Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia rytmu serca i dysfunkcja u dziecka z oparzeniami

5 listopada 2018 zaktualizowane przez: Ivan Wilmot, Shriners Hospitals for Children
Celem tego badania jest zebranie informacji o tym, jak często zdarza się nieprawidłowe bicie serca u dzieci, które uległy oparzeniom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śledczy mają nadzieję dowiedzieć się następujących rzeczy:

  • Czy zaburzenia rytmu serca są częstsze u dzieci z dużymi oparzeniami niż u dzieci z niewielkimi oparzeniami.
  • Różnice w rozwoju arytmii serca po dużym oparzeniu poprzez porównanie informacji uzyskanych od dzieci z dużymi oparzeniami, u których wystąpiła arytmia serca i u których nie wystąpiła.
  • Lepsze zrozumienie długości pobytu w szpitalu, liczby operacji oraz liczby powikłań pielęgnacyjnych u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca po oparzeniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Shriners Hospitals for Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci pediatryczni z oparzeniami w wieku od 0 do 18 lat, którzy doznali oparzenia, będą kwalifikować się do tego badania.

Grupa 1 będzie składać się z pacjentów z oparzeniami ≥30% TBSA. Grupa 2 będzie składać się z pacjentów z oparzeniami <30% TBSA, u których rozwinęła się nieprawidłowość serca.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z istniejącymi wcześniej zaburzeniami serca, złuszczającymi się chorobami skóry i urazami elektrycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ≥30% oparzenia TBSA
W przypadku pacjentów z grupy 1 z ≥30% TBSA podstawowe badanie echokardiograficzne (ECHO) będzie wykonywane po około tygodniu od przyjęcia i co miesiąc (+/- 1 tydzień) lub w odstępach czasu określonych przez kardiologa podczas ostrego pobytu w szpitalu. Badania ECHO zostaną przerwane po 3 negatywnych badaniach lub po przerwaniu przez kardiologa, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Test diagnostyczny: Echokardiogram
Wyjściowe badanie echokardiograficzne (ECHO) zostanie wykonane po tygodniu od przyjęcia i co miesiąc (+/- 1 tydzień) lub zgodnie z zaleceniami kardiologa.
Inne nazwy:
  • ECHO
Brak interwencji: <30% oparzenia TBSA
W przypadku pacjentów z grupy 2 z <30% TBSA i obecnością nieprawidłowości w sercu zostanie zastosowana standardowa opieka kliniczna odpowiednia dla rodzaju arytmii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość dysfunkcji serca u dzieci z oparzeniami
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania do 4 lat po wypisaniu ze szpitala.
Wyniki echokardiogramów zostaną porównane pomiędzy pacjentami z dysfunkcją serca a pacjentami bez dysfunkcji serca.
Poprzez ukończenie badania do 4 lat po wypisaniu ze szpitala.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu intensywnej terapii
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala w celu wypisu (średnio 1 dzień na oparzenie %TBSA - przykład 30 dni w przypadku oparzenia 30% TBSA).
Długość pobytu w szpitalu (data przyjęcia do wypisu) zostanie porównana między uczestnikami z dysfunkcją serca a uczestnikami bez dysfunkcji serca.
Przyjęcie do szpitala w celu wypisu (średnio 1 dzień na oparzenie %TBSA - przykład 30 dni w przypadku oparzenia 30% TBSA).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shriners Hospitals for Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Ivan Wilmot, MD, Shriners Hospitals for Children
  • Dyrektor Studium: Petra M Warner, MD, Shriners Hospitals for Children

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIN1604

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj