- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03076840
Het onmiddellijke effect van kinesiotape op de lengte van de hamstrings bij vrouwelijke studenten van de Universiteit van Dammam
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp:
Prospectief, pre-post experimenteel onderzoek met drie groepen (Kinesio tape-groep, sham tape-groep en controlegroep)
Instelling:
Deze studie werd uitgevoerd in het laboratorium van de Universiteit van Dammam, één sessie (een half uur) voor elke deelnemer.
Deelnemers:
96 studenten met verkrampte hamstrings werden gerekruteerd aan de Universiteit van Dammam om deel te nemen aan dit onderzoek. Deze studenten werden ingeschreven voor het onderzoek op basis van de volgende in- en exclusiecriteria.
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke student met een leeftijd van 18-25 jaar
- Body mass index tussen 18-30)
- studenten met verminderde hamstringlengte (verrekking van de hamstrings) zoals gedefinieerd in de literatuur (popliteale hoek minder dan 160 graden)
Uitsluitingscriteria:
- musculoskeletale pijn in de onderste ledematen
- abdominale, onderste ledematen en spinale chirurgie
- zwangerschap
- eerder letsel of trauma aan hamstringspier, heup, knie en enkelgewricht
- Huidallergie, ziekte of overgevoeligheid
- Lage rugpijn of een neurologische stoornis in de onderste extremiteit
- Body mass index boven de 30 of onder de 18
Procedure:
Er werd een posteraankondiging gepubliceerd op de Universiteit van Dammam, 96 vrouwelijke studenten werden gerekruteerd uit een gemakssteekproef van studenten. De mogelijke deelnemers werden benaderd en het idee van het onderzoek (de duur van de deelname, de duur van de behandelsessie, het doel van het onderzoek, eventuele risico's waaronder huidirritatie of allergie van de kinesiotape) werd aan de student uitgelegd. De studenten werden geïnstrueerd over het omgaan met eventuele huidirritatie door de tape te verwijderen en gedurende 10-15 minuten ijs op het gebied aan te brengen. gebeuren. De leerlingen kregen de kans om vragen te stellen. Als de studenten ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, kregen ze het toestemmingsformulier om te lezen en opnieuw een vraag te stellen voor alle details en vervolgens werd hen gevraagd het toestemmingsformulier te ondertekenen.
Daarna werden de proefpersonen door de primaire onderzoeker gescand op geschiktheid om aan de in- en exclusiecriteria te voldoen. Dit gebeurde in een veilige en beveiligde ruimte in de laboratoria van de afdeling fysiotherapie waar de evaluatie- en interventieprocedures plaatsvonden. Als de studenten geschikt waren, ondergingen de studenten een tape-allergietest door gedurende 10 minuten een klein stukje kinesiotape op de huid van de patiënt aan te brengen. Als de studenten slagen voor deze test door geen allergische reactie te hebben, dan werden ze ingeschreven in de studie. De leeftijd, lengte, het gewicht en de body mass index (BMI) van de studenten werden geregistreerd, waarna de studenten een wandeling van 5 minuten ondergingen als warming-up om de spieren voor te bereiden op het onderzoek. Vervolgens werden de lengtemeting van de hamstrings en de krachtmeting van de hamstrings en de quadricepsspier uitgevoerd (alle gegevens van de studenten worden gecodeerd en opgeslagen bij de primaire onderzoeker via een beveiligd wachtwoord om de vertrouwelijkheid van de gegevens van de studenten te waarborgen).
De uitkomstmaten:
Hamstring lengtemeting:
De lengte van de hamstringspier werd gemeten met behulp van de actieve knie-extensietest (AKE) (actieve knie-extensie is betrouwbaar en gaat gepaard met minimale bekken- en rompbewegingen. Daarom beschouwt het een geschikte en te prefereren test voor het evalueren van de lengte van de hamstringspier. De knie-extensiehoek (popliteale hoek) werd gemeten met behulp van een conventionele goniometer, een betrouwbaar hulpmiddel voor het meten van het bewegingsbereik
De meting van de hamstringlengte werd uitgevoerd met de student in rugligging met heupflexie van 90 graden tegen het rekstokapparaat. Het niet-geteste onderste lidmaat werd vastgezet met een riem die aan de tafel was bevestigd. Terwijl de studente het contact tussen haar dij en het rekstokapparaat handhaafde, werd haar gevraagd het been zo ver mogelijk te strekken. De hoek van het kniegewricht werd door de onderzoeker gemeten met een goniometer. De metingen werden drie keer uitgevoerd en de gemiddelde waarde werd geregistreerd
- Hamstring en quadriceps spierkrachtmeting:
De spierkracht van de hamstrings en quadriceps werd gemeten door de primaire onderzoeker met behulp van de handdynamometer. De meting van de hamstringkracht werd gedaan met de student in buikligging, vervolgens werd de student gevraagd de knie zo hard mogelijk te buigen terwijl de onderzoeker de beweging probeerde te voorkomen met de handdynamometer net proximaal van de mediale malleolus. De krachtmeting van de quadriceps werd gedaan met dezelfde procedure maar vanuit zittende positie en de student werd gevraagd de knie te strekken
Na het afronden van alle baseline uitkomstmaten (meting van de lengte van de hamstring en de meting van de kracht), kreeg de student een nummer en werd hij willekeurig toegewezen aan ofwel de Kinesio tape-groep of de sham tape-groep of de controlegroep. Elke groep deelt zijn eigen programma. De uitkomstmetingen werden na 15 minuten aan het einde van de behandelingsperiode herhaald
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eastren Province
-
Dammam, Eastren Province, Saoedi-Arabië, 009666
- Werving
- University of Dammam
-
Contact:
- enas FA Alanany, Prof
- Telefoonnummer: 00966555786350
- E-mail: eyoussef@uod.edu.sa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke student met een leeftijd van 18-25 jaar
- Body mass index tussen 18-30
- Studenten met verminderde lengte van de hamstrings (strakheid van de hamstrings) zoals gedefinieerd in de literatuur (popliteale hoek minder dan 160 graden)
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale pijn in de onderste ledematen
- Abdominale, onderste ledematen en spinale chirurgie
- Zwangerschap
- Eerder letsel of trauma aan hamstringspier, heup, knie en enkelgewricht
- Huidallergie, ziekte of overgevoeligheid
- Lage rugpijn of een neurologische stoornis in de onderste extremiteit
- Body mass index boven de 30 of onder de 18
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Kinesiotape-groep
behandeling door: aanbrengen van kinesiotape in de hamstringspier door gebruik te maken van een 1-strook Y-vorm van (Kinesio Tex® Tape 5 cm) techniek om de hamstrings strak te trekken terwijl de spier 15 seconden in gestrekte positie is (heupflexie en knie-extensie en vervolgens aanbrengen van de tape) met 25% rek van de tape
|
Kinesio Taping is een andere optie voor de behandeling van een slechte rekbaarheid van de hamstring. Het werd ontwikkeld door Kenzo Kase in 1970 en werd enorm populair bij de topsporters tijdens de verschillende kampioenschappen en Olympische Spelen.
|
|
Sham-vergelijker: schijnband groep
behandeling door: aanbrengen van kinesiotape in de hamstringspier met behulp van een 1 strip I-vorm van (Kinesio Tex® Tape 5 cm) zonder rek in de hamstringspier en de tape loodrecht aangebracht over het bovenste derde deel van de hamstringspier terwijl de spier in gestrekte positie
|
Kinesio Taping is een andere optie voor de behandeling van een slechte rekbaarheid van de hamstring. Het werd ontwikkeld door Kenzo Kase in 1970 en werd enorm populair bij de topsporters tijdens de verschillende kampioenschappen en Olympische Spelen.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De student in deze groep kreeg geen behandeling in dezelfde houding als de vorige groepen (de hamstrings bleef 15 seconden in een gestrekte positie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1- Hamstringlengtemeting
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De lengte van de hamstringspier werd gemeten met behulp van de actieve knie-extensietest
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamstring en quadriceps spierkrachtmeting
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De spierkracht van de hamstrings en quadriceps werd gemeten door de primaire onderzoeker met behulp van de handdynamometer
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: ennas FA Alanany, Prof, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-PGS-2015-03-220
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .