- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03085498
Sportcheck opfølgning
10. oktober 2018 opdateret af: Henner Hanssen, University of Basel
Sportcheck-opfølgning: Fysisk kondition, kardiovaskulær og psykosocial sundhed hos folkeskolebørn
Undersøgelsen minder om en fireårig opfølgning på indflydelsen af fysisk aktivitet og kondition, blodtryk, BMI og stress på vaskulær sundhed hos folkeskolebørn.
Den undersøger den prædiktive værdi af nethindekardiametre for udvikling af hypertension i børnealderen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at undersøge anvendeligheden af nethindekaranalyse til kardiovaskulær forebyggelse i barndommen.
Den undersøger den langsigtede indflydelse af fysisk aktivitet og fitness på nethindens kardiametre, blodtryk, BMI og psykosocial stress hos børn.
Undersøgelsen har til formål at sætte nye standarder for et integreret primært forebyggelseskoncept til at igangsætte sund aldring fra barndom til voksen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
280
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4052
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil blive designet som en fireårig opfølgning af 2014 Sportcheck.
Alle førsteklasser på grundskoler i kantonen Basel-Stadt deltog i målinger af højde, kropsvægt og fysisk kondition under idrætsundervisningen.
Ud af de 1255 børn fik 540 (43%) lov af deres forældre til at deltage i yderligere målinger af blodtryk og nethindekardiametre og udfyldte spørgeskemaer.
I år 2018 vil alle femteklasser i Basel-Stadt blive inviteret til at deltage i de samme målinger som i 2014.
Alle børn vil igen gennemføre fysiske konditionstests og målinger af højde og kropsvægt under idrætsundervisningen.
Alle børn med informeret samtykke vil deltage i de samme lægeundersøgelser, som blev udført fire år tidligere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle femteklasser på offentlige grundskoler i Basel-Stadt med et informeret samtykke underskrevet af deres forældre er inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Femteklasseelever med motoriske eller andre handicap, som ikke tillader deltagelse, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nethindens kardiameter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
At vurdere om fysisk aktivitet og konditionsændringer i løbet af den fireårige opfølgning påvirker nethindens kardiametre hos børn
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
At vurdere om fysisk aktivitet og konditionsændringer i løbet af den fireårige opfølgning påvirker blodtrykket hos børn
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
At vurdere om fysisk aktivitet og kondition ændrer sig i løbet af den fireårige opfølgning påvirker BMI hos børn
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Psykosocial stresseksponering vurderet ved konfliktunderskalaen af Familiemiljøskalaen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
At vurdere om fysisk aktivitet og konditionsændringer i løbet af den fireårige opfølgning påvirker psykosocial stress hos børn
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Sundhedsadfærd vurderet af HBSC Symptom Checklist
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
At vurdere om sundhedsadfærden har ændret sig i løbet af den fireårige opfølgning
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved KINDL-R spørgeskemaet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
At vurdere om fysisk aktivitet og konditionsændringer i løbet af den fireårige opfølgning påvirker sundhedsrelateret livskvalitet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lukas Zahner, Prof. Dr., University of Basel
- Ledende efterforsker: Henner Hanssen, Prof. Dr., University of Basel
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lona G, Hauser C, Bade S, Kochli S, Infanger D, Endes K, Faude O, Hanssen H. Association of Parental Socioeconomic Status and Physical Activity with Development of Arterial Stiffness in Prepubertal Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 3;18(15):8227. doi: 10.3390/ijerph18158227.
- Lona G, Hauser C, Kochli S, Infanger D, Endes K, Faude O, Hanssen H. Blood Pressure Increase and Microvascular Dysfunction Accelerate Arterial Stiffening in Children: Modulation by Physical Activity. Front Physiol. 2020 Dec 17;11:613003. doi: 10.3389/fphys.2020.613003. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EKNZ_258/12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet