
- Ból krzyża lub jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne w kończynie dolnej
- Wskaźnik masy ciała powyżej 30 lub poniżej 18
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa taśm kinesio
leczenie poprzez: nałożenie taśmy Kinesio na mięsień podkolanowy za pomocą 1 paska taśmy w kształcie litery Y (taśma Kinesio Tex® 5 cm) wprowadzenie techniki do miejsca pochodzenia w celu złagodzenia napięcia ścięgna podkolanowego, podczas gdy mięsień znajduje się w pozycji rozciągniętej przez 15 sekund (zgięcie biodra i wyprost kolana) a następnie nałożenie taśmy) z 25% rozciągnięciem taśmy
|
Kinesio Taping to kolejna opcja leczenia słabej rozciągliwości ścięgien podkolanowych. Został opracowany przez Kenzo Kase w 1970 roku i zyskał dużą popularność wśród elitarnych sportowców podczas różnych mistrzostw i igrzysk olimpijskich
|
|
Pozorny komparator: grupa fałszywych taśm
leczenie poprzez: nałożenie taśmy Kinesio na mięsień podkolanowy za pomocą 1 paska w kształcie I (Kinesio Tex® Tape 5cm) bez naciągania mięśnia podkolanowego i nałożenie taśmy prostopadle na górną jedną trzecią mięśnia podkolanowego, podczas gdy mięsień w pozycja rozciągnięta
|
Kinesio Taping to kolejna opcja leczenia słabej rozciągliwości ścięgien podkolanowych. Został opracowany przez Kenzo Kase w 1970 roku i zyskał dużą popularność wśród elitarnych sportowców podczas różnych mistrzostw i igrzysk olimpijskich
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Student z tej grupy nie był leczony w tej samej pozycji co poprzednie grupy (mięsień podkolanowy utrzymywany w pozycji rozciągania przez 15 sekund)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1- Pomiar długości ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Długość mięśnia uda mierzono za pomocą testu czynnego wyprostu kolana
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar siły mięśni uda i mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 5 minut
|
Siła mięśni ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego była mierzona przez głównego badacza za pomocą ręcznego dynamometru
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: ennas FA Alanany, Prof, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-PGS-2015-03-220
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .