- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03085498
Sportcheck oppfølging
10. oktober 2018 oppdatert av: Henner Hanssen, University of Basel
Sportcheck-oppfølging: Fysisk kondisjon, kardiovaskulær og psykososial helse hos barneskolebarn
Studien ligner en fireårs oppfølging av påvirkning av fysisk aktivitet og kondisjon, blodtrykk, BMI og stress på vaskulær helse hos barneskolebarn.
Den undersøker den prediktive verdien av netthinnekardiametre for utvikling av hypertensjon i barndommen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å undersøke nytten av netthinnekaranalyse i kardiovaskulær forebygging i barndommen.
Den undersøker den langsiktige påvirkningen av fysisk aktivitet og kondisjon på netthinnekardiametre, blodtrykk, BMI og psykososialt stress hos barn.
Studien tar sikte på å sette nye standarder for et integrerende primærforebyggingskonsept for å sette i gang sunn aldring fra barndom til voksen alder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
280
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveits, 4052
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil bli utformet som en fireårs oppfølging av 2014 Sportcheck.
Alle førsteklassinger på grunnskoler i kantonen Basel-Stadt deltok i målinger av høyde, kroppsvekt og fysisk form under kroppsøvingstimen.
Av de 1255 barna fikk 540 (43 %) av foreldrene deres lov til å bli med på ytterligere målinger av blodtrykk og netthinnekardiametre og fylt ut spørreskjemaer.
I år 2018 vil alle femteklassinger i Basel-Stadt bli invitert til å delta i de samme målingene som i 2014.
Alle barn vil igjen gjennomføre fysiske kondisjonstester og målinger av høyde og kroppsvekt under kroppsøving.
Alle barn med informert samtykke vil delta i de samme medisinske testene som ble utført fire år tidligere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle femteklassinger ved offentlige grunnskoler i Basel-Stadt med et informert samtykke signert av foreldrene er inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Femteklassinger med motoriske eller andre funksjonshemminger som ikke tillater deltakelse vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Netthinnekarets diameter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å vurdere om fysisk aktivitet og kondisjonsendringer i løpet av fireårsoppfølgingen påvirker retinalkardiametre hos barn
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Å vurdere om fysisk aktivitet og kondisjonsendringer i løpet av fireårsoppfølgingen påvirker blodtrykket hos barn
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å vurdere om fysisk aktivitet og kondisjon endres i løpet av fireårsoppfølgingen påvirker BMI hos barn
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Psykososial stresseksponering som vurdert av konfliktunderskalaen til Familiemiljøskalaen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Å vurdere om fysisk aktivitet og kondisjonsendringer i løpet av fireårsoppfølgingen påvirker psykososialt stress hos barn
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Helseatferd som vurderes av HBSCs symptomsjekkliste
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Å vurdere om helseatferd har endret seg i løpet av fireårsoppfølgingen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Helserelatert livskvalitet vurdert av KINDL-R spørreskjema
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Å vurdere om fysisk aktivitet og kondisjonsendringer i løpet av fireårsoppfølgingen påvirker helserelatert livskvalitet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lukas Zahner, Prof. Dr., University of Basel
- Hovedetterforsker: Henner Hanssen, Prof. Dr., University of Basel
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lona G, Hauser C, Bade S, Kochli S, Infanger D, Endes K, Faude O, Hanssen H. Association of Parental Socioeconomic Status and Physical Activity with Development of Arterial Stiffness in Prepubertal Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 3;18(15):8227. doi: 10.3390/ijerph18158227.
- Lona G, Hauser C, Kochli S, Infanger D, Endes K, Faude O, Hanssen H. Blood Pressure Increase and Microvascular Dysfunction Accelerate Arterial Stiffening in Children: Modulation by Physical Activity. Front Physiol. 2020 Dec 17;11:613003. doi: 10.3389/fphys.2020.613003. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
7. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EKNZ_258/12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .