- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03085498
Sledování Sportcheck
10. října 2018 aktualizováno: Henner Hanssen, University of Basel
Navazující na Sportcheck: Tělesná zdatnost, kardiovaskulární a psychosociální zdraví u dětí základní školy
Studie připomíná čtyřleté sledování vlivu fyzické aktivity a kondice, krevního tlaku, BMI a stresu na cévní zdraví u žáků základních škol.
Zkoumá prediktivní hodnotu průměrů retinálních cév pro rozvoj dětské hypertenze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je prověřit užitečnost analýzy retinálních cév v dětské kardiovaskulární prevenci.
Zkoumá dlouhodobý vliv fyzické aktivity a zdatnosti na průměr retinálních cév, krevní tlak, BMI a psychosociální stres u dětí.
Cílem studie je stanovit nové standardy pro integrativní koncept primární prevence s cílem zahájit zdravé stárnutí od dětství do dospělosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
280
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Švýcarsko, 4052
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude koncipována jako čtyřletá navazující na Sportcheck 2014.
Všichni prvňáčci základních škol v kantonu Basel-Stadt se zúčastnili měření výšky, tělesné hmotnosti a tělesné zdatnosti v hodině tělesné výchovy.
Z 1255 dětí bylo 540 (43 %) rodičům umožněno připojit se k dalšímu měření krevního tlaku a průměrů retinálních cév a vyplnit dotazníky.
V roce 2018 budou všichni žáci pátých tříd Basel-Stadt pozváni, aby se zúčastnili stejných měření jako v roce 2014.
Všechny děti opět provedou během tělesné výchovy testy fyzické zdatnosti a měření výšky a tělesné hmotnosti.
Všechny děti s informovaným souhlasem se zúčastní stejných lékařských testů, které byly provedeny před čtyřmi lety.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou zahrnuti všichni žáci pátých ročníků veřejných základních škol v Basileji-Stadtu s informovaným souhlasem podepsaným jejich rodiči.
Kritéria vyloučení:
- Žáci pátých tříd s motorickým nebo jiným postižením, které neumožňují účast, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr retinální cévy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Posoudit, zda změny fyzické aktivity a kondice během čtyřletého sledování ovlivňují průměr retinálních cév u dětí
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Zhodnotit, zda změny pohybové aktivity a kondice během čtyřletého sledování ovlivňují krevní tlak u dětí
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Posoudit, zda změny pohybové aktivity a kondice během čtyřletého sledování ovlivňují BMI u dětí
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Expozice psychosociálnímu stresu hodnocená subškálou konfliktu Škály rodinného prostředí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Zhodnotit, zda změny pohybové aktivity a kondice během čtyřletého sledování ovlivňují psychosociální stres u dětí
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Zdravotní chování podle kontrolního seznamu příznaků HBSC
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Posoudit, zda se zdravotní chování během čtyřletého sledování změnilo
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Kvalita života související se zdravím hodnocená dotazníkem KINDL-R
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Zhodnotit, zda změny fyzické aktivity a kondice během čtyřletého sledování ovlivňují kvalitu života související se zdravím
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lukas Zahner, Prof. Dr., University of Basel
- Vrchní vyšetřovatel: Henner Hanssen, Prof. Dr., University of Basel
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lona G, Hauser C, Bade S, Kochli S, Infanger D, Endes K, Faude O, Hanssen H. Association of Parental Socioeconomic Status and Physical Activity with Development of Arterial Stiffness in Prepubertal Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 3;18(15):8227. doi: 10.3390/ijerph18158227.
- Lona G, Hauser C, Kochli S, Infanger D, Endes K, Faude O, Hanssen H. Blood Pressure Increase and Microvascular Dysfunction Accelerate Arterial Stiffening in Children: Modulation by Physical Activity. Front Physiol. 2020 Dec 17;11:613003. doi: 10.3389/fphys.2020.613003. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
7. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EKNZ_258/12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy