Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování Sportcheck

10. října 2018 aktualizováno: Henner Hanssen, University of Basel

Navazující na Sportcheck: Tělesná zdatnost, kardiovaskulární a psychosociální zdraví u dětí základní školy

Studie připomíná čtyřleté sledování vlivu fyzické aktivity a kondice, krevního tlaku, BMI a stresu na cévní zdraví u žáků základních škol. Zkoumá prediktivní hodnotu průměrů retinálních cév pro rozvoj dětské hypertenze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je prověřit užitečnost analýzy retinálních cév v dětské kardiovaskulární prevenci. Zkoumá dlouhodobý vliv fyzické aktivity a zdatnosti na průměr retinálních cév, krevní tlak, BMI a psychosociální stres u dětí. Cílem studie je stanovit nové standardy pro integrativní koncept primární prevence s cílem zahájit zdravé stárnutí od dětství do dospělosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

280

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Švýcarsko, 4052
        • Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude koncipována jako čtyřletá navazující na Sportcheck 2014. Všichni prvňáčci základních škol v kantonu Basel-Stadt se zúčastnili měření výšky, tělesné hmotnosti a tělesné zdatnosti v hodině tělesné výchovy. Z 1255 dětí bylo 540 (43 %) rodičům umožněno připojit se k dalšímu měření krevního tlaku a průměrů retinálních cév a vyplnit dotazníky. V roce 2018 budou všichni žáci pátých tříd Basel-Stadt pozváni, aby se zúčastnili stejných měření jako v roce 2014. Všechny děti opět provedou během tělesné výchovy testy fyzické zdatnosti a měření výšky a tělesné hmotnosti. Všechny děti s informovaným souhlasem se zúčastní stejných lékařských testů, které byly provedeny před čtyřmi lety.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou zahrnuti všichni žáci pátých ročníků veřejných základních škol v Basileji-Stadtu s informovaným souhlasem podepsaným jejich rodiči.

Kritéria vyloučení:

  • Žáci pátých tříd s motorickým nebo jiným postižením, které neumožňují účast, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr retinální cévy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Posoudit, zda změny fyzické aktivity a kondice během čtyřletého sledování ovlivňují průměr retinálních cév u dětí
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Zhodnotit, zda změny pohybové aktivity a kondice během čtyřletého sledování ovlivňují krevní tlak u dětí
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Posoudit, zda změny pohybové aktivity a kondice během čtyřletého sledování ovlivňují BMI u dětí
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Expozice psychosociálnímu stresu hodnocená subškálou konfliktu Škály rodinného prostředí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Zhodnotit, zda změny pohybové aktivity a kondice během čtyřletého sledování ovlivňují psychosociální stres u dětí
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Zdravotní chování podle kontrolního seznamu příznaků HBSC
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Posoudit, zda se zdravotní chování během čtyřletého sledování změnilo
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kvalita života související se zdravím hodnocená dotazníkem KINDL-R
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Zhodnotit, zda změny fyzické aktivity a kondice během čtyřletého sledování ovlivňují kvalitu života související se zdravím
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lukas Zahner, Prof. Dr., University of Basel
  • Vrchní vyšetřovatel: Henner Hanssen, Prof. Dr., University of Basel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit