- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03076840
O efeito imediato da fita Kinesio no comprimento dos músculos isquiotibiais em estudantes do sexo feminino da Universidade de Dammam
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto:
Estudo prospectivo, pré-pós-experimental com três grupos (grupo Kinesio tape, grupo sham tape e grupo controle)
Contexto:
Este estudo foi realizado no laboratório da Universidade de Dammam uma sessão (meia hora) para cada participante.
Participantes:
96 alunos com rigidez nos isquiotibiais foram recrutados na Universidade de Dammam como uma amostra de conveniência para participar deste estudo. Esses alunos foram incluídos no estudo com base nos seguintes critérios de inclusão e exclusão.
Critério de inclusão:
- Estudante do sexo feminino com idade entre 18 e 25 anos
- Índice de massa corporal entre 18-30)
- alunos com comprimento reduzido dos isquiotibiais (tensão dos isquiotibiais), conforme definido pela literatura (ângulo poplíteo inferior a 160 graus)
Critério de exclusão:
- dor musculoesquelética nos membros inferiores
- cirurgia abdominal, membros inferiores e coluna vertebral
- gravidez
- lesão ou trauma anterior no músculo isquiotibiais, quadril, joelho e articulação do tornozelo
- Alergia, doença ou hipersensibilidade da pele
- Dor lombar ou qualquer comprometimento neurológico na extremidade inferior
- Índice de massa corporal acima de 30 ou abaixo de 18
Procedimento:
Um anúncio de pôster foi publicado na Universidade de Dammam, 96 alunas foram recrutadas a partir de uma amostra de conveniência de estudantes. Os possíveis participantes foram abordados e a ideia da pesquisa (duração da participação, duração da sessão de tratamento, objetivo da pesquisa, possíveis riscos, incluindo irritação da pele ou alergia da fita Kinesio) foi explicada ao aluno. Os alunos foram instruídos sobre como lidar com qualquer irritação da pele removendo a fita e aplicando gelo na área por 10-15 min, os alunos foram informados de que não há compensação para qualquer reação da pele devido à fita Kinesio, embora isso possa ser menos provável acontecer . Os alunos tiveram a oportunidade de fazer perguntas. Se os alunos concordarem em participar da pesquisa, eles receberam o termo de consentimento para ler e fazer uma pergunta novamente para quaisquer detalhes e, em seguida, foram solicitados a assinar o termo de consentimento.
Em seguida, os sujeitos foram escaneados para a elegibilidade dos critérios de inclusão e exclusão pelo pesquisador principal. Isso foi feito em uma sala segura e protegida nos laboratórios do departamento de fisioterapia onde foram realizados os procedimentos de avaliação e intervenção. Se os alunos se enquadrassem na elegibilidade, eles seriam submetidos a um teste de alergia à fita aplicando um pequeno pedaço de fita Kinesio na pele do paciente por 10 minutos. Se os alunos passarem neste teste por não terem reação alérgica, eles serão incluídos no estudo. Idade, altura, peso e índice de massa corporal (IMC) dos alunos foram registrados e, em seguida, os alunos foram submetidos a uma caminhada de 5 minutos como aquecimento para pré-condicionar os músculos antes do exame. Em seguida, foi feita a medição do comprimento dos isquiotibiais, medição da força dos músculos isquiotibiais e quadríceps (Todos os dados dos alunos serão codificados e armazenados com o pesquisador principal por meio de uma senha segura para garantir a confidencialidade dos dados do aluno).
As medidas de resultado:
Medição do comprimento dos isquiotibiais:
O comprimento dos músculos isquiotibiais foi medido usando o teste de extensão ativa do joelho (AKE) (a extensão ativa do joelho é confiável e associada a movimentos pélvicos e lombares mínimos. Portanto, considera um teste adequado e preferível para avaliar o comprimento dos músculos isquiotibiais. O ângulo de extensão do joelho (ângulo poplíteo) foi medido usando um goniômetro convencional que é uma ferramenta confiável para medir a amplitude de movimento
A medida do comprimento dos isquiotibiais foi realizada com o aluno em decúbito dorsal com flexão de quadril de 90 graus tocando o aparelho barra horizontal. O membro inferior não testado foi fixado com uma cinta presa à mesa. Enquanto a aluna mantém o contato entre a coxa e o aparelho da barra horizontal, foi solicitado que ela estendesse a perna o máximo possível. O ângulo da articulação do joelho foi medido pelo pesquisador com um goniômetro. As medidas foram feitas três vezes, e o valor médio foi registrado
- Medição da força muscular dos isquiotibiais e quadríceps:
A força muscular dos isquiotibiais e quadríceps foi medida pelo pesquisador principal usando o dinamômetro portátil. A medida da força dos isquiotibiais foi feita com o aluno em decúbito ventral, em seguida, foi solicitado ao aluno que flexionasse o joelho o mais forte possível enquanto o pesquisador tentava impedir o movimento com o dinamômetro de mão apenas proximal ao maléolo medial. A medição da força do quadríceps foi feita com o mesmo procedimento, mas na posição sentada e o aluno foi solicitado a estender o joelho
Depois de terminar todas as medidas de resultado da linha de base (medição do comprimento dos isquiotibiais e medição da força), o aluno recebeu um número e foi designado aleatoriamente para o grupo de fita Kinesio ou para o grupo de fita falsa ou para o grupo de controle. Cada grupo compartilha seu programa. As medições de resultado foram repetidas após 15 min na conclusão do período de tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Eastren Province
-
Dammam, Eastren Province, Arábia Saudita, 009666
- Recrutamento
- University of Dammam
-
Contato:
- enas FA Alanany, Prof
- Número de telefone: 00966555786350
- E-mail: eyoussef@uod.edu.sa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante do sexo feminino com idade entre 18 e 25 anos
- Índice de massa corporal entre 18-30
- Alunos com comprimento reduzido dos isquiotibiais (tensão dos isquiotibiais), conforme definido pela literatura (ângulo poplíteo inferior a 160 graus)
Critério de exclusão:
- Dor musculoesquelética nos membros inferiores
- Cirurgia Abdominal, Membros Inferiores e Coluna Vertebral
- Gravidez
- Lesão ou trauma anterior no músculo isquiotibiais, quadril, joelho e articulação do tornozelo
- Alergia, doença ou hipersensibilidade da pele
- Dor lombar ou qualquer comprometimento neurológico na extremidade inferior
- Índice de massa corporal acima de 30 ou abaixo de 18
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de fita Kinesio
tratamento por: aplicação de Kinesio tape no músculo isquiotibial usando uma tira em forma de Y de (Kinesio Tex® Tape 5cm) técnica de inserção na origem para aliviar a tensão do isquiotibial enquanto o músculo está em posição alongada por 15 segundos (flexão do quadril e extensão do joelho e depois aplicação da fita) com 25% de estiramento da fita
|
A Kinesio Taping é outra opção para o tratamento da má extensibilidade dos isquiotibiais, foi desenvolvida por Kenzo Kase em 1970 e ganhou grande popularidade entre os atletas de elite durante os vários campeonatos e Jogos Olímpicos
|
Comparador Falso: grupo de fita falsa
tratamento por: aplicação de fita Kinesio no músculo isquiotibial usando uma forma de 1 tira I de (Kinesio Tex® Tape 5cm) sem estiramento na musculatura isquiotibial e a fita aplicada perpendicularmente sobre o terço superior do músculo isquiotibial enquanto o músculo em posição esticada
|
A Kinesio Taping é outra opção para o tratamento da má extensibilidade dos isquiotibiais, foi desenvolvida por Kenzo Kase em 1970 e ganhou grande popularidade entre os atletas de elite durante os vários campeonatos e Jogos Olímpicos
|
Sem intervenção: grupo de controle
O aluno deste grupo não teve tratamento na mesma posição dos grupos anteriores (o músculo isquiotibial mantido em posição de alongamento por 15 segundos)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
1- Medição do comprimento dos isquiotibiais
Prazo: 5 minutos
|
O comprimento dos músculos isquiotibiais foi medido usando o teste ativo de extensão do joelho
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição da força muscular dos isquiotibiais e quadríceps
Prazo: 5 minutos
|
A força muscular dos isquiotibiais e quadríceps foi medida pelo pesquisador principal usando o dinamômetro portátil
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ennas FA Alanany, Prof, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-PGS-2015-03-220
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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