- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03076840
El efecto inmediato de Kinesio Tape en la longitud de los músculos isquiotibiales en estudiantes femeninas de la Universidad de Dammam
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño:
Estudio prospectivo, pre-post experimental con tres grupos (grupo Kinesio tape, grupo sham tape y grupo control)
Ajuste:
Este estudio se llevó a cabo en el laboratorio de la Universidad de Dammam una sesión (media hora) para cada participante.
Participantes:
96 estudiantes con tensión en los isquiotibiales fueron reclutados de la Universidad de Dammam como una muestra de conveniencia para participar en este estudio. Estos estudiantes se inscribieron en el estudio según los siguientes criterios de inclusión y exclusión.
Criterios de inclusión:
- Estudiante mujer con una edad de 18-25 años
- Índice de masa corporal entre 18-30)
- Estudiantes con longitud reducida de los isquiotibiales (tensión de los isquiotibiales) según lo definido por la literatura (ángulo poplíteo inferior a 160 grados)
Criterio de exclusión:
- dolor musculoesqueletico miembro inferior
- Cirugía abdominal, de miembros inferiores y de columna
- el embarazo
- Lesión previa o trauma en el músculo isquiotibial, la cadera, la rodilla y la articulación del tobillo.
- Alergia cutánea, enfermedad o hipersensibilidad
- Dolor lumbar o cualquier deterioro neurológico en la extremidad inferior.
- Índice de masa corporal por encima de 30 o por debajo de 18
Procedimiento:
Se publicó un cartel de anuncio en la Universidad de Dammam, 96 estudiantes mujeres fueron reclutadas de una muestra de conveniencia de estudiantes. Se abordó a los posibles participantes y se explicó al estudiante la idea de la investigación (la duración de la participación, la duración de la sesión de tratamiento, el objetivo de la investigación, los posibles riesgos, incluida la irritación de la piel o la alergia a la cinta Kinesio). Se instruyó a los estudiantes sobre cómo tratar cualquier irritación de la piel quitando la cinta y aplicando hielo en el área durante 10 a 15 minutos, se les informó que no hay compensación por ninguna reacción de la piel debida a la cinta Kinesio, aunque es menos probable que esto suceda. ocurrir . Los estudiantes tuvieron la oportunidad de hacer preguntas. Si los estudiantes aceptan participar en la investigación, se les dio el formulario de consentimiento para leer y hacer una pregunta nuevamente para obtener detalles y luego se les pidió que firmaran el formulario de consentimiento.
Después de eso, los sujetos fueron escaneados para la elegibilidad de cumplir con los criterios de inclusión y exclusión por parte del investigador principal. Esto se hizo en una sala segura en los laboratorios del departamento de fisioterapia donde se llevaron a cabo los procedimientos de evaluación e intervención. Si los estudiantes cumplían con los requisitos, entonces los estudiantes se sometían a una prueba de alergia a la cinta aplicando un pequeño trozo de cinta Kinesio en la piel del paciente durante 10 minutos. Si los estudiantes pasan esta prueba sin tener una reacción alérgica, entonces se inscribieron en el estudio. Se registraron la edad, la altura, el peso y el índice de masa corporal (IMC) de los estudiantes, luego los estudiantes realizaron una caminata de 5 minutos como calentamiento para preacondicionar los músculos antes del examen. Luego, se realizó la medición de la longitud de los isquiotibiales, la medición de la fuerza de los músculos isquiotibiales y cuádriceps (Todos los datos de los estudiantes serán codificados y almacenados con el investigador principal a través de una contraseña segura para garantizar la confidencialidad de los datos de los estudiantes).
El resultado mide:
Medición de la longitud de los isquiotibiales:
La longitud de los músculos isquiotibiales se midió utilizando la prueba de extensión activa de rodilla (AKE) (La extensión activa de rodilla es confiable y se asocia con un movimiento pélvico y lumbar mínimo. Por lo tanto, se considera una prueba adecuada y preferible para evaluar la longitud del músculo isquiotibial. El ángulo de extensión de la rodilla (ángulo poplíteo) se midió utilizando un goniómetro convencional que es una herramienta confiable para medir el rango de movimiento.
La medición de la longitud de los isquiotibiales se realizó con el estudiante en posición supina con una flexión de cadera de 90 grados tocando el aparato de barra horizontal. La extremidad inferior no evaluada se aseguró con una correa sujeta a la mesa. Mientras la alumna mantiene el contacto entre su muslo y el aparato de barra horizontal, se le pide que extienda la pierna tanto como sea posible. El investigador midió el ángulo de la articulación de la rodilla con un goniómetro. Las mediciones se realizaron tres veces y se registró el valor medio
- Medición de la fuerza de los músculos isquiotibiales y cuádriceps:
El investigador principal midió la fuerza de los músculos isquiotibiales y cuádriceps utilizando el dinamómetro de mano. La medición de la fuerza de los isquiotibiales se realizó con el estudiante en posición prona, luego se le pidió al estudiante que flexionara la rodilla lo más fuerte posible mientras el investigador intentaba evitar el movimiento con el dinamómetro manual justo proximal al maléolo medial. La medición de la fuerza del cuádriceps se hizo con el mismo procedimiento pero desde la posición sentada y se le pidió al estudiante que extendiera la rodilla
Después de terminar todas las medidas de resultado de referencia (medición de la longitud del tendón de la corva y medición de la fuerza), a los estudiantes se les dio un número y se les asignó al azar al grupo de cinta Kinesio o al grupo de cinta simulada o al grupo de control. Cada grupo beca su programa. Las medidas de resultado se repitieron después de 15 minutos al final del período de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eastren Province
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Dammam, Eastren Province, Arabia Saudita, 009666
- Reclutamiento
- University of Dammam
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Contacto:
- enas FA Alanany, Prof
- Número de teléfono: 00966555786350
- Correo electrónico: eyoussef@uod.edu.sa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante mujer con una edad de 18-25 años
- Índice de masa corporal entre 18-30
- Estudiantes con longitud reducida de los isquiotibiales (tensión de los isquiotibiales) según lo definido por la literatura (ángulo poplíteo inferior a 160 grados)
Criterio de exclusión:
- Dolor musculoesquelético de miembros inferiores
- Cirugía de abdomen, miembros inferiores y columna
- El embarazo
- Lesión o traumatismo previo en el músculo isquiotibial, la cadera, la rodilla y la articulación del tobillo
- Alergia cutánea, enfermedad o hipersensibilidad
- Dolor lumbar o cualquier deterioro neurológico en la extremidad inferior.
- Índice de masa corporal por encima de 30 o por debajo de 18
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de kinesio tape
tratamiento mediante: aplicación de Kinesio tape en el músculo isquiotibial utilizando una tira en forma de Y de 1 (Kinesio Tex® Tape 5cm) técnica de inserción hasta el origen para aliviar la tirantez del tendón de la corva mientras el músculo en posición estirada durante 15 segundos (flexión de cadera y extensión de rodilla y luego aplicación de la cinta) con 25% de estiramiento de la cinta
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Kinesio Taping es otra opción para el tratamiento de la mala extensibilidad de los isquiotibiales. Fue desarrollado por Kenzo Kase en 1970 y ganó una gran popularidad entre los atletas de élite durante los diversos campeonatos y Juegos Olímpicos.
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Comparador falso: grupo de cinta falsa
tratamiento mediante: aplicación de Kinesio tape en el músculo isquiotibial utilizando una tira en forma de 1 I (Kinesio Tex® Tape 5cm) sin estiramiento en la musculatura isquiotibial y la cinta aplicada perpendicularmente sobre el tercio superior del músculo isquiotibial mientras el músculo en posición estirada
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Kinesio Taping es otra opción para el tratamiento de la mala extensibilidad de los isquiotibiales. Fue desarrollado por Kenzo Kase en 1970 y ganó una gran popularidad entre los atletas de élite durante los diversos campeonatos y Juegos Olímpicos.
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Sin intervención: grupo de control
El estudiante de este grupo no tuvo tratamiento en la misma posición de los grupos anteriores (el músculo isquiotibial se mantuvo en una posición de estiramiento durante 15 segundos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1- Medida de la longitud de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La longitud del músculo isquiotibial se midió mediante el uso de la prueba de extensión activa de rodilla
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la fuerza de los músculos isquiotibiales y cuádriceps
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El investigador principal midió la fuerza de los músculos isquiotibiales y cuádriceps utilizando el dinamómetro de mano.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ennas FA Alanany, Prof, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB-PGS-2015-03-220
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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