소아 화상 환자의 심부정맥 및 기능부전
2018년 11월 5일 업데이트: Ivan Wilmot, Shriners Hospitals for Children
이 연구의 목적은 화상을 입은 어린이에게서 비정상적인 심장 박동이 얼마나 자주 발생하는지에 대한 정보를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 다음을 배우기를 희망합니다.
- 작은 화상을 입은 소아보다 큰 화상을 입은 소아에서 심장 부정맥이 더 흔합니다.
- 심장 부정맥이 발생하거나 발생하지 않는 큰 화상을 입은 소아의 정보를 비교하여 큰 화상 손상 후 심장 부정맥 발생의 차이.
- 화상 후 심장 부정맥 환자의 입원 기간, 수술 횟수 및 치료 합병증 수에 대한 더 나은 이해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Shriners Hospitals for Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
화상 부상을 입은 0-18세의 소아 화상 환자가 이 연구에 적합합니다.
그룹 1은 TBSA 화상 손상이 30% 이상인 환자로 구성됩니다. 그룹 2는 심장 이상이 발생하는 TBSA 화상 손상이 30% 미만인 환자로 구성됩니다.
제외 기준:
기존의 심장 장애, 박리성 피부 장애 및 전기 손상이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ≥30% TBSA 화상 부상
TBSA가 30% 이상인 그룹 1 환자의 경우, 기준선 심초음파(ECHO)는 입원 후 약 1주 및 급성 입원 기간 동안 매달(+/- 1주) 또는 심장학에 의해 결정된 간격으로 획득됩니다.
ECHO 테스트는 3번의 음성 검사 후 또는 심장학으로 인해 중단된 경우 중 먼저 도래하는 시점에 중단됩니다.
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베이스라인 심초음파 검사(ECHO)는 입원 후 1주 및 매월(+/- 1주) 또는 심장 전문의의 지시에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: <30% TBSA 화상 부상
TBSA가 30% 미만이고 심장 이상이 존재하는 그룹 2의 환자에 대해 부정맥 유형에 적합한 표준 임상 치료가 뒤따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 화상 환자의 심장 기능 장애 빈도
기간: 퇴원 후 최대 4년까지 연구 완료를 통해.
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심초음파 결과는 심장 기능 장애가 있는 환자와 심장 기능 장애가 없는 환자 간에 비교됩니다.
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퇴원 후 최대 4년까지 연구 완료를 통해.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성기 치료 병원 재원 기간
기간: 입원에서 퇴원까지(%TBSA 화상당 평균 1일 - 예를 들어 30% TBSA 화상 부상의 경우 30일).
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심장 기능 장애가 있는 참가자와 심장 기능 장애가 없는 참가자 간에 입원 기간(입원일에서 퇴원일까지)을 비교합니다.
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입원에서 퇴원까지(%TBSA 화상당 평균 1일 - 예를 들어 30% TBSA 화상 부상의 경우 30일).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ivan Wilmot, MD, Shriners Hospitals for Children
- 연구 책임자: Petra M Warner, MD, Shriners Hospitals for Children
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mak GZ, Hardy AR, Meyer RA, Kagan RJ. Reversible cardiomyopathy after severe burn injury. J Burn Care Res. 2006 Jul-Aug;27(4):482-6. doi: 10.1097/01.BCR.0000226018.30433.ED.
- Howard TS, Hermann DG, McQuitty AL, Woodson LC, Kramer GC, Herndon DN, Ford PM, Kinsky MP. Burn-induced cardiac dysfunction increases length of stay in pediatric burn patients. J Burn Care Res. 2013 Jul-Aug;34(4):413-9. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182685e11.
- Guillory AN, Clayton RP, Herndon DN, Finnerty CC. Cardiovascular Dysfunction Following Burn Injury: What We Have Learned from Rat and Mouse Models. Int J Mol Sci. 2016 Jan 2;17(1):53. doi: 10.3390/ijms17010053.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 21일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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