Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertearytmier og dysfunktion hos den pædiatriske brandsårpatient

5. november 2018 opdateret af: Ivan Wilmot, Shriners Hospitals for Children
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle information om, hvor ofte et unormalt hjerteslag forekommer hos børn, der er blevet forbrændt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne håber at lære følgende:

  • Hvis hjertearytmier er mere almindelige hos børn med en stor forbrændingsskade end hos børn med en lille forbrændingsskade.
  • Forskellen i udvikling af en hjertearytmi efter en stor forbrændingsskade ved at sammenligne informationer fra børn med store forbrændinger, som gør og ikke udvikler en hjertearytmi.
  • En bedre forståelse af længden af ​​et hospitalsophold, antallet af operationer og antallet af plejekomplikationer hos patienter med hjertearytmier efter en forbrændingsskade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Shriners Hospitals for Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Pædiatriske forbrændingspatienter i alderen 0-18 år, som har pådraget sig en forbrændingsskade, vil være berettiget til denne undersøgelse.

Gruppe 1 vil bestå af patienter med ≥30 % TBSA-forbrændingsskade. Gruppe 2 vil bestå af patienter med <30 % TBSA-forbrændingsskade, som udvikler en hjerteabnormitet.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med allerede eksisterende hjertesygdomme, desquamative hudlidelser og elektriske skader.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ≥30 % TBSA-forbrændingsskade
For patienter i gruppe 1 med ≥30 % TBSA vil der blive udtaget et baseline ekkokardiogram (ECHO) ca. en uge fra indlæggelse og månedligt (+/- 1 uge) eller med et interval bestemt af kardiologi under det akutte indlæggelsesophold. ECHO-tests vil blive afbrudt efter 3 negative undersøgelser, eller når de afbrydes af kardiologi, alt efter hvad der kommer først.
Diagnostisk test: Ekkokardiogram
En baseline ekkokardiogram-test (ECHO) vil blive udført en uge fra indlæggelse og månedlig (+/- 1 uge) eller som bestilt af en kardiolog.
Andre navne:
  • EKKO
Ingen indgriben: <30 % TBSA-forbrændingsskade
For patienter i gruppe 2 med <30 % TBSA og tilstedeværelse af en hjerteabnormitet vil standard klinisk behandling, der passer til typen af ​​arytmi, blive fulgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af hjertedysfunktion hos pædiatriske brandsårpatienter
Tidsramme: Gennem studieafslutning op til 4 år efter hospitalsudskrivning.
Resultater af ekkokardiogrammer vil blive sammenlignet mellem patienter med hjertedysfunktion versus patienter uden hjertedysfunktion.
Gennem studieafslutning op til 4 år efter hospitalsudskrivning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut hospitals indlæggelsestid
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse til udskrivelse (gennemsnit på 1 dag pr. % TBSA-forbrænding - eksempel 30 dage for en 30 % TBSA-forbrændingsskade).
Indlæggelsens længde (indlæggelsesdato til udskrivelsesdato) vil blive sammenlignet mellem deltagere med hjertedysfunktion versus deltagere uden hjertedysfunktion.
Hospitalsindlæggelse til udskrivelse (gennemsnit på 1 dag pr. % TBSA-forbrænding - eksempel 30 dage for en 30 % TBSA-forbrændingsskade).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shriners Hospitals for Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivan Wilmot, MD, Shriners Hospitals for Children
  • Studieleder: Petra M Warner, MD, Shriners Hospitals for Children

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIN1604

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertedysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner