Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertearytmier og dysfunksjon hos den pediatriske brannskadepasienten

5. november 2018 oppdatert av: Ivan Wilmot, Shriners Hospitals for Children
Hensikten med denne studien er å samle informasjon om hvor ofte unormal hjerterytme skjer hos barn som har blitt brent.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne håper å lære følgende:

  • Hvis hjertearytmier er mer vanlig hos barn med en stor brannskade enn hos barn med en liten brannskade.
  • Forskjellen i utvikling av hjertearytmi etter en stor brannskade ved å sammenligne informasjon fra barn med store brannskader som gjør og ikke utvikler hjertearytmi.
  • En bedre forståelse av lengden på et sykehusopphold, antall operasjoner og antall behandlingskomplikasjoner hos pasienter med hjertearytmier etter en brannskade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Shriners Hospitals for Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pediatriske brannskader fra 0-18 år som har pådratt seg en brannskade vil være kvalifisert for denne studien.

Gruppe 1 vil bestå av pasienter med ≥30 % TBSA-forbrenningsskade. Gruppe 2 vil bestå av pasienter med <30 % TBSA-forbrenningsskade som utvikler en hjerteabnormitet.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med allerede eksisterende hjertelidelser, desquamative hudlidelser og elektrisk skade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ≥30 % TBSA-forbrenningsskade
For pasienter i gruppe 1 med ≥30 % TBSA, vil et baseline ekkokardiogram (ECHO) bli tatt ca. en uke fra innleggelse og månedlig (+/- 1 uke) eller med et intervall bestemt av kardiologi under det akutte døgnoppholdet. ECHO-tester vil bli avbrutt etter 3 negative undersøkelser eller når de avbrytes av kardiologi, avhengig av hva som kommer først.
Diagnostisk test: Ekkokardiogram
En baseline ekkokardiogramtest (ECHO) vil bli utført en uke fra innleggelse og månedlig (+/- 1 uke) eller som bestilt av en kardiolog.
Andre navn:
  • EKKO
Ingen inngripen: <30 % TBSA-forbrenningsskade
For pasienter i gruppe 2 med <30 % TBSA og tilstedeværelse av hjerteabnormitet vil standard klinisk behandling som passer for typen arytmi bli fulgt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av hjertedysfunksjon hos pediatriske brannskader
Tidsramme: Gjennom studieavslutning inntil 4 år etter sykehusutskrivning.
Resultater av ekkokardiogrammer vil bli sammenlignet mellom pasienter med hjertedysfunksjon versus de uten hjertedysfunksjon.
Gjennom studieavslutning inntil 4 år etter sykehusutskrivning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt sykehus liggetid
Tidsramme: Sykehusinnleggelse til utskrivning (gjennomsnittlig 1 dag per %TBSA-forbrenning - eksempel 30 dager for en 30 % TBSA-forbrenningsskade).
Sykehusets liggetid (innleggelsesdato til utskrivningsdato) vil bli sammenlignet mellom deltakere med hjertedysfunksjon versus deltakere uten hjertedysfunksjon.
Sykehusinnleggelse til utskrivning (gjennomsnittlig 1 dag per %TBSA-forbrenning - eksempel 30 dager for en 30 % TBSA-forbrenningsskade).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shriners Hospitals for Children

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ivan Wilmot, MD, Shriners Hospitals for Children
  • Studieleder: Petra M Warner, MD, Shriners Hospitals for Children

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

21. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIN1604

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardial dysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere