- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03085498
Sportcheck Vervolg
10 oktober 2018 bijgewerkt door: Henner Hanssen, University of Basel
Sportcheck Follow-Up: Lichamelijke Fitheid, Cardiovasculaire en Psychosociale Gezondheid bij Basisschoolkinderen
De studie lijkt op een vierjarige follow-up van de invloed van fysieke activiteit en fitheid, bloeddruk, BMI en stress op vasculaire gezondheid bij basisschoolkinderen.
Het onderzoekt de voorspellende waarde van de diameters van de retinale vaten voor de ontwikkeling van hypertensie bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft tot doel het nut van analyse van retinale vaten bij cardiovasculaire preventie bij kinderen te onderzoeken.
Het onderzoekt de langetermijninvloed van fysieke activiteit en fitheid op de diameter van de bloedvaten in het netvlies, bloeddruk, BMI en psychosociale stress bij kinderen.
De studie heeft tot doel nieuwe normen te stellen voor een integraal primair preventieconcept om gezond ouder worden te initiëren van kindertijd tot volwassenheid.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
280
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Zwitserland, 4052
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit onderzoek wordt opgezet als een vierjarige follow-up van de Sportcheck 2014.
Alle brugklassers van basisscholen in het kanton Basel-Stadt namen deel aan metingen van lengte, lichaamsgewicht en fysieke fitheid tijdens de les lichamelijke opvoeding.
Van de 1255 kinderen kregen 540 (43%) toestemming van hun ouders om mee te doen aan aanvullende metingen van bloeddruk en netvliesdiameters en vragenlijsten in te vullen.
In het jaar 2018 zullen alle vijfdeklassers van Basel-Stadt worden uitgenodigd om deel te nemen aan dezelfde metingen als in 2014.
Alle kinderen zullen tijdens de lichamelijke opvoeding weer fysieke fitheidstests en metingen van lengte en lichaamsgewicht uitvoeren.
Alle kinderen met een geïnformeerde toestemming zullen deelnemen aan dezelfde medische tests die vier jaar eerder werden uitgevoerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vijfdeklassers van openbare basisscholen in Basel-Stadt met een geïnformeerde toestemming ondertekend door hun ouders zijn inbegrepen.
Uitsluitingscriteria:
- Vijfdeklassers met een motorische of andere handicap die deelname niet toelaten, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diameter van het netvliesvat
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Beoordelen of veranderingen in fysieke activiteit en fitheid tijdens de follow-up van vier jaar invloed hebben op de diameters van de retinavaten bij kinderen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Beoordelen of veranderingen in fysieke activiteit en fitheid tijdens de follow-up van vier jaar de bloeddruk bij kinderen beïnvloeden
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Om te beoordelen of fysieke activiteit en fitheid tijdens de follow-up van vier jaar van invloed zijn op de BMI bij kinderen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Blootstelling aan psychosociale stress zoals beoordeeld door de conflict-subschaal van de Family Environment Scale
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Beoordelen of veranderingen in fysieke activiteit en fitheid tijdens de follow-up van vier jaar invloed hebben op psychosociale stress bij kinderen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Gezondheidsgedrag zoals beoordeeld door de HBSC Symptom Checklist
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Om te beoordelen of het gezondheidsgedrag tijdens de follow-up van vier jaar is veranderd
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de KINDL-R-vragenlijst
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Om te beoordelen of fysieke activiteit en fitheid tijdens de follow-up van vier jaar van invloed zijn op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lukas Zahner, Prof. Dr., University of Basel
- Hoofdonderzoeker: Henner Hanssen, Prof. Dr., University of Basel
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lona G, Hauser C, Bade S, Kochli S, Infanger D, Endes K, Faude O, Hanssen H. Association of Parental Socioeconomic Status and Physical Activity with Development of Arterial Stiffness in Prepubertal Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 3;18(15):8227. doi: 10.3390/ijerph18158227.
- Lona G, Hauser C, Kochli S, Infanger D, Endes K, Faude O, Hanssen H. Blood Pressure Increase and Microvascular Dysfunction Accelerate Arterial Stiffening in Children: Modulation by Physical Activity. Front Physiol. 2020 Dec 17;11:613003. doi: 10.3389/fphys.2020.613003. eCollection 2020.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EKNZ_258/12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .