- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03085498
Suivi Sportcheck
10 octobre 2018 mis à jour par: Henner Hanssen, University of Basel
Suivi Sportcheck : Condition physique, santé cardiovasculaire et psychosociale des enfants du primaire
L'étude ressemble à un suivi de quatre ans sur l'influence de l'activité physique et de la condition physique, de la tension artérielle, de l'IMC et du stress sur la santé vasculaire des écoliers du primaire.
Il examine la valeur prédictive des diamètres des vaisseaux rétiniens pour le développement de l'hypertension infantile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à examiner l'utilité de l'analyse des vaisseaux rétiniens dans la prévention cardiovasculaire chez l'enfant.
Il étudie l'influence à long terme de l'activité physique et de la condition physique sur les diamètres des vaisseaux rétiniens, la pression artérielle, l'IMC et le stress psychosocial chez les enfants.
L'étude vise à établir de nouvelles normes pour un concept de prévention primaire intégrative afin d'initier un vieillissement en bonne santé de l'enfance à l'âge adulte.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
280
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suisse, 4052
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude sera conçue comme un suivi de quatre ans du Sportcheck 2014.
Tous les élèves de première année des écoles primaires du canton de Bâle-Ville ont participé à des mesures de la taille, du poids corporel et de la condition physique pendant les cours d'éducation physique.
Sur les 1255 enfants, 540 (43%) ont été autorisés par leurs parents à joindre des mesures supplémentaires de la pression artérielle et des diamètres des vaisseaux rétiniens et ont rempli des questionnaires.
En 2018, tous les élèves de CM2 de Bâle-Ville seront invités à participer aux mêmes mesures qu'en 2014.
Tous les enfants effectueront à nouveau des tests de condition physique et des mesures de taille et de poids corporel pendant l'éducation physique.
Tous les enfants avec un consentement éclairé participeront aux mêmes tests médicaux qui ont été effectués quatre ans auparavant.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les élèves de cinquième année des écoles primaires publiques de Bâle-Ville avec un consentement éclairé signé par leurs parents sont inclus.
Critère d'exclusion:
- Les élèves de cinquième année ayant un handicap moteur ou autre qui ne permettent pas la participation seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diamètre des vaisseaux rétiniens
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Évaluer si l'activité physique et les changements de condition physique au cours du suivi de quatre ans influencent les diamètres des vaisseaux rétiniens chez les enfants
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Évaluer si l'activité physique et les changements de condition physique au cours du suivi de quatre ans influencent la tension artérielle chez les enfants
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Évaluer si l'activité physique et les changements de condition physique au cours du suivi de quatre ans influencent l'IMC chez les enfants
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Exposition au stress psychosocial telle qu'évaluée par la sous-échelle de conflit de l'échelle de l'environnement familial
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Évaluer si l'activité physique et les changements de condition physique au cours du suivi de quatre ans influencent le stress psychosocial chez les enfants
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Comportement de santé tel qu'évalué par la liste de contrôle des symptômes HBSC
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Évaluer si le comportement en matière de santé a changé au cours du suivi de quatre ans
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Qualité de vie liée à la santé évaluée par le questionnaire KINDL-R
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Évaluer si l'activité physique et les changements de forme physique au cours du suivi de quatre ans influencent la qualité de vie liée à la santé
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lukas Zahner, Prof. Dr., University of Basel
- Chercheur principal: Henner Hanssen, Prof. Dr., University of Basel
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lona G, Hauser C, Bade S, Kochli S, Infanger D, Endes K, Faude O, Hanssen H. Association of Parental Socioeconomic Status and Physical Activity with Development of Arterial Stiffness in Prepubertal Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 3;18(15):8227. doi: 10.3390/ijerph18158227.
- Lona G, Hauser C, Kochli S, Infanger D, Endes K, Faude O, Hanssen H. Blood Pressure Increase and Microvascular Dysfunction Accelerate Arterial Stiffening in Children: Modulation by Physical Activity. Front Physiol. 2020 Dec 17;11:613003. doi: 10.3389/fphys.2020.613003. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
7 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2017
Première publication (Réel)
21 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKNZ_258/12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .