- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03076840
Kinesioteipin välitön vaikutus takareisilihasten pituuteen Dammamin yliopiston naisopiskelijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Design:
Prospektiivinen, pre-post kokeellinen tutkimus kolmella ryhmällä (Kinesioteippiryhmä, valeteippiryhmä ja kontrolliryhmä)
Asetus:
Tämä tutkimus suoritettiin Dammamin yliopiston laboratoriossa yksi istunto (puoli tuntia) jokaiselle osallistujalle.
Osallistujat:
Dammamin yliopistosta rekrytoitiin 96 opiskelijaa, joilla oli kireyttä reisilihaksessa. Nämä opiskelijat otettiin mukaan tutkimukseen seuraavien mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisopiskelija, ikä 18-25 vuotta
- painoindeksi välillä 18-30)
- opiskelijat, joilla on kirjallisuuden määritelmän mukaan lyhennetty reisilihaksen pituus (reisilihasten kireys) (popliteaalikulma alle 160 astetta)
Poissulkemiskriteerit:
- alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- vatsan, alaraajojen ja selkärangan leikkaus
- raskaus
- Reisilihaksen, lonkan, polven ja nilkkanivelen aikaisempi vamma tai trauma
- Ihoallergia, sairaus tai yliherkkyys
- Alaselän kipu tai mikä tahansa alaraajojen neurologinen häiriö
- Painoindeksi yli 30 tai alle 18
Toimenpide:
Dammamin yliopistossa julkaistiin julisteilmoitus, jossa 96 naisopiskelijaa rekrytoitiin opiskelijoiden mukavuusnäytteestä. Mahdollisia osallistujia lähestyttiin ja tutkimuksen idea (osallistumisen kesto, hoitojakson pituus, tutkimuksen tavoite, mahdolliset riskit, kuten Kinesioteipin aiheuttama ihoärsytys tai allergia) selvitettiin opiskelijalle. Opiskelijoille opastettiin mahdollisen ihoärsytyksen käsittelemistä poistamalla teippi ja laittamalla alueelle jäätä 10-15 minuutin ajan, opiskelijoille kerrottiin, että Kinesioteipin aiheuttamista ihoreaktioista ei korvata mitään, vaikka tämä saattaa olla vähemmän todennäköistä tapahtua . Oppilaat saivat esittää kysymyksiä. Jos opiskelijat suostuvat osallistumaan tutkimukseen, heille annettiin suostumuslomake lukeakseen ja kysyäkseen uudelleen mahdolliset yksityiskohdat, minkä jälkeen heitä pyydettiin allekirjoittamaan suostumuslomake.
Tämän jälkeen primaaritutkija skannasi koehenkilöiden soveltuvuuden mukaanotto- ja poissulkemiskriteeriin. Tämä tehtiin fysioterapian osaston laboratorioiden turvallisessa ja suojatussa huoneessa, jossa arviointi- ja interventiotoimenpiteet suoritettiin. Jos opiskelijat sopivat kelpoisuusvaatimuksiin, opiskelijoille tehtiin teippiallergiakoe kiinnittämällä pieni pala Kinesioteippiä potilaan iholle 10 minuutin ajan. Jos opiskelijat läpäisivät tämän testin ilman allergista reaktiota, heidät otettiin mukaan tutkimukseen. Opiskelijoiden ikä, pituus, paino ja painoindeksi (BMI) kirjattiin, minkä jälkeen opiskelijoille tehtiin 5 minuutin kävely lämmittelynä lihasten kuntouttamiseksi ennen tutkimusta. Sitten tehtiin reisilihaksen pituuden mittaus, reisilihaksen ja nelipäisen lihasten voiman mittaus (kaikki opiskelijoiden tiedot koodataan ja tallennetaan ensisijaisen tutkijan kanssa suojatun salasanan avulla opiskelijatietojen luottamuksellisuuden varmistamiseksi).
Tuloksena mitataan:
Reisinauhan pituuden mittaus:
Reisilihaksen pituus mitattiin aktiivisella polven ojennustestillä (AKE) (aktiivinen polven ojennus on luotettavaa ja siihen liittyy minimaalista lantion ja lantion liikettä. Siksi se pitää sopivana ja edullisena testinä reisilihaksen pituuden arvioimiseksi. Polven venytyskulma (popliteaalinen kulma) mitattiin käyttämällä tavanomaista goniometriä, joka on luotettava työkalu liikealueen mittaamiseen.
Reisilihaksen pituuden mittaus suoritettiin opiskelijan ollessa makuuasennossa 90 asteen lonkan koukistus kosketti vaakatankolaitetta. Testaamaton alaraaja kiinnitettiin pöytään kiinnitetyllä hihnalla. Samalla kun opiskelija säilyttää kosketuksensa reiden ja vaakasuuntaisen tankolaitteen välillä, häntä pyydettiin ojentamaan jalkaa mahdollisimman paljon. Tutkija mittasi polvinivelen kulman goniometrillä. Mittaukset tehtiin kolme kertaa ja keskiarvo kirjattiin
- Reisilihasten ja nelipäisten lihasten voiman mittaus:
Ensisijainen tutkija mittasi reisilihasten ja nelipäisten lihasten voimaa käsidynamometrillä. Reisilihasten voimamittaus tehtiin opiskelijan ollessa makuuasennossa, minkä jälkeen opiskelijaa pyydettiin koukistamaan polvea mahdollisimman lujasti samalla kun tutkija yritti estää liikettä kädessä pidettävällä dynamometrillä juuri proksimaalisesti mediaalisen malleoluksen kanssa. Nelipäisen lihasvoiman mittaus tehtiin samalla menetelmällä, mutta istuma-asennosta ja opiskelijaa pyydettiin ojentamaan polvea
Kun kaikki lähtötilanteen tulosmittaukset (reisinauhan pituuden mittaus ja vahvuusmittaus) oli suoritettu, opiskelijalle annettiin numero ja hänet jaettiin satunnaisesti joko Kinesioteippiryhmään tai valeteippiryhmään tai kontrolliryhmään. Jokainen ryhmä osallistui ohjelmaansa. Tulosmittaukset toistettiin 15 minuutin kuluttua hoitojakson päätyttyä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eastren Province
-
Dammam, Eastren Province, Saudi-Arabia, 009666
- Rekrytointi
- University of Dammam
-
Ottaa yhteyttä:
- enas FA Alanany, Prof
- Puhelinnumero: 00966555786350
- Sähköposti: eyoussef@uod.edu.sa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisopiskelija, ikä 18-25 vuotta
- Painoindeksi välillä 18-30
- Opiskelijat, joilla on kirjallisuuden määritelmän mukaan lyhentynyt reisilihaksen pituus (reisinauhan kireys) (popliteaalikulma alle 160 astetta)
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Vatsan, alaraajojen ja selkärangan leikkaus
- Raskaus
- Reisilihaksen, lonkan, polven ja nilkkanivelen aikaisempi vamma tai trauma
- Ihoallergia, sairaus tai yliherkkyys
- Alaselän kipu tai mikä tahansa alaraajojen neurologinen häiriö
- Painoindeksi yli 30 tai alle 18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kinesioteippiryhmä
Hoito: Kinesioteippauksen kiinnittäminen reisilihakseen käyttämällä 1 kaistale Y-muotoista (Kinesio Tex® Tape 5cm) insertiota origin tekniikkaan vähentämään reisilihaksen kireyttä lihasten ollessa venytetyssä asennossa 15 sekunnin ajan (lonkan koukistus ja polven ojennus). ja sitten teipin kiinnitys) 25 % teipin joustolla
|
Kinesioteippaus on toinen vaihtoehto heikon reisilihasten venymisen hoitoon. Sen kehitti Kenzo Kase vuonna 1970 ja se saavutti laajan suosion huippu-urheilijoiden keskuudessa eri mestaruuskilpailujen ja olympialaisten aikana.
|
Huijausvertailija: valenauharyhmä
Hoito: Kinesioteippi kiinnittäminen reisilihakseen käyttämällä 1 kaistale I muotoa (Kinesio Tex® Tape 5cm) ilman venytystä reisilihaksessa ja teippiä kiinnitettynä kohtisuoraan reisilihaksen ylempään kolmannekseen samalla kun lihas on venytetty asento
|
Kinesioteippaus on toinen vaihtoehto heikon reisilihasten venymisen hoitoon. Sen kehitti Kenzo Kase vuonna 1970 ja se saavutti laajan suosion huippu-urheilijoiden keskuudessa eri mestaruuskilpailujen ja olympialaisten aikana.
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tämän ryhmän opiskelijalla ei ollut hoitoa samassa asennossa kuin edellisissä ryhmissä (reisilihas pidettiin venyttelyasennossa 15 sekuntia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
1- Reisinauhan pituuden mittaus
Aikaikkuna: 5 min
|
Reisilihaksen pituus mitattiin aktiivisella polven ojennustestillä
|
5 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Reisilihasten ja nelipäisten lihasten voiman mittaus
Aikaikkuna: 5 min
|
Ensisijainen tutkija mittasi reisilihaksen ja nelipäisen lihasvoiman käyttämällä käsidynamometriä
|
5 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: ennas FA Alanany, Prof, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-PGS-2015-03-220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kinesioteippi
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaValmis
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulValmis
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityValmis
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheValmisPrimaarinen dysmenorreaEspanja
-
Susan Abdel-RahmanEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisKävelyhäiriöt, neurologiset | Hemipleginen aivovamma | Aivovamma, spastinenTurkki
-
Tri-Service General HospitalTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziLopetettu
-
University of SevilleValmisFaskiiitti, plantaari | Jalkojen napauttaminenEspanja
-
North Dakota State UniversityValmisMyofascial trigger point -kipuYhdysvallat