Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen rytmihäiriöt ja toimintahäiriöt lasten palovammapotilailla

maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: Ivan Wilmot, Shriners Hospitals for Children
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa siitä, kuinka usein epänormaalia sydämenlyöntiä tapahtuu palaneilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat toivovat saavansa tietää seuraavaa:

  • Jos sydämen rytmihäiriöt ovat yleisempiä lapsilla, joilla on suuri palovamma kuin lapsilla, joilla on pieni palovamma.
  • Ero sydämen rytmihäiriön kehittymisessä suuren palovamman jälkeen vertaamalla tietoja suurista palovammoista kärsineiltä lapsilta, joilla on sydämen rytmihäiriöitä ja joilla ei.
  • Parempi ymmärrys sairaalahoidon pituudesta, leikkausten määrästä ja hoidon komplikaatioiden määrästä potilailla, joilla on sydämen rytmihäiriö palovamman jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Shriners Hospitals for Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Palovamman saaneet 0–18-vuotiaat lapset voivat osallistua tähän tutkimukseen.

Ryhmä 1 koostuu potilaista, joilla on ≥30 % TBSA-palovamma. Ryhmä 2 koostuu potilaista, joilla on < 30 % TBSA-palovamma ja joilla on sydämen poikkeavuus.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on sydänsairaus, hilseileviä ihosairauksia ja sähkövaurioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ≥30 % TBSA-palovamma
Ryhmän 1 potilaille, joilla on ≥ 30 % TBSA:ta, lähtötilanteen ehokardiogrammi (ECHO) otetaan noin viikon kuluttua vastaanotosta ja kuukausittain (+/- 1 viikko) tai kardiologian määrittämin väliajoin akuutin sairaalahoidon aikana. ECHO-testit keskeytetään kolmen negatiivisen tutkimuksen jälkeen tai kardiologian keskeyttäessä sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Diagnostinen testi: Ekokardiogrammi
Echokardiogrammin perustesti (ECHO) tehdään viikon kuluttua vastaanotosta ja kuukausittain (+/- 1 viikko) tai kardiologin määräyksestä.
Muut nimet:
  • KAIKU
Ei väliintuloa: <30 % TBSA-palovamma
Ryhmän 2 potilaille, joiden TBSA on < 30 % ja joilla on sydämen poikkeavuus, noudatetaan rytmihäiriötyyppiin sopivaa normaalia kliinistä hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen toimintahäiriöiden esiintymistiheys lasten palovammapotilailla
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä jopa 4 vuotta sairaalasta poistumisen jälkeen.
Ekokardiogrammien tuloksia verrataan potilaiden välillä, joilla on sydämen vajaatoiminta, verrattuna niihin, joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa.
Tutkimuksen päätyttyä jopa 4 vuotta sairaalasta poistumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuuttihoidon sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Sairaalaan pääsy kotiuttamiseen (keskimäärin 1 päivä % TBSA-palovammoista – esimerkki 30 päivää 30 %:n TBSA-palovammosta).
Sairaalassa oleskelun kestoa (saapumispäivästä kotiutuspäivään) verrataan osallistujien, joilla on sydämen toimintahäiriö, ja osallistujien välillä, joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa.
Sairaalaan pääsy kotiuttamiseen (keskimäärin 1 päivä % TBSA-palovammoista – esimerkki 30 päivää 30 %:n TBSA-palovammosta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shriners Hospitals for Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Ivan Wilmot, MD, Shriners Hospitals for Children
  • Opintojohtaja: Petra M Warner, MD, Shriners Hospitals for Children

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIN1604

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa