- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03076840
A Kinesio Tape azonnali hatása a combhajlító izom hosszára a Dammami Egyetem hallgatóinál
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tervezés:
Prospektív, pre-post kísérleti vizsgálat három csoporttal (Kinesio szalagos csoport, álszalagos csoport és kontrollcsoport)
Beállítás:
Ezt a vizsgálatot a Dammam Egyetem laboratóriumában végezték, minden résztvevő számára egy alkalom (fél óra) volt.
Résztvevők:
96 combizom-feszülésben szenvedő diákot vettek fel a Dammam Egyetemről, mint a kényelem érdekében, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. Ezeket a tanulókat a következő felvételi és kizárási kritériumok alapján vették fel a vizsgálatba.
Bevételi kritériumok:
- 18-25 éves diáklány
- Testtömegindex 18-30 között)
- a szakirodalom által meghatározott csökkent combizom-hosszúsággal rendelkező tanulók (160 fok alatti popliteális szög)
Kizárási kritériumok:
- alsó végtagi mozgásszervi fájdalom
- hasi, alsó végtagi és gerincműtét
- terhesség
- a combhajlító izom, a csípő, a térd és a bokaízület korábbi sérülése vagy trauma
- Bőrallergia, betegség vagy túlérzékenység
- Deréktáji fájdalom vagy bármilyen neurológiai károsodás az alsó végtagban
- Testtömegindex 30 felett vagy 18 alatt
Eljárás:
A Dammam Egyetemen plakáthirdetés jelent meg, amelyen 96 diáklányt vettek fel a hallgatók kényelmi mintavételéből. Megkerestük a lehetséges résztvevőket, és elmagyaráztuk a hallgatónak a kutatás ötletét (a részvétel időtartama, a kezelés időtartama, a kutatás célja, a lehetséges kockázatok, beleértve a Kinesio tape okozta bőrirritációt vagy allergiát). A tanulókat tájékoztatták arról, hogyan kezeljék a bőrirritációt úgy, hogy eltávolítják a ragasztószalagot, és 10-15 percre jeget alkalmazzák a területet. A hallgatók tájékoztatást kaptak arról, hogy a Kinesio tape miatt kialakuló bőrreakciókért nincs kompenzáció, bár ez kisebb valószínűséggel történjen meg. A diákok lehetőséget kaptak kérdések feltevésére. Ha a hallgatók hozzájárulnak a kutatásban való részvételhez, akkor megkapták a beleegyező lapot, hogy elolvassák és újra kérdéseket tegyenek fel a részletekért, majd megkérték őket, hogy írják alá a hozzájárulási lapot.
Ezt követően a primer kutató megvizsgálta a vizsgálati alanyokat, hogy megfelelnek-e a be- és kizárási kritériumoknak. Ezt a fizikoterápiás osztály laboratóriumainak biztonságos és védett helyiségében végezte, ahol az értékelési és beavatkozási eljárások zajlottak. Ha a tanulók megfeleltek a jogosultságnak, akkor a tanulók szalagallergia teszten estek át egy kis darab Kinesio szalaggal a páciens bőrére 10 percig. Ha a tanulók úgy teljesítik ezt a tesztet, hogy nincs allergiás reakciójuk, akkor bekerültek a vizsgálatba. Feljegyeztük a tanulók életkorát, magasságát, súlyát és testtömeg-indexét (BMI), majd a vizsgálat előtt 5 perces sétát tettek bemelegítésként, hogy az izmokat előkondicionálják. Ezután megtörtént a combizom hosszának mérése, a combhajlító izom és a négyfejű izom erejének mérése (Minden hallgatói adatot kódolnak és tárolnak az elsődleges kutatóval egy biztonságos jelszóval, hogy biztosítsák a hallgatói adatok bizalmas kezelését).
Az eredmény mértéke:
A combhajlító hosszának mérése:
A combhajlító izom hosszát az aktív térdnyújtási teszttel (AKE) mértük (Az aktív térdnyújtás megbízható, és minimális medence- és szármozgással jár. Ezért megfelelő és előnyös tesztnek tekinti a combhajlító izom hosszának értékelésére. A térdnyújtási szöget (popliteális szöget) hagyományos goniométerrel mértük, amely megbízható eszköz a mozgási tartomány mérésére.
A combizmok hosszának mérését a tanuló hanyatt fekvő helyzetben, 90 fokos csípőhajlítással a vízszintes rúdkészülékhez érintve végeztük. A nem vizsgált alsó végtagot az asztalhoz rögzített hevederrel rögzítettük. Amíg a tanuló fenntartja az érintkezést a combja és a vízszintes rúdkészülék között, megkérték, hogy nyújtsa ki a lábát, amennyire csak lehetséges. A térdízület szögét goniométerrel mérte meg a kutató. A méréseket háromszor végeztük el, és az átlagértéket rögzítettük
- A combizom és a négyfejű izom erősségének mérése:
A combhajlító és a négyfejű izomzat erejét az elsődleges kutató a kézi dinamométer segítségével mérte. A combhajlító erő mérése a tanuló hason fekvő helyzetben történt, majd arra kérték a hallgatót, hogy a térdét a lehető legerősebben hajlítsa be, miközben a kutató a mediális malleolushoz közvetlenül közeli kézi dinamométerrel próbálja megakadályozni a mozgást. A négyfejű izom erő mérése ugyanezzel az eljárással, de ülő helyzetből történt, és megkértük a tanulót, hogy nyújtsa ki a térdét
Az összes kiindulási eredménymérés (a combhajlító hossz mérése és az erősség mérése) befejezése után a tanulók kaptak egy számot, és véletlenszerűen besorolták őket a Kinesio szalagos csoportba, az álszalagos csoportba vagy a kontrollcsoportba. Minden csoport részt vett a programjában. Az eredményméréseket a kezelési időszak végén 15 perc elteltével megismételtük
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Eastren Province
-
Dammam, Eastren Province, Szaud-Arábia, 009666
- Toborzás
- University of Dammam
-
Kapcsolatba lépni:
- enas FA Alanany, Prof
- Telefonszám: 00966555786350
- E-mail: eyoussef@uod.edu.sa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 éves diáklány
- Testtömegindex 18-30 között
- A szakirodalom által meghatározott csökkentett combizom-hosszúsággal rendelkező tanulók (160 fok alatti popliteális szög)
Kizárási kritériumok:
- Alsó végtagi mozgásszervi fájdalom
- Hasi, alsó végtagi és gerincműtét
- Terhesség
- A combhajlító izom, a csípő, a térd és a bokaízület korábbi sérülése vagy trauma
- Bőrallergia, betegség vagy túlérzékenység
- Deréktáji fájdalom vagy bármilyen neurológiai károsodás az alsó végtagban
- Testtömegindex 30 felett vagy 18 alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kinesio tape csoport
kezelés: Kinesio tape felhelyezése a combhajlító izomzatba 1 csík Y alakú (Kinesio Tex® Tape 5 cm) behelyezéssel origó technikával, hogy enyhítse a combizom feszességét, miközben az izom 15 másodpercig feszített helyzetben (csípőhajlítás és térdnyújtás) majd a szalag felhelyezése) a szalag 25%-os nyúlásával
|
A Kinesio Taping egy másik lehetőség a combizmok gyenge nyújthatóságának kezelésére. Kenzo Kase fejlesztette ki 1970-ben, és széles népszerűségre tett szert az élsportolók körében a különböző bajnokságok és olimpiai játékok során.
|
|
Sham Comparator: álszalagos csoport
Kezelés: Kinesio szalag felhelyezése a combhajlító izomzatba 1 csík I alakú (Kinesio Tex® Tape 5 cm) használatával, a combizom izomzatának nyúlása nélkül, és a szalagot merőlegesen kell felhelyezni a combizom felső harmadára, miközben az izom nyújtott helyzet
|
A Kinesio Taping egy másik lehetőség a combizmok gyenge nyújthatóságának kezelésére. Kenzo Kase fejlesztette ki 1970-ben, és széles népszerűségre tett szert az élsportolók körében a különböző bajnokságok és olimpiai játékok során.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó tanulót nem kezelték ugyanabban a helyzetben, mint az előző csoportokban (a combhajlító izom 15 másodpercig nyújtó helyzetben volt)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1- A combhajlító hosszának mérése
Időkeret: 5 perc
|
A combhajlító izom hosszát aktív térdnyújtási teszttel mértük
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hamstring és quadriceps izomerő mérése
Időkeret: 5 perc
|
A combhajlító izom és a négyfejű izom erejét az elsődleges kutató a kézi dinamométerrel mérte.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ennas FA Alanany, Prof, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-PGS-2015-03-220
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .