Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční arytmie a dysfunkce u dětského popáleného pacienta

5. listopadu 2018 aktualizováno: Ivan Wilmot, Shriners Hospitals for Children
Účelem této studie je shromáždit informace o tom, jak často dochází k abnormálnímu srdečnímu rytmu u dětí, které byly popáleny.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé doufají, že se dozví následující:

  • Pokud jsou srdeční arytmie častější u dětí s velkým popáleninovým poraněním než u dětí s malým popáleninovým poraněním.
  • Rozdíl ve vývoji srdeční arytmie po velkém popáleninovém poranění porovnáním informací od dětí s velkými popáleninami, u kterých se srdeční arytmie rozvine a nevyvine.
  • Lepší pochopení délky hospitalizace, počtu operací a počtu komplikací péče u pacientů se srdeční arytmií po popáleninovém poranění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Shriners Hospitals for Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro tuto studii budou způsobilí dětští pacienti s popáleninami ve věku 0 až 18 let, kteří utrpěli popáleninové poranění.

Skupina 1 se bude skládat z pacientů s ≥30% popáleninovým poraněním TBSA. Skupina 2 se bude skládat z pacientů s <30% popáleninovým poraněním TBSA, u kterých se rozvine srdeční abnormalita.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s již existující srdeční poruchou, deskvamativními kožními poruchami a úrazem elektrickým proudem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ≥30 % popálenin TBSA
U pacientů ve skupině 1 s ≥30% TBSA bude základní echokardiogram (ECHO) získán přibližně jeden týden od přijetí a měsíčně (+/- 1 týden) nebo v intervalu stanoveném kardiologem během akutního pobytu na lůžku. ECHO testy budou ukončeny po 3 negativních vyšetřeních nebo při přerušení kardiologie, podle toho, co nastane dříve.
Diagnostický test: Echokardiogram
Základní echokardiografický test (ECHO) bude proveden jeden týden od přijetí a jednou měsíčně (+/- 1 týden) nebo na objednávku kardiologa.
Ostatní jména:
  • ECHO
Žádný zásah: <30 % popálenin TBSA
U pacientů ve skupině 2 s <30% TBSA a přítomností srdeční abnormality bude dodržována standardní klinická péče vhodná pro daný typ arytmie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence srdeční dysfunkce u dětských pacientů s popáleninami
Časové okno: Dokončením studia do 4 let po propuštění z nemocnice.
Výsledky echokardiogramů budou porovnány mezi pacienty se srdeční dysfunkcí a pacienty bez srdeční dysfunkce.
Dokončením studia do 4 let po propuštění z nemocnice.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici akutní péče
Časové okno: Příjem z nemocnice k propuštění (průměrně 1 den na % TBSA popáleniny – příklad 30 dní u 30 % TBSA popáleniny).
Délka pobytu v nemocnici (od data přijetí do data propuštění) bude porovnána mezi účastníky se srdeční dysfunkcí a účastníky bez srdeční dysfunkce.
Příjem z nemocnice k propuštění (průměrně 1 den na % TBSA popáleniny – příklad 30 dní u 30 % TBSA popáleniny).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shriners Hospitals for Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ivan Wilmot, MD, Shriners Hospitals for Children
  • Ředitel studie: Petra M Warner, MD, Shriners Hospitals for Children

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIN1604

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit